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拜耳与京东健康签署战略合作协议/两款前沿光电设备投入临床实践应用/三生制药、荣昌生物港股创新药板块涨超400%!
发布时间:2025-07-18
7月14日下午,为全面深化药品医疗器械监管改革,优化审评审批服务、推动医药产业高质量协同发展。北京市昌平区政协副主席、农工党北京市昌平总支主委王立兵,农工党北京市昌平总支副主委、北京市昌平区政协副秘书长郭汲源等领导一行到访广东省医药合规促进会(以下简称促进会),受到促进会谢会长及团队的热情接待待。
国家重磅支持!高端医疗器械迎来创新黄金期!
药品监管首次违规不再罚款?云南药监局发布“首违不罚”清单,对特定轻微违法行为建立容错机制,明确列举了符合“初次违法、危害后果轻微且及时改正”等条件的违法事项可以免予行政处罚,改为教育指导、责令改正等柔性监管措施。过去的刚性处罚容易造成企业信用受损,增加制度性交易成本。新规就有效减轻企业因无心之失带来的负担,避免“一刀切”的同时也防止监管放松带来的风险隐患。但...
有源医疗器械组合产品申报注册,可以免临床评价吗?如果组合产品中每个单独的模块都属于免临床评价目录中的产品,而且企业能够证明各单独模块的组合不存在相互影响,临床用途没有超出免临床评价目录的范围。那么就可以认定该产品是多个功能模块的简单组合,可以按照免临床评价目录的要求对不同模块分别进行评价,但同时还要评价模块组合可能带来的其他风险。更多器械临床问题或注册申报需...
创新药重磅!中国生物制药收购礼新医药/士泽生物再获数千万元市场化融资!/拜耳拿下「全球首款」
发布时间:2025-07-17
网售医疗器械的 注意了!浙江发布新规,明确平台和企业责任,不及时整改可能面临处罚!网售平台,必须建立入驻企业资质审核制度,对经营企业的医疗器械生产经营许可证或备案凭证进行核验,并在显著位置公示。另外还要有交易记录保存制度、投诉举报处理机制等等。网售器械的企业,除了需要显著公示许可或备案凭证外,产品页面还要清晰展示医疗器械注册证或备案凭证。销售高风险医疗器械时...
医疗器械注册申报,提交的研究资料需要包含哪些内容?企业需要根据申报产品的适用范围和技术特征,逐项描述所开展的研究,包括但不限于以下研究内容:1、物理性能研究;2、燃爆风险相关的研究;3、联合使用相关研究;4、量效关系和能量安全的研究;5、化学性能的研究;6、电气系统安全性研究;7、辐射安全研究;8、软件相关研究;9、生物学评价资料;10、生物源材料的安全性研...
走访珠海保税区丽珠合成制药有限公司
发布时间:2025-07-16
大家好,这里是CIO在线-药企多医药产业投资与转让平台。药企多拥有多年专注于医药行业服务的经验,汇集了医药行业各类项目。今天我们来分享下单体药店转让信息。
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