辽宁省医疗机构中药制剂委托配制申请指南、流程

1、办理部门：辽宁省药品监督管理局

2、办理方式：网上办理

3、办理地点：辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路109号辽宁省政务服务中心 3楼窗口

4、咨询电话：024-83988721，024-31607903   CIO咨询：400-003-0818

医疗机构

流程文字说明

法定办结时限：20个工作日；承诺办结时限：1个工作日

1、送达

2、备案

医疗机构中药制剂委托配制批准

1、《医疗机构中药制剂委托配制表》；

2、委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件；

3、受托方的《药品生产许可证》、《药品GMP符合性检查结果通知》或者《医疗机构制剂许可证》复印件；

4、委托配制的制剂质量标准、配制工艺；

5、委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样；

6、委托配制的制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标；

7、委托配制合同；

8、受托方所在地设区的市级（食品）药品监督管理机构组织对受托方技术人员，厂房（制剂室）、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见；

无