观点-CIO在线

所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

所属周期：: 全部; 临床; 注册; 生产; 流通; 研发

CIO在线为您找到 1433 条相关结果

【独家深喉】全链条监管锚定临床价值导向重构中药行业发展生态

2月27日至28日，2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开，为“十五五”开局之年的中药产业发展定下核心基调。在中医药传承创新发展被提升至国家战略高度，行业规模稳步增长但仍面临质量不均、创新同质化、监管精准性不足等痛点的当下，此次会议以全链条监管筑牢安全底线、以临床价值导向引领创新方向的部署，不仅是对中药行业发展沉疴的精准施策，更标志着我...

西洋参
发布日期：2026-03-09 391 2 1
【行业热点】破壁垒提效能广东制剂新规护航临床用药

2026年2月1日《广东省药品监督管理局医疗机构制剂注册与备案实施细则》正式施行，立足广东医疗资源禀赋、中医药产业优势及粤港澳大湾区医疗协同发展实际，从注册备案、调剂使用、委托配制等全流程优化制度设计，既打破了医疗机构制剂研发、流通中的多重壁垒，又通过精细化监管提升审批与管理效能，为临床用药保障筑牢制度防线，更推动医疗机构制剂产业向规范化、创新化、集约化发展...

西洋参
发布日期：2026-03-09 348 0 0
解读：《中药生产监督管理专门规定》

国家药监局于去年8月25日发布了《中药生产监督管理专门规定》，并于今年3月1日起施行，现就《规定》谈几点个人理解。一、规定适用范围及定位。1、本规定适用中药饮片、中药配方颗粒、中成药、实施审批管理的中药材、实施备案管理的中药提取物等的生产及监督管理。2、遵循中医药发展规律，体现中药生产特点，突出强调从中药材基原管控、规范生产，直到药品出厂放行、上市后监测评价...

大力子
发布日期：2026-03-06 394 1 0
一文看懂！2026基药新政的“三个加速”与“两个淘汰”

2026年2月，国家卫生健康委等11部门联合印发了新版《国家基本药物目录管理办法》。这不仅是一项部门规章的修订，更是一份指导未来五年医药市场格局重塑的战略文件。其核心逻辑清晰有力，可概括为 “三个加速”趋势与“两个淘汰”机制。三个“加速”：市场结构正在被重塑1. 加速创新药放量新规将目录调整周期从“不定期”明确为原则上不超过3年，并与医保支付、集中采购政策紧...

乌木
发布日期：2026-03-05 1155 0 0
【专家视角】医药监管再升级：政策红利与合规挑战并存，企业如何精准破局？

最近一周以来，国家药监局及相关部门密集出台一系列医药监管新规，涵盖药品抽检、中药监管、罕见病药物研发、技术指导规范、医保耗材管理及反垄断等多个领域，形成了全方位、多层次的监管体系升级。这些新规紧扣“保障用药安全、推动产业高质量发展”的核心导向，既强化了行业监管的刚性约束，也释放了支持创新、优化生态的政策信号，对国内医药产业的发展格局、竞争逻辑和发展路径产生深...

西洋参
发布日期：2026-03-05 586 0 0
一文看懂“三同三进”：医药行业游戏规则彻底变了

2026年，医药行业迎来开年第一波重磅政策“三同三进”，这不仅是价格调控，更是一次深刻的行业价值链条重塑。它将如何改变医院、经销商、药企乃至普通患者的买药方式？政策核心目标：终结药价虚高，让便宜好药普惠可及“三同三进”政策直指医药行业沉疴，其设计逻辑是通过价格管制与渠道打通双管齐下，彻底打破旧有利益格局。“三同”（管价格）：全国统一价格，消灭套利空间同厂家、...

乌木
发布日期：2026-03-04 908 0 0
3分钟速读！2026版基药目录管理办法的5大核心变化

2026年2月11日，国家卫生健康委等11部门联合印发了新版《国家基本药物目录管理办法》（国卫药政发〔2026〕2号），替代了已实施11年的2015年版。这次修订不仅是名称的更新，更是对基本药物制度核心逻辑的重塑。对于医药企业、医疗机构乃至普通患者而言，新版办法传递了哪些关键信号？以下为你提炼5大核心变化。一、动态调整提速：告别“不定期”，拥抱“3年周期”旧...

乌木
发布日期：2026-03-04 790 0 0
一文读懂！中成药告别“尚不明确”时代的三大核心变化

2026年，随着《中药注册管理专门规定》与《中药生产监督管理专门规定》两大法规的相继落地，中药行业正经历一场深刻的、以科学化和规范化为核心的转型。这标志着行业从依赖传统经验的“模糊地带”进入现代监管的“光明区”，其核心变化可概括为三点：变化一：说明书“透明化”，告别“尚不明确”模糊地带2026年7月1日起，新《中药注册管理专门规定》正式实施，其核心要求是：中...

乌木
发布日期：2026-03-02 393 0 0
速览！新《药品管理法实施条例》十大核心变化

2026年5月15日起实施的新修订《药品管理法实施条例》，标志着中国药品监管进入全新时代。我们为您提炼出最关键的十大变化：一、创新激励制度落地设立儿童用药（最长2年）和罕见病用药（最长7年）市场独占期，用明确的利润回报激励企业研发临床急需药品。二、中药饮片跨省流通按省级炮制规范生产的中药饮片可在全国销售，打破地域限制，但需对重要差异品种进行备案管理。三、严控...

乌木
发布日期：2026-03-02 363 0 0
【焦点剖析】最严从业监管落地升级！医药检验检测行业迎全流程管控与质量硬...

2026 年 2 月 24 日，市场监管总局办公厅印发《检验检测从业人员监督管理工作指引》（以下简称《指引》），从主体责任、行为规范、信息管理、监督检查、信用监管五大维度构建检验检测从业人员全流程监管体系。作为药品质量把控的核心环节，检验检测从业人员的专业能力与职业操守直接关系医药产品安全底线，《指引》的出台不仅填补了医药检验检测领域人员监管的细则空白，更以...

西洋参
发布日期：2026-02-27 296 0 0

共1433条
上一页
1
3
4
5
6
7
8
9
10
144
下一页
前往

页

400-003-0818 info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司版权所有

在线咨询

媒体矩阵

回到顶部