• 申报化妆品新原料,企业需要做好哪些准备工作

    众所周知,任何一款产品的诞生都离不开原材料,化妆品也不例外。化妆品原料配方是化妆品产品突出功效作用的关键,化妆品的创新很大程度上依赖于原料的创新。随着新规的落地实施,截至目前,国内已经有16款新原料完成备案。我们先来看看法规对新原料的定义,在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工...

    CIO专家-草乌

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  • 在什么情形下,化妆品生产企业应当申请生产许可变更?

    本文从化妆品申请生产许可变更的类别、是否需要现场核查等方面,讲解最新的《化妆品生产许可证》变更。一、在什么情形下,化妆品生产企业应当申请生产许可变更?化妆品生产许可证有效期内,企业的许可条件发生变化,或者需要变更许可证载明事项的,应当向原发证的药品监督管理部门申请变更。根据《化妆...

    CIO专家-元参

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  • 化妆品生产企业如何做好原料管理(下)?

    上文回顾:化妆品生产企业如何做好原料管理(上)?原料验收:原料验收是对来料进行初步确认,确认内容包括与采购订单核对名称数量、批次、检查外包装是否有破损污染、是否随货附带检测报告、报告与来货标识是否一致等;清点验收后做好相关记录,同时粘贴本企业的来料标签,分批存放,放置在仓库“待验...

    CIO专家-草乌

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  • 化妆品生产企业如何做好原料管理(上)?

    化妆品是满足人们对美的需求的消费品,直接作用于人体,其质量安全关系到人民群众健康。2021年1月1日施行的《化妆品监督管理条例》,按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理,随后陆续出台配套的管理要求。本文不对法规进行解读,重点是针对企业在生产质量管理活动中容易出现的实际问题进...

    CIO专家-草乌

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  • 飞检重灾区:化妆品经营者,如何建立并执行进货查验记录制度?

    自2022年1月1日起,《化妆品生产经营监督管理办法》正式施行。《办法》明确,化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度。而根据近几个月药监局官网发布的飞检结果,大多数化妆品经营者都栽倒在“未建立并执行进货查验记录制度”上。如上海市XX美容店、上海XX眼镜有限公司旗下门店均因未...

    CIO专家-茜草

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  • 化妆品原料安全信息如何报送?2022年1月1日新规实行,专家解答

    化妆品产品安全的影响因素包括化妆品原料和生产过程控制。原料安全是化妆品安全的基础保证,因为化妆品的生产过程大部份为物理混合过程,原料中含有的风险物质将直接进入化妆品产品中,成为化妆品成品风险的主要来源。在中国,化妆品原料的监管包括新原料注册备案和原料安全信息报送两个管理方向,对已...

    CIO专家-曲莲

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  • 关于化妆品企业备案员的“苦”

    前段时间在一美妆公众号读到这样一篇文章,文章的标题是“我为备案员发声,备案员的苦谁知道?”。里边讲的很多属实是这么个情况,也是我当时作为质量管理人员深刻体会过的。该文总体分两部分,前一部分是“对新规下备案员的职业现状进行详细分析,后一部分对备案员的职业发展趋势和前景进行预测”。自...

    CIO专家-草乌

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  • 5月1日,化妆品备案旧平台即将关闭,对不符合要求的产品发出最后通牒!

    对于化妆品备案人、注册人来说,两个非常重要的“51”,即将迎来第一个。根据《国家药监局关于实施有关事项的公告》(2021年第35号,以下简称第35号《公告》)要求,5月1日前已注册备案成功并关联到新平台的产品,需要进行一系列的信息维护工作,如年度报告、提交产品执行的标准和产品标签...

    CIO专家-茯苓

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  • 化妆品“直播带货”话术被罚5万?2022铁拳行动严查化妆品违法行为

    4月14日,国家市场监管总局发布《2022民生领域案件查办“铁拳”行动典型案例 (第一批)》,CIO合规保证组织小编注意到该案例,某化妆品在直播带货时违规宣传“含有左旋VC、依克多因、辅酶Q10等成分,以上成分具有延缓肌肤衰老等功效”,收到罚款5万元的行政处罚。近年来,“直播带货...

    CIO专家-元参

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  • 化妆品原料安全性选择判定方法浅析

    众所周知,一款化妆品质量的好坏,除了配方设计及生产加加工工艺的保证外,还有一个极其重要的因素,就是对于化妆品原料选择。国家在法规上一直是有着严格的要求,而且在飞行检查及备案工作上,都对化妆品的所使用的组份有着非常严格的要求。 这也恰恰证明对于任何行业来说,安全永远是第一位的。化妆...

    CIO专家-谷芽

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