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题目:门店药品拆零销售操作规程页码:第
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编号:XXXMD-GC—006—XXXX
门店药品拆零销售操作规程
制(修)订人 制(修)订日期
审核人 审核日期
批准人 批准日期
执行日期 版本号 X/X
分发部门 门店管理部
1、制订依据:
根 据《 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 》、《 药 品 经 营 质 量 管 理 规 范 》
( 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 28 号 ) 及 《 药 品 经 营 质 量 管
理 规 范 现 场 检 查 指 导 原 则 》 的 规 定 制 定 本 规 程 。
2、 适 用 范 围 :
本操作规程药品拆零销售的操作。 3、内容:3.1、 药品拆零销售的准备工作:
(1)负责拆零销售的人员是经过专门培训的。 (2)依据计算机质量管理基础数据,对拆零药品单独建立销售记
录,对拆零药品实施安全、合理的销售控制; (3)药品拆零销售所用的工作台及拆零调配工具、包装用品清洁、
卫生,避免对药品产生污染。 (4)拆零销售包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、
批号、有效期以及药店名称等内容; 3.2、 药品拆零的操作:
(1)药品拆零销售人员对药品进行检查,确认药品外包装完整,
各种包装标识字迹清晰、内容完整。
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