受控文件题目：门店质量投诉管理制度
编号：XXXMD-ZD—009—XXXX
1、职责：
门 店 管 理 部 和 各 个 门 店 对 本 制 度 的 实 施 负 责 。
2、制订依据：
根 据《 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 》、《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》
（ 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 28 号 ） 及 《 药 品 经 营 质 量 管
理 规 范 现 场 检 查 指 导 原 则 》 的 规 定 制 定 本 制 度 。
3、 制 定 目 的 ：
为 了 规 范 药 品 的 售 后 质 量 管 理 ， 认 真 处 理 售 后 药 品 的 质 量 问 题 ，
确 保 及 时 发 现 问 题 ， 消 除 质 量 隐 患 ， 确 保 企 业 出 库 药 品 质 量 。
4、适用范围：
适 用 于 本 企 业 所 配 送 及 各 门 店 售 出 的 药 品 因 质 量 问 题 ，而 由 药 品
的 购 买 者 向 本 企 业 或 门 店 提 出 的 质 量 查 询 、投 诉 、情 况 反 映 等 (包
括 书 面 、 电 话 、 电 子 邮 件 等 形 式 )。 5、文件内容：
5.1、 药 品 质 量 投 诉 的 归 口 管 理 部 门 为 质 量 管 理 部 。 负 责 药 品
质 量 投 诉 的 调 查 、 处 理 报 告 。 5.2、 在 接 到 药 品 质 量 投 诉 时 ，应 及 时 做 好 记 录 ，并 按 规 定 和
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