XXX 药业有限公司管理文件
受控文件
题目：门店记录和凭证管理制度页码：第
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编号：XXXMD-ZD—006—XXXX
门店记录和凭证管理制度
制（修）订人 制（修）订日期
审核人 审核日期
批准人 批准日期
执行日期 版本号 X/X
分发部门 门店管理部
1、 职责：
门 店 管 理 部 和 各 个 门 店 对 本 制 度 的 实 施 负 责 。
2、制订依据：
根 据 《 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 》 、 《 药 品 经 营 质 量 管 理 规
范 》 （ 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 28 号 ） 及 《 药 品 经 营 质
量 管 理 规 范 现 场 检 查 指 导 原 则 》 的 规 定 制 定 本 制 度 。
3、制 定 目 的 ： 为 了 保 证 质 量 管 理 工 作 的 规 范 性 、可 追 溯 性 、
真 实 性 及 完 整 性 。 4、适用范围： 适用于本企业所有涉及药品质量的记录、发票、单
据、凭证等。 5、 文 件 内 容 ：
5.1、 记 录 的 设 计 首 先 由 使 用 部 门 提 出 ，报 质 量 管 理 部 统 一 审
定 、 印 制 、 下 发 。 使 用 部 门 按 照 记 录 、 票 据 的 管 理 职 责 ， 分 别
对 管 辖 范 围 内 的 记 录 、 票 据 的 使 用 、 保 存 及 管 理 负 责 。 5.2、 记 录 、票 据 由 各 岗 位 人 员 负 责 填 写 ，由各部门主管人员每
月收集、整理，并把各种质量记录交质量管理部归 档 、 保 管 。
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