基本信息
1、办理部门：山东省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理，网上办理
3、办理地点：山东省济南市市中区站前路9号山东省政务服务中心1号楼3楼社会事务区C01窗口 - C01窗口
4、咨询电话：窗口0531-68966267；业务咨询0531-88562362 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
资料齐全，符合法定要求。
办理流程
流程文字说明
法定办结时限：30个工作日；承诺办结时限：6个工作日。
1、申请：0个工作日
办理结果：申请人首先通过省局企业行政许可服务平台进行许可申报。
2、受理：5个工作日
办理结果：获取受理（不予受理）凭证。
3、行政许可：6个工作日
办理结果：获取审批决定书。
送达方式：窗口领取、网站下载、邮寄送达。
>>委托办理咨询 医疗机构制剂再注册
办理流程图
申请材料
1、近3年来医疗机构制剂临床使用情况及不良反应情况总结。
2、申报资料真实性的承诺书。
3、证明性文件。
4、申请人委托代理人办理行政许可申请的，应当向代理人出具有明确委托权限的授权委托书，代理人应当向受理台提交委托书。
结果样本
《医疗机构制剂再注册批件》。
常见问题
问题1：医疗机构制剂不予再注册的情形有哪些？
答：在制剂批准文号有效期内，且届满后仍需要继续配制的。但有下列情形之一的不予再注册：
（1）市场上已有供应的品种；
（2）按照制剂注册管理办法应予撤销批准文号的；
（3）未在规定时间内提出再注册申请的；
（4）其他不符合规定的。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
