• 【每周警示】又有企业受到巨额罚款,停产停业还要处罚主要责任人

    在医药体制改革升级的大背景下,药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解...

    CIO专家-山丹

    查看详情
  • 对药品检验结果有异议,如何申请复验?

    在药品生产、经营、使用环节中,常常会遇到药品质量抽查检验。若抽检不合格,则将面临相应的处罚。但检验是一项技术性很强的工作,检验的依据、方法,仪器的调试,试剂的运用,标准品和对照品等等,都会对检验结果产生影响。因此,也存在被抽检单位对检验结果有异议的情况。那么,当对检验结果有异议时...

    CIO专家-燕窝

    查看详情
  • 【每周警示】飞行检查发现多项违规,福建一企业被罚16万元

    在医药体制改革升级的大背景下,药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解...

    CIO专家-山丹

    查看详情
  • 【每周警示】警示!从无资质企业购进药品,罚款过百万

    在医药体制改革升级的大背景下,药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解...

    CIO专家-山丹

    查看详情
  • 药品批发企业质量管理应关注的重点

    从事药品质量管理工作的同行应该有所体会,质量管理工作纷繁复杂,要想做好,应学会抓重点。本文将探讨药品批发企业质量管理工作应关注哪些重点内容。1. 关注法规严控内容如《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中带星项,尤其是双星项,出现任何一项,都将直接吊证,影响企业的正常运转。2....

    CIO专家-燕窝

    查看详情
  • 盘点我国具有影响力创新药

    目前,我国医药行业迅猛发展,加速从制药大国向制药强国迈进。经过几十年的攀爬,我国创新药也取得了长足进步。下面,就跟大家盘点一下我国具有影响力的创新药有哪些。1. 青蒿素首先当之无愧的是青蒿素,它是国内第一个创新药。1986年,青蒿素的第一个新药证书由卫生部颁发给中国中医研究院中药...

    CIO专家-燕窝

    查看详情
  • 新修订《药品召回管理办法》出台,有何新改变

    10月26日,国家药品监督管理局在官网上发布《药品召回管理办法》的公告(2022年第92号),公告附件为《药品召回管理办法》原文,于2022年11月1日正式实施。本次修订是根据最新《药品管理法》修改的突出持有人主体责任,依法将召回的实施主体由药品生产企业调整为持有人;进一步细化药...

    CIO专家-茯苓

    查看详情
  • 中药饮片在购进时需要关注哪些要点?

    在中药饮片经营中,“从非法渠道购进中药饮片”是较常见的违法行为。那么,中药饮片在购进时需要关注哪些要点?本文将与大家一一探讨。1. 采购的前置工作要做好选择合适的供货单位,是每一个经营企业的必修课。采购前,需确定供货单位是否具有合法资格。尽可能选择中药饮片生产企业或大型的流通批发...

    CIO专家-燕窝

    查看详情
  • 【每周警示】未遵守GMP从事药品生产,罚企又罚人

    在医药体制改革升级的大背景下,药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解...

    CIO专家-山丹

    查看详情
  • 【每周警示】生产销售劣药!多家药企被处罚通报!

    在医药体制改革升级的大背景下,药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解...

    CIO专家-山丹

    查看详情
在线咨询
回到顶部