XXX 药业有限公司管理文件
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题目：门店含特殊药品复方制剂管理制度页码：第
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编号：XXXMD-ZD—005—XXXX
门店含特殊药品复方制剂管理制度
制（修）订人 制（修）订日期
审核人 审核日期
批准人 批准日期
执行日期 版本号 X/X
分发部门 门店管理部
1、职责：
门 店 管 理 部 和 各 个 门 店 对 本 制 度 的 实 施 负 责 。
2、制订依据：
根 据《 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 》、《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》
（ 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 28 号 ） 及 《 药 品 经 营 质 量 管
理 规 范 现 场 检 查 指 导 原 则 》、《关于切实加强部分含特殊药品复方
制剂销售管理的通知》（国食药监安[2009]503 号）等法律法规。特
制定本制度。
3、制定目的：
为 了 防 止 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 从 药 用 渠 道 流 失 ，被 滥 用 或 提 取 制
毒 ， 危 害 公 众 健 康 安 全 ， 确 保 人 民 用 药 安 全 。
4、适用范围：
本 制 度 适 用 于 公 司 经 营 含 特 殊 药 品 复 方 制 剂 的 管 理 5、文件内容：
5.1 、本制度所称的含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂
（不包括含麻黄的中成药）、复方地芬诺酯片和复方甘草片。 5.2、 各门店销售含特殊药品复方制剂品种时，应当严格执行处方
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