2026 年 11 月 5 日，国家药监局送达信息公布泊基奥仑赛注射液获批，批准文号国药准字 S20260081，批准日期 11 月 3 日。获批之后，自体 CAR-T 一人一批的制备、放行与变更管理才是商业化要接住的部分。
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