XXX 药业有限公司管理文件
受控文件
页码：第1
页 共 2
页
题目：门店营业场所药品陈列及检查操作规程 编号：XXXMD-GC—008—XXXX
门店营业场所药品陈列及检查操作规程
制（修）订人 制（修）订日期
审核人 审核日期
批准人 批准日期
执行日期 版本号 X/X
分发部门 门店管理部
1、制订依据：
根 据《 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 》、《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》
（ 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 28 号 ） 及 《 药 品 经 营 质 量 管
理 规 范 现 场 检 查 指 导 原 则 》 的 规 定 制 定 本 规 程 。
2、 适 用 范 围 ：
适 用 于 门 店 营 业 场 所 药 品 陈 列 及 检 查 工 作 。
3、内容：
3.1、每日对营业场所温度进行监测和调控，温度调控标准 10-30℃，
阴凉柜温度为 20℃以下，与包装标示温度一致。
3.2、 每日进行卫生检查，保持环境整洁。
3.3、 货柜、货架、柜台保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的
物品，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。
3.4、 按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别
标签字迹清晰、放置准确；
3.5、 药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；
3.6、 处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；
3.7、 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；
3.8、 外用药与其他药品分开摆放；
3.9、 拆零销售的药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装标签。
展开
