• 在化妆品广告中使用医疗用语,上海1企业被处罚

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

    CIO专家-山丹

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  • 化妆品执法聚焦:共用备案号的多色号产品,如何定罚?

    2023年5月25日,某地市场监管局执法人员在某母婴店进行日常监督检查时,发现货架上有一款“K********闪亮眼影液”在售,其外包装上标注以下信息:“功效:水润柔滑的液体质地令上色服帖持久璀璨闪耀,水感光泽,易涂抹,不结块,不飞粉,可以快速打造BLINGBLING的梦幻迷人渐...

    CIO专家-山丹

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  • 化妆品质量安全负责人的问题与挑战:行业内的思考与对策

    《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)首次确立了化妆品质量安全负责人制度,规定化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人,承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责[1]。在《条例》出台前的化妆品质量管理实践中,产品安全和质量管理并没有达成统一,一般由研发部门、采购...

    CIO专家-山丹

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  • 宣传与实际不符,上海1企业发布虚假广告被处罚

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

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  • 超许可范围生产化妆品,广州1企业被处罚

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

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  • 擅自修改使用期限,广州1企业被处罚

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

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  • 产品详情页宣称的功效与备案信息不一致,上海有企业被处罚

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

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  • 化妆品新原料管理规范和完整版安评要求的双重加持,开启美妆行业创新新时代

    近年来,随着消费者对美妆产品需求日益增长,美妆市场呈现出蓬勃发展的趋势。而化妆品企业在快速发展的同时,也面临着产品创新的压力。为此,化妆品新原料管理规范和完整版安评要求的发布为美妆行业注入了新的活力,共同开启了创新新时代。为了支持化妆品新原料的研究与创新,规范新原料研发使用和注册...

    CIO专家-秦艽

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  • 使用禁用原料生产化妆品,上海有企业被处罚

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

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  • 警惕!禁用原料屡禁不止,该类化妆品或将迎来强监管

    当前,对于化妆品企业和从业人员来说,我们正在面临一个行业监管力度加强的新时代。前段时间,国家药监局发布了2024年第2号通告,揭露了6批次化妆品在抽检中检出了《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料,这一事件为各大化妆品企业敲响了警钟。在2023年国家化妆品抽样检验...

    CIO专家-秦艽

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  • 紧急下架!涉嫌擅自分装化妆品,知名零售店致歉

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

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  • 走在前沿:《化妆品新原料沟通交流工作机制(试行)》内容知多少

    为了激励和规范化妆品新原料的研究与创新,中检院依据《化妆品监督管理条例》和国家药监局的相关公告,制订了《化妆品新原料沟通交流工作机制(试行)》并予以发布,其主旨是为化妆品新原料的申请人(包括注册人和备案人)与技术审评部门之间建立一个清晰、高效的沟通桥梁。根据这套工作机制,申请人在...

    CIO专家-秦艽

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  • 飞检不合格,责令停产后仍继续生产,广州有企业被处罚

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

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  • 未设质量安全责任人的情况下生产并放行化妆品,上海有企业被处罚

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

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  • 标签不符合规定,广州1企业被罚没过百万

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

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  • 护肤还是毁肤?化妆品生产企业需重视该类面膜产品了!

    随着人们生活水平的提高和对美的追求,化妆品市场发展迅猛,但与此同时,化妆品质量安全问题也频频发生。10月24日,国家药监局通告了2023年国家化妆品抽样检验工作中20批次不符合规定的化妆品。根据所列的具体信息显示,其中有16批次产品为海藻面膜,占比达八成;另外3批次为清洁泥膜,1...

    CIO专家-秦艽

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  • 12月初施行!牙膏备案新规出台

    继2023年3月16日发布《牙膏监督管理办法》之后,11月22日,国家药监局又发布了《牙膏备案资料管理规定》(后简称《规定》),两项文件均即将于12月1日开始施行。在《牙膏监督管理办法》中,已对牙膏的定义、牙膏新原料的管理、备案工作等内容作出了详细的要求。此次《规定》的发布,则是...

    CIO专家-秦艽

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  • 已取消备案的化妆品仍上市销售,上海有企业被处罚

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

    CIO专家-山丹

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  • 起底顶流联名,“酱香化妆品”能实现吗?

    “年轻人的第一杯茅台,中老年人的第一杯咖啡。”2023年9月4日,“瑞幸LUCKIN×茅台MOUTAI”的酱香拿铁单日销售额破亿! 一边是1亿+营收, 542万杯现制咖啡单品单日销售;另一边是 “瑞幸回应喝茅台联名咖啡能否开车”话题已在微博热搜榜登顶,全天热度超过6亿,互动发言有...

    CIO专家-法半夏

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  • 功效宣称与备案信息不符,舟山1企业因虚假宣传被处罚

    在医药体制改革升级的大背景下,化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了...

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