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医疗机构制剂再注册

医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料。

参考价格: ¥0.00 ¥0.00

咨询热线: 400-003-0818

您可能遇到以下问题

·院内制剂批准文号到期了需要再注册,不知如何准备再注册资料?

·什么情况下可以走简化申报流程?简化流程有哪些优势?

·不了解当前院内制剂最新的法规要求?


我们的服务

1. 院内制剂再注册相关法规咨询及项目论证

2. 对拟再注册申报制剂进行评估调研

3. 提供申报资料编写大纲

4. 指导申报资料准备、编写与递交

5.申报全流程跟踪协调,与监管部门沟通


服务流程

客户委托,达成合作——协议签订,项目建立——最优方案制定——再注册申报资料的准备与递交——申报全流程跟踪——取得医疗机构制剂再注册批件


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我们的优势


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