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辽宁省医疗器械网络交易服务第三方平台备案申请指南、流程

2025年 辽宁省 互联网类-医疗器械
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:辽宁省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:辽宁省沈阳市皇姑区 崇山中路109号辽宁省政务服务中心 三楼 3楼

4、咨询电话:024-83988721、31607055      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:20个工作日;承诺办理时限:1个工作日

1、备案

辽宁省医疗器械网络交易服务第三方平台备案申请流程图.png

申请材料

1、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明;

2、医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录;

3、《互联网药品信息服务资格证书》原件、复印件;

4、电信业务经营许可证原件、复印件或者非经营性互联网信息服务备案说明;

5、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)原件、复印件;

6、组织机构与部门设置说明;

7、法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明原件、复印件

结果样本

医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证.jpg

常见问题


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。


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