XXX 药业有限公司管理文件
受控文件
题目：门店药品拆零管理制度页码：第
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共 2
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编号：XXXMD-ZD—004—XXXX
门店药品拆零管理制度
制（修）订人 制（修）订日期
审核人 审核日期
批准人 批准日期
执行日期 版本号 X/X
分发部门 门店管理部
1、职责：
门 店 管 理 部 和 各 个 门 店 对 本 制 度 的 实 施 负 责 。
2、制订依据：
根 据《 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 》、《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》
（ 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 28 号 ） 及 《 药 品 经 营 质 量 管 理
规 范 现 场 检 查 指 导 原 则 》 的 规 定 制 定 本 制 度 。
3、制订目的： 为规范药品拆零销售行为，方便消费者合理用药，保证
药品销售质量 .
4、适用范围：
适用于本企业所属门店的药品拆零销售管理。 5、文件内容：
5.1 、拆零销售定义：将最小包装拆分销售的方式。
5.2 、门店销售拆零药品符合以下要求：
5.2.1 、负责拆零销售的人员接受专门培训；
5.2.2 、拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染；
5.2.3 、做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、
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