XXX 药业有限公司管理文件
受控文件
题目：门店收集和查询质量信息管理制度页码：第
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编号：XXXMD-ZD—007—XXXX
门店收集和查询质量信息管理制度
制（修）订人 制（修）订日期
审核人 审核日期
批准人 批准日期
执行日期 版本号 X/X
分发部门 门店管理部
1、职责：
门 店 管 理 部 和 各 个 门 店 对 本 制 度 的 实 施 负 责 。
2、制订依据：
根 据《 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 》、《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》
（ 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 28 号 ） 及 《 药 品 经 营 质 量 管 理
规 范 现 场 检 查 指 导 原 则 》 的 规 定 制 定 本 制 度 。
3 、 制定目 的 ：
为 了 确 保 药 品 质 量 ，保 证 患 者 用 药 安 全 。对 药 品 销 售 环 节 中 所 发
现 的 有 关 药 品 质 量 问 题 ，向 质 量 管 理 部 提 出 关 于 药 品 质 量 及 其 处 理
的 调 查 与 追 询 的 文 书 公 函 。
4、 适 用 范 围 ：
适 用 各 门 店 药 品 验 收 、 销 售 环 节 发 生 的 药 品 质 量 查 询 。
5、文件内容：
5.1、 国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。
5.2、 同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。
5.3、 门店经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件
等（包括药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面）。 5.4、 药品监督检查公布的与本部门相关的质量信息。
5.5、 消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。
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