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所属类别：: 全部; 药品; 医疗器械; 化妆品; 特殊食品

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【独家视野】全球首创！中国首个一类创新核药获批上市广东研发企业打破3...

2026年4月2日，国家药监局正式批准锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及配套注射用药盒上市，这是我国首个完全自主研发的放射性1类创新药，也是全球首款以整合素αvβ3为靶点的放射性核素偶联药物（RDC）、全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂，由广东佛山瑞迪奥医药有限公司历时多年攻坚完成。此次获批不仅实现我国核药领域从0到1的原创性突破，更打破近30年国...

西洋参
发布日期：2026-04-13 594 1 16
【市场焦点】期待医疗器械行业“春雨行动”惠及更多刚需人群

2026年3月24日，国家药监局发布《关于开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”的通知》，正式启动为期三年的全国医疗器械临床创新成果转化专项行动。此次行动以临床价值为核心导向，是直击产业长期痛点的系统性改革，旨在打通“临床灵感—技术研发—产品上市—临床应用”全链条堵点，为行业创新注入动力，也让广大患者对优质国产医疗器械的可及性充满期待。长期以来，我国医疗器...

西洋参
发布日期：2026-04-02 307 0 0
【CIO独家深喉】中国医药创新超车全球！默克泽璟合璧改写世界医药格局

生物医药首次被纳入《政府工作报告》“新兴支柱产业”序列，成为中国产业高质量发展的核心引擎。中国首个分化型甲状腺癌术后评估创新药泽速宁重磅上市，默克与泽璟制药的深度跨界合作，迅速引发全球医药产业的高度关注。这一系列标志性事件，绝非孤立的产业动态叠加，而是中国医药创新从跟跑、并跑向领跑全面跨越的核心佐证，更是中国本土创新药研发实力获得全球顶级药企认可的里程碑式信...

西洋参
发布日期：2026-03-17 378 0 13
【独家解读】国家战略核心赛道定调：2026两会后生物医药全链机遇与红利...

2026年全国两会释放重磅信号：生物医药正式升级为国家战略核心赛道，与集成电路、航空航天并列成为新兴支柱产业。这一定位不仅是产业层级的历史性跃升，更是以健康中国为底色、以新质生产力为引擎、面向全球竞争的战略落子。未来五到十年，政策、资本、人才、市场将形成共振，从源头创新到产业转化、从高端制造到医疗服务、从国内供给到全球出海，全产业链迎来系统性、长周期、高强度...

西洋参
发布日期：2026-03-11 2058 0 0
【独家深喉】全链条监管锚定临床价值导向重构中药行业发展生态

2月27日至28日，2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开，为“十五五”开局之年的中药产业发展定下核心基调。在中医药传承创新发展被提升至国家战略高度，行业规模稳步增长但仍面临质量不均、创新同质化、监管精准性不足等痛点的当下，此次会议以全链条监管筑牢安全底线、以临床价值导向引领创新方向的部署，不仅是对中药行业发展沉疴的精准施策，更标志着我...

西洋参
发布日期：2026-03-09 263 2 1
细胞行业万亿江山，谁将笑到最后

2025年9月，国务院一纸818号令，彻底改写了中国干细胞产业的命运。这部《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，犹如一颗深水炸弹，在沉寂已久的行业中掀起滔天巨浪。有人欢呼“黄金时代”终于到来，有人哀叹“灰色生意”再无活路。2026年5月1日，当新政正式落地的那一刻，中国干细胞产业将正式告别野蛮生长，迎来一场以合规为刀刃的残酷洗牌。患者：从“天价...

远志
发布日期：2026-02-26 617 1 18
药物警戒整改精研：对症施策，升级合规新维度

随着药品监管对药物警戒工作的要求不断提高，越来越多药品企业在经历药物警戒检查后，需要面对一系列整改任务。但实际整改过程中，不少企业因为对药物警戒合规要求理解不深、流程梳理不细，导致整改效果不佳，甚至反复出现同类问题。今天就来细说这些常见情况，分享切实可行的优化方向，帮企业把药物警戒整改做扎实。一、药物警戒整改中最易出现的4类问题1. 问题根源分析流于表面很多...

爬山虎
发布日期：2026-01-20 180 0 0
医药专利转让

大家好，这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多有多年医药行业服务经验，汇集了医药行业各类项目。药企多平台拥有多年专注于医药行业服务的经验，汇集了医药行业各类项目。分享下医药专利转让专利名称一是P糖蛋白抑制剂，该专利所述的P糖蛋白抑制剂—柴胡皂苷C，虽然抑制效果与经典P糖蛋白抑制剂维拉帕米相比，效果稍低，但其毒性很小，不影响细胞的增殖，具有潜在...

广地龙
发布日期：2026-01-20 130 0 0
药物警戒检查出不合规问题，CIO可助药企全面改进

在医药行业合规化不断深化的今天，药物警戒已经成为药企日常运营中绕不开的重要工作。但不少药企在应对药物警戒检查时，总会被一系列具体问题难住：药品安全委员会职责划分模糊，工作机制形同虚设；质量部、生产部等相关部门的药物警戒职责与体系文件对不上，遇事容易推诿；药物警戒负责人不熟悉最新法规，专职人员配置不足、专业能力跟不上；培训没计划、没效果，不少参与相关工作的人员...

爬山虎
发布日期：2026-01-15 166 0 0
药物警戒计划：药企合规提质增效发展

在药品监管日益严格的行业环境下，药物警戒已成为药企履行主体责任的核心环节，而药物警戒计划作为贯穿药品全生命周期的重要合规文件，其科学性与合规性直接关系到企业的持续运营。《药物警戒质量管理规范》明确要求，药品上市许可持有人必须制定并持续完善药物警戒计划，将其作为药物警戒体系运行的核心支撑。然而当前不少药企仍面临关键难题，亟需专业的第三方医药咨询顾问机构力量提供...

爬山虎
发布日期：2026-01-09 207 0 0

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