• 不按照技术规范使用原料,上海1企业被罚34万余元

    不按照技术规范使用原料,上海1企业被罚34万余元

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

    CIO专家-山丹

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  • 安全评估对我国化妆品行业的积极意义及市场使用历史数据在安评中的考量

    安全评估对我国化妆品行业的积极意义及市场使用历史数据在安评中的考量

    安全评估方法的背景化妆品作为提升个人魅力和自信感的产品,其价值在于为消费者带来美的享受的同时,还要切实保障消费者的健康权益。化妆品安全性是基石,只有确保了产品的安全性,消费者才能放心使用,享受其带来的美好体验,化妆品产品安全,体现在从产品研发、生产、销售的各个环节,依赖于企业化妆...

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  • 化妆品网络经营者功效宣称类案件应如何处置?

    化妆品网络经营者功效宣称类案件应如何处置?

    化妆品网络经营者在网页展示的功效宣称信息不准确、不全面等问题,是基层执法部门接到的投诉举报高发问题。笔者结合基层工作实践,尝试对化妆品网络经营者功效宣称类案件的处置进行初步分析及探讨。注册人、备案人为法律责任主体《化妆品监督管理条例》第六条规定:化妆品注册人、备案人对化妆品的质量...

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  • 委托无相应资质的单位生产化妆品,广州1企业被罚十万余元

    委托无相应资质的单位生产化妆品,广州1企业被罚十万余元

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

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  • 冒用他人信息、擅自更改使用日期,广州1企业被罚没13万余元

    冒用他人信息、擅自更改使用日期,广州1企业被罚没13万余元

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

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  • 注意!化妆品安全评估——备案常见问题重要解答

    注意!化妆品安全评估——备案常见问题重要解答

    5月9日,北京市化妆品审评检查中心针对普通化妆品备案过程中常见的问题,发布了详细的解答和指导。问题1:化妆品安全评估资料何时实施分类管理?化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时是否可以继续提交简化版安全评估报告?根据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(...

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  • 国家药监局发布化妆品生产经营常见问题解答

    国家药监局发布化妆品生产经营常见问题解答

    依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》以及《化妆品网络经营监督管理办法》等相关规定,国家药监局针对化妆品业界普遍关心的问题进行了系统的梳理,并于5月10日发布了详尽的解答。问题一、化妆品经营者是否可以将大包装化妆品“分装”成小包装后销售?根据《化妆品监督管理条...

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  • “适用任何肤质”,浙江一企业发布虚假广告被处罚

    “适用任何肤质”,浙江一企业发布虚假广告被处罚

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

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  • 明确检查程序,凝聚部门合力,推动化妆品检查工作规范运行——浅析《化妆品检查管理办法》

    明确检查程序,凝聚部门合力,推动化妆品检查工作规范运行——浅析《化妆品...

    4月29日,国家药监局发布《化妆品检查管理办法》(以下简称《办法》),将于2024年11月1日起施行。《办法》是《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)实施以来,国家药监局专门针对化妆品检查工作发布的规范性文件。《办法》通过明确检查部门,严格检查要求,规范检查程序,强化部门协作...

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  • 专家解读——对《优化化妆品安全评估管理若干措施》的认识和思考

    专家解读——对《优化化妆品安全评估管理若干措施》的认识和思考

    根据国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》的公告(2021年第51号),化妆品完整版安全评估制度将于2024年5月1日起实施。为引导化妆品行业提升安全评估能力和水平,纾解企业开展安全评估工作存在的问题和困难,国家药监局组织制定了《国家药监局关于发布优化化妆品...

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  • 在化妆品广告中使用医疗用语,上海1企业被处罚

    在化妆品广告中使用医疗用语,上海1企业被处罚

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

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  • 化妆品执法聚焦:共用备案号的多色号产品,如何定罚?

    化妆品执法聚焦:共用备案号的多色号产品,如何定罚?

    2023年5月25日,某地市场监管局执法人员在某母婴店进行日常监督检查时,发现货架上有一款“K********闪亮眼影液”在售,其外包装上标注以下信息:“功效:水润柔滑的液体质地令上色服帖持久璀璨闪耀,水感光泽,易涂抹,不结块,不飞粉,可以快速打造BLINGBLING的梦幻迷人渐...

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  • 化妆品质量安全负责人的问题与挑战:行业内的思考与对策

    化妆品质量安全负责人的问题与挑战:行业内的思考与对策

    《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)首次确立了化妆品质量安全负责人制度,规定化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人,承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责[1]。在《条例》出台前的化妆品质量管理实践中,产品安全和质量管理并没有达成统一,一般由研发部门、采购...

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  • 宣传与实际不符,上海1企业发布虚假广告被处罚

    宣传与实际不符,上海1企业发布虚假广告被处罚

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

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  • 超许可范围生产化妆品,广州1企业被处罚

    超许可范围生产化妆品,广州1企业被处罚

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

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  • 擅自修改使用期限,广州1企业被处罚

    擅自修改使用期限,广州1企业被处罚

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

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  • 产品详情页宣称的功效与备案信息不一致,上海有企业被处罚

    产品详情页宣称的功效与备案信息不一致,上海有企业被处罚

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

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  • 化妆品新原料管理规范和完整版安评要求的双重加持,开启美妆行业创新新时代

    化妆品新原料管理规范和完整版安评要求的双重加持,开启美妆行业创新新时代

    近年来,随着消费者对美妆产品需求日益增长,美妆市场呈现出蓬勃发展的趋势。而化妆品企业在快速发展的同时,也面临着产品创新的压力。为此,化妆品新原料管理规范和完整版安评要求的发布为美妆行业注入了新的活力,共同开启了创新新时代。为了支持化妆品新原料的研究与创新,规范新原料研发使用和注册...

    CIO专家-秦艽

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  • 使用禁用原料生产化妆品,上海有企业被处罚

    使用禁用原料生产化妆品,上海有企业被处罚

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

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  • 警惕!禁用原料屡禁不止,该类化妆品或将迎来强监管

    警惕!禁用原料屡禁不止,该类化妆品或将迎来强监管

    当前,对于化妆品企业和从业人员来说,我们正在面临一个行业监管力度加强的新时代。前段时间,国家药监局发布了2024年第2号通告,揭露了6批次化妆品在抽检中检出了《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料,这一事件为各大化妆品企业敲响了警钟。在2023年国家化妆品抽样检验...

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