基本信息
1、办理部门：吉林省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理,网上办理,快递申请
3、办理地点：吉林省长春市南关区人民大街9999号吉林省政务服务中心B1层1-8号综合窗口
4、咨询电话：0431-82752009 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
根据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）（局令第20号） 第二十六条 医疗机构制剂一般不得调剂使用。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的，属省级辖区内医疗机构制剂调剂的，必须经所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门批准；属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的，必须经国家食品药品监督管理局批准。 第二十七条 省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的，应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，说明使用理由、期限、数量和范围，并报送有关资料。申请人按照“办事指南”填写《医疗机构制剂调剂申请表》并提交申请资料1-8项。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限：20个工作日；承诺办理时限：10个工作日
1、受理（时限：5个工作日）
2、审核决定（时限：5个工作日）
申请材料
1、医疗机构制剂调剂申请表；
2、拟调入制剂的理由、期限、数量和范围；
3、证明性文件；
4、拟调出制剂的《医疗机构制剂注册批件》；
5、调剂双方签署的合同；
6、拟调出制剂的质量标准、说明书和标签；
7、调出方出具的拟调出制剂样品的自检报告；
8、调剂双方分属不同省份的，由调入方省级药品监督管理部门负责审核上报，同时须附调出方省级药品监督管理部门意见。
结果样本
常见问题
问题1：调剂双方分属不同省份的，还需要提供什么材料？
答：调剂双方分属不同省份的，由调入方省级药品监督管理部门负责审核上报，同时须附调出方省级药品监督管理部门意见。
问题2：医疗机构在哪些情况下可以申请调剂使用？
答：医疗机构制剂一般不得调剂使用。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的，属省级辖区内医疗机构制剂调剂的，必须经所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门批准；属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的，必须经国家食品药品监督管理局批准。
问题3：医疗机构制剂的调剂使用，能否超出规定的期限、数量和范围。
答：不能。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
