行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2024〕88号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州市聚生缘化妆品有限公司注册号440111000368960法定代表人（负责人）姓名秦丽违法行为类型化妆品生产企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2024年01月11日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2024〕88号我局执法人员于2023年7月12日到当事人住所进行检查，现场向其送达了《检验报告》（No：HZ20230133），上述检验报告显示：“聚生缘滋润染发膏（棕色），批号：2022/06/04C2-1,检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐。”。该公司法定代表人确认上述检验报告所检的产品是其生产销售的，但所检产品不是“聚生缘滋润染发膏（棕色）”（批号：20220604C2-1），所检产品实际为“聚生缘焗油染发膏03”（批号：20230216F4-1），其表示对检验结果有异议并申请复检。当事人于2023年7月15日向浙江省药品监督管理局提出了复检申请。我局于2023年11月7日收到江苏省食品药品监督检验研究院出具的关于上述《检验报告》（No：HZ20230133）的《复检报告》（No：JS2023HF0005）及其《关于对聚生缘滋润染发膏（棕色）检验情况的说明》。上述《复检报告》（No：JS2023HF0005）显示“样品名称：聚生缘滋润染发膏（棕色），批号：2022/06/04C2-1,检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐。”；上述说明中显示“聚生缘滋润染发膏（棕色）（报告书编号：HZ20230133）产品结果未检出间苯二酚”。经查明：当事人于2023年3月9日以6.5元/盒的单价销售的10盒外包装标示为其生产的“聚生缘滋润染发膏（棕色）”（批号：20220604C2-1）产品实为“聚生缘焗油染发膏03”（批号：20230216F4-1）产品，当事人生产销售上述标签虚假的“聚生缘滋润染发膏（棕色）”（批号：20220604C2-1）产品的货值为65元，违法所得为65元。以上事实有现场检查笔录、询问调查笔录、销售订单截图、批记录、检验报告、复检报告及复检机构出具的情况说明、快递公司出具的情况说明等证据证实。我局于2024年1月3日向当事人送达《行政处罚告知书》，依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容，并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见的权利。当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。鉴于当事人积极配合调查如实交代违法事实并主动提供证据材料、违法行为轻微社会危害性较小，符合《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条第（一）项和第（二）项的规定，采用从轻级别处罚。当事人生产销售标签虚假的化妆品的行为，违反了《化妆品监督管理条例》第三十七条第（二）项的规定，对其处罚适用《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第（五）项的规定。我局决定对当事人处罚如下：一、没收违法所得65元；二、罚款10000元。广州市白云区市场监督管理局2024年01月11日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗花市监处罚〔2024〕93号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州魔拜有机生物科技有限公司注册号440121000359501法定代表人（负责人）姓名王金凤违法行为类型化妆品经营企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市花都区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2024年01月11日行政处罚决定书穗花市监处罚〔2024〕93号当事人：广州魔拜有机生物科技有限公司主体资格证照名称：《营业执照》统一社会信用代码（注册号）：91440101MA59N5WE1T住所：广州市花都区凤凰北路76号广州万达文化旅游城（6栋）1418房法定代表人（负责人、经营者）：王金凤2023年10月19日，本局收到国家化妆品抽检信息系统转来一宗抽检异常情况，反映产品名称为楚颜护染焗油膏（植物调理型）（摩卡巧克力色）的标签未标注注册人信息。经查明：2021年4月22日，当事人委托广州楚颜化妆品有限公司生产入库涉案楚颜护染焗油膏（植物调理型，摩卡巧克力色，商标：芷蔻本草，标称生产商：广州楚颜化妆品有限公司，净含量：450mL，批号：21D21071,限用日期：20240420）1300盒，上述涉案批次产品标签未标注注册人的名称及地址信息。当事人于2021年4月22日将上述1300盒涉案批次产品交付客户，销售价2.2元/盒，于2021年5月25日取得货款2860元。截至本案调查终结，售出的涉案批次产品无召回。综上，当事人委托生产销售涉案批次标签不符合要求化妆品的货值合计2860元，违法所得2860元。上述事实，主要有以下证据证明：《广州市花都区市场监督管理局证据提取单》2份、《询问笔录》1份、当事人提供的《营业执照》《授权委托书》及相关身份证复印件、涉案批次产品委托生产及销售记录、国产特殊用途化妆品行政许可批件、《情况说明》等材料各1份。本局已于2023年12月28日向当事人直接送达本案《广州市花都区市场监督管理局行政处罚告知书》（穗花市监罚告〔2023〕745号）。当事人于2024年1月4日向本局提交《行政处罚陈述申辩书》，主张撤销处罚，主要意见如下：一、认为处罚过重。涉案批次产品存在标签内容不完整，标签未标明注册人名称及地址信息，违反了《化妆品监督管理局条例》第三十六条第（二）项。但该批次产品在生产和经营过程中并无其他质量问题和违法行为，恳请根据《化妆品监督管理条例》第六十一条第二款酌情处理，给予责令整改的机会；二、参与涉案批次产品设计的负责人对相关法律法规理解不够，造成涉案批次产品标签不符合要求。现已于2023年5月1日前，将公司所有产品标签重新审核并更新；三、目前公司经营困难，此外，公司在准备评定各荣誉证书，本次处罚对评定有影响。经复核，本局认为：当事人委托生产销售标签不符合要求的化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十五条第一款及第三十六条第一款第（二）项的规定，应当受处罚。考虑到当事人积极配合执法人员调查，如实交代违法事实并主动提供证据材料，符合《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条的规定，本局结合《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权量化细化基准表六》（两品一械监管类）序号33事项裁量情节“从轻”具体情节的规定，给予当事人从轻行政处罚并无不妥。其他与本案违法事实无关的意见，应不予采纳。当事人委托生产销售涉案批次标签不符合要求的化妆品的行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十五条第一款“化妆品的最小销售单元应当有标签。标签应当符合相关法律、行政法规、强制性国家标准，内容真实、完整、准确。”及第三十六条第一款第（二）项“化妆品标签应当标注下列内容：（二）注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址；”的规定。鉴于当事人积极配合执法人员调查，如实交代违法事实并主动提供证据材料，具有从轻情节，依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第（五）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品，并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事化妆品生产经营活动：（五）生产经营标签不符合本条例规定的化妆品。”的规定，本局给予当事人从轻行政处罚决定如下：一、没收违法所得2860元；二、处罚款15000元；（一、二项罚没款合计17860元）请于收到本决定书之日起十五日内到本局通过广州市非税收入系统缴纳罚款，或者按照缴款通知书上指定的银行到银行缴纳。逾期不缴纳罚款的，本局每日可按罚款数额的百分之三加处罚款。如不服本决定，可以在收到本决定之日起六十日内向花都区人民政府申请复议；也可以在收到本决定书之日起六个月内直接向广州铁路运输法院起诉。复议机关地址和电话如下：花都区人民政府地址：广州市花都区天贵路94号，电话：020-86884147。行政诉讼部门地址和电话如下：广州铁路运输法院地址：广州市番禺区石浦大道北33号，电话：020-37890850。广州市花都区市场监督管理局2024年01月11日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，哈尔滨三联药业股份有限公司等4家符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。特此通告。黑龙江省药品监督管理局2024年1月11日药品GMP符合性检查企业目录（2024年第2号）符合性检查编号企业名称检查范围生产地址现场检查时间黑20240003哈尔滨三联药业股份有限公司306车间：片剂（含第二类精神药品）哈尔滨市利民开发区北京路2023年12月5日-12月7日黑20240004黑龙江珍宝岛药业股份有限公司综合制剂一车间口服液A生产线：合剂黑龙江省虎林市红星街72号2023年12月7日-12月9日黑20240005哈尔滨珍宝制药有限公司固体二车间：丸剂（浓缩丸）（含中药前处理、中药提取）哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号2023年11月23日-11月27日2023年12月6日-12月9日黑20240006黑龙江迪龙制药有限公司冻干粉针剂车（1号线、2号线）：冻干粉针剂（含生化提取）黑龙江省绥化市安达市北四道街（北四路）2023年12月1日-12月4日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2023年省药品监督管理局医疗器械生产监督检查情况统计表序号监督检查企业名称企业类别检查方式检查结论组织单位检查时间1安徽乐美佳医疗器械有限公司二类日常检查基本符合省局第三分局2023-12-042安徽众臣医疗科技有限公司二类日常检查不符合省局第一分局2023-12-063安徽贺曼医疗科技发展有限公司二类日常检查基本符合省局第一分局2023-12-064安徽中祥义齿有限公司二类飞行检查基本符合省局2023-12-085安徽华能医药有限责任公司二类日常检查基本符合省局第七分局2023-12-086安徽省星灵信息科技有限公司二类日常检查基本符合省局第一分局2023-12-147安徽茂康药业有限公司二类合规性检查基本符合省局第一分局2023-12-148安徽维视达康光学技术有限公司三类跟踪检查符合省局第七分局2023-12-149合肥金尼克医疗科技有限公司二类日常检查基本符合省局第一分局2023-12-1510安徽省聚善堂生物科技有限公司二类合规性检查基本符合省局第三分局2023-12-1511安徽中科都菱商用电器股份有限公司二类日常检查基本符合省局第一分局2023-12-2012安徽福晴医疗装备有限公司二类日常检查基本符合省局第一分局2023-12-2113合肥速美医学科技有限公司二类日常检查基本符合省局第一分局2023-12-2214合肥乾康医疗科技有限公司二类日常检查基本符合省局第一分局2023-12-2215安徽康齿健医疗科技有限公司二类跟踪检查基本符合省局第三分局2023-12-2516马鞍山邦德医疗器械有限公司二类有因检查基本符合省局第七分局2023-12-2717安徽佳宝防护用品有限公司二类日常检查/长期停产省局第六分局2023-12-27相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

安徽省中药饮片（含中药配方颗粒）生产省本级日常监督检查信息通告（2024年1月）序号1检查时间2023年12月12日-13日企业名称安徽新盛中药饮片有限公司生产地址安徽省亳州市谯城区药王大道与光明路交叉口检查范围中药饮片（含毒性饮片）检查结论整改后符合GMP要求处理措施告诫、约谈、限期整改备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等法规，江西省药品监督管理局近期组织对江西艾丽斯日化有限公司等7家化妆品生产企业进行了监督检查，各企业已对检查中发现存在的问题予以确认并进行整改。现将检查情况通告如下。特此通告。江西省药品监督管理局2024年1月11日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强化妆品监管，保障公众用妆安全，2023年四川省药品监督管理局组织对全省化妆品生产经营环节进行抽样检验，经四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）检验，产品标签标示为广州南芳化妆品有限公司生产的蕊源美白祛斑霜等12批次化妆品不符合规定（见附件）。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，我局已要求被抽样单位所在地市场监管部门对上述12批次不合格化妆品依法处置；生产企业涉及外省的，已及时将问题线索移交相关省药品监督管理部门核查处置。特此通告。附件：12批次不符合规定化妆品信息 四川省药品监督管理局2024年1月11日附件12批次不符合规定化妆品信息相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称宜宾仁和中药饮片有限责任公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码915115037175142520法定代表人陈娟行政处罚决定书文号川药监罚决〔2024〕3001号违法行为类型违反《药品管理法》第四十四条第一款、第四十三条第一款违法事实编造药品检验记录，未遵守药品生产质量管理规范处罚依据依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、第一百二十四条第一款和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、第三十二条第一款第（一）项处罚内容1.警告；2.没收违法生产230401批次薏苡仁14.5kg、230401批次麸炒薏苡仁28.5kg；3.没收违法所得40534.50元；4.责令停产停业整顿10日；5.并处罚款100000.00元。没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）4.05处罚决定日期2024年1月5日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，2023年四川省药品监督管理局组织对医疗器械的生产、经营、使用环节进行监督抽查检验，发现25批（台）产品不符合标准规定。现将抽检项目不符合标准规定产品予以通告（详见附件）。针对发现抽检项目不符合标准规定的产品，四川省药品监督管理局责成相关市（州）市场监督管理局、检查分局对相关企业依法进行调查处理，及时作出行政处理决定并向社会公布。特此通告。附件：抽检项目不符合标准规定产品名单四川省药品监督管理局2024年1月11日附件抽检项目不符合标准规定产品名单序号标示产品名称被抽样单位标示医疗器械注册人规格/型号生产日期/生产批号/出厂编号抽样单位检验机构不符合规定项目备注1特定电磁波治疗器达州市煦健医疗器械有限公司重庆雨逸科技有限公司T-21A2022/09/17/无/2209170156达州市食品药品检验所四川省医疗器械检测中心输入功率；15b) 电压和（或）能量的限制；连续漏电流和患者辅助电流；电源中断后的复位开机不能正常工作2定制式固定义齿四川深兑医疗器械有限公司四川深兑医疗器械有限公司金属合金铸造烤瓷冠、桥2023-05-08/无/20230503035四川省医疗器械检测中心四川省医疗器械检测中心金属内部质量：2.7.23定制式固定义齿四川维美医疗器械有限公司四川维美医疗器械有限公司金属合金铸造烤瓷冠、桥2023年4月21日/无/23D21WM003四川省医疗器械检测中心四川省医疗器械检测中心金属内部质量：2.7.24医用防护口罩四川恒明科技开发有限公司四川恒明科技开发有限公司无菌型折叠形23年01月02日/20230102/无四川省医疗器械检测中心四川省医疗器械检测中心过滤效率；密合性5上臂式电子血压计成都恩普生医疗科技有限公司苏州耀腾医疗器械有限公司MC-052023-02-20/230220/2302200901四川省医疗器械检测中心四川省医疗器械检测中心设备或设备部件的外部标记；泄气6定制式固定义齿攀枝花怡齿泰医疗器械有限公司攀枝花怡齿泰医疗器械有限公司金属合金铸造烤瓷冠、桥2023-05-12/无/202305080190四川省医疗器械检测中心四川省医疗器械检测中心金属内部质量：2.7.2；孔隙度7医用一次性防护服成都市郫都区妇幼保健计划生育服务中心(成都市郫都区妇幼保健院）湖北楚天药业有限责任公司灭菌级-连身式-F2型-非阻燃型-1752022年09月07日/批20220907/无成都市郫都区市场监督管理局四川省医疗器械检测中心微生物指标：4.12.2无菌标示注册人认为非其产品，涉嫌假冒，正组织调查核实8医用防护口罩四川保泰和药堂连锁有限责任公司崇阳镇蜀南西路药店湖南一喜一呵医药有限公司折叠型耳挂式（非无菌型）13.5cm×9cm（±5％）2022/11/15/20221115/无崇州市市场监督管理局四川省医疗器械检测中心密合性9医用制氧机成都利康实业有限责任公司柯尔（苏州）医疗科技有限公司CR-P5W2023年01月29日/无/2301156072成都市武侯区市场监督管理局四川省医疗器械检测中心无线电业务的保护：辐射发射10一次性使用医用口罩四川全泰堂药品连锁有限公司蓬溪八店四川省遂宁市康达卫生材料有限公司无菌型挂耳式175mm×95mm20220629/22062901/无遂宁市市场监督管理局四川省医疗器械检测中心通气阻力11医用防护口罩蓬溪县人民医院山东云豪卫生用品股份有限公司YH-FH02N20221113/20221113/无遂宁市市场监督管理局四川省医疗器械检测中心过滤效率12一次性使用医用口罩（无菌型）乐山市逢春药品零售连锁有限公司嘉祥路店湖南和思生物科技有限公司平面形（耳挂式）17.5cmX9.5cm20220322/20220322/无乐山市市场监督管理局四川省医疗器械检测中心通气阻力；无菌标示注册人认为非其产品，涉嫌假冒，正组织调查核实13医用防护口罩乐山市沙湾区人民医院河南省凯泰医疗器械有限公司无菌折叠耳挂式式2022年09月05日/22090513/无乐山市市场监督管理局四川省医疗器械检测中心过滤效率；微生物指标：4.8.2无菌标示注册人认为非其产品，涉嫌假冒，正组织调查核实14医用外科口罩南充市长寿堂大药房连锁有限公司第22店东方丝路医纺科技股份有限公司平面型 大号（17.5cm×9.5cm）2022年10月16日/20221016/无南充市食品药品检验所四川省医疗器械检测中心口罩带：4.4.2；包装上标志有“灭菌”或“无菌”字样或图示的口罩：无菌标示注册人认为非其产品，涉嫌假冒，正组织调查核实15医用防护服蓬安县中医医院河南省科隆医疗器械有限公司180 连身式2022年10月29号/17221029/无南充市食品药品检验所四川省医疗器械检测中心微生物指标：4.12.2无菌标示注册人认为非其产品，涉嫌假冒，正组织调查核实16医用防护口罩四川子萱医疗器械有限公司山东海纯生物科技有限公司160mm×110mm折叠形（头戴式）20221119/22111903/无南充市食品药品检验所四川省医疗器械检测中心微生物指标：4.8.2无菌17超声雾化器四川博奥医疗器械有限公司江苏富林医疗设备有限公司W00120201030/20201006551/201006551030089南充市食品药品检验所四川省医疗器械检测中心无线电业务的保护：传导发射；无线电业务的保护：辐射发射18小型医用制氧机宜宾天天康大药房零售连锁有限责任公司南溪区正信路店黄山市雅适医疗器械有限公司YS-800Y2023.01.07/23010703/2023010228宜宾市南溪区市场监督管理局四川省医疗器械检测中心无线电业务的保护：传导发射19一次性使用手术衣邻水县人民医院南昌爱博医疗器械有限公司中号20220416/20220416/无邻水县市场监督管理局四川省医疗器械检测中心手术衣性能要求：阻微生物穿透，干态20红外治疗仪岳池健强医疗器械经营部广州市康亦健医疗设备有限公司KYJ-HR022022-04-21/20210611-11/0.21.13.1113岳池县市场监督管理局四川省医疗器械检测中心电压和（或）能量的限制：b)剩余电压超过标准限值；倾倒防护21液体敷料达州九州通医药有限公司安徽彝祖世家药业有限公司1ml×5支2022/03/06/2022/03/06/无达州市食品药品检验所四川省医疗器械检测中心净含量；pH值（25℃）22医用一次性防护服南江县中医医院河南瑞科医疗器械有限公司1802022年1月15日/20220115/无巴中市市场监督管理局四川省医疗器械检测中心外观：4.1.2针距；微生物指标：4.12.2无菌标示注册人认为非其产品，涉嫌假冒，正组织调查核实23医用防护口罩四川省巴中怡和药业连锁有限责任公司五分店河南易生医疗器械科技有限公司大号折叠型2022年11月08日/20221108X/无巴中市市场监督管理局四川省医疗器械检测中心微生物指标：4.8.2无菌24一次性使用医用口罩雅安高济和康药业有限公司名山区东大街第三十九药房广东同德药业有限公司耳挂式。17.5cm×9.5cm2022.11.17/221106/无雅安市质量检验检测院(雅安市食品药品检验所）四川省医疗器械检测中心通气阻力25医用一次性防护服阿坝县人民医院湖南迈康医疗器械有限公司连体式/185cm2022年10月19日/20221019/无阿坝藏族羌族自治州市场监督管理局四川省医疗器械检测中心微生物指标：4.12.2无菌相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）《药品检查管理办法》（试行）有关规定及要求，经现场检查并综合评定，现将以下药品上市许可持有人、药品生产企业《药品生产质量管理规范》符合性检查结果予以公告（企业名称及检查范围详见附件）。附件：药品GMP符合性检查结果信息北京市药品监督管理局2024年1月11日附件药品GMP符合性检查结果信息序号持有人（企业）名称检查地址检查范围检查时间类型检查结果1北京民海生物科技有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）（注射剂，西林瓶装，按标示量复溶后每瓶1.0ml）。原液：冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）5C原液车间；制剂：分包装室F5预灌封分装线（灭菌注射用水分装）、分包装室F6西林瓶（冻干）分装线；包装：分包装室B3包装线。2022年03月14日至18日依企业申请符合2北京恩泽嘉事制药有限公司北京市朝阳区双桥中路硬胶囊剂2022年03月30日至4月1日主动发起基本符合3北京生物制品研究所有限公司北京市北京经济技术开发区博兴路二路6、9号Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）（西林瓶，每瓶 0.5ml，国药准字 S20170006）【北京市北京经济技术开发区博兴二路6号院4号楼“107 Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）原液及半成品配制二车间”，车间编号 1011。北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼“103分装车间”，车间编号 1018。103西林瓶分装生产线（D区）生产线编号：1018003。】2022年06月20至24日依企业申请符合4北京双鹭药业股份有限公司北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号生物制剂车间（生物制剂车间（B04)水针剂（西林瓶）生产线）；生物原料二车间（原液生产线05）；外包装车间2（外包装车间2（B18G0102）治疗类生物制品1支包装线）。治疗用生物制品（聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液）。2022年07月18日至22日依企业申请符合5北京吉洛华制药有限公司（曾用名：第一三共制药（北京）有限公司）北京市北京经济技术开发区永昌中路5号大容量注射剂（含多层共挤膜输液袋）2022年08月3日至5日主动发起符合6原子高科股份有限公司北京市房山区新镇北坊小容量注射剂（体内放射性药品生产车间，144工号1线；氟[18F]标记药物生产车间，190工号生产线）、胶囊剂（体内放射性药品生产车间，144工号1线）。2023年04月18日至21日主动发起符合7北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂北京市丰台区南三环中路20号；北京市北京经济技术开发区东环北路5号；四川省成都市天府新区仁寿视高开发区三江路7号北京市丰台区南三环中路20号：丸剂(大蜜丸)、酊剂，北京市北京经济技术开发区东环北路5号：颗粒剂，四川省成都市天府新区仁寿视高开发区三江路7号：集团内共用中药前处理和中药提取车间***2023年05月08日至11日主动发起符合8北京诚济制药股份有限公司北京市顺义区中北工业区（北石槽镇）口服溶液剂（口服液车间，口服溶液剂生产线；口服液2车间，液体旋盖生产线，stick生产线）2023年05月09日至11日主动发起符合9北京科兴中维生物技术有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街21号、北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路37号、北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路41号、北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路25号楼。新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）2023年05月16日至18日主动发起符合10北京百奥药业有限责任公司北京市昌平区科技园区超前路29号硬胶囊剂（固体制剂车间，硬胶囊剂生产线）、片剂（固体制剂车间，片剂生产线；固体制剂二车间，片剂生产线）、生化原料药（生化原料药车间，蚓激酶生产线）2023年05月23日至26日主动发起基本符合11北京凯因科技股份有限公司北京市北京经济技术开发区荣京东街6号人干扰素α2b注射液、人干扰素α2b阴道泡腾片2023年05月23日至26日主动发起符合12北京九能天远科技有限公司北京市海淀区紫竹院路98号北京化工大学西校区教学楼II段（科技园A栋）5层501小容量注射剂［山东齐都药业有限公司（山东省淄博市临淄区宏达路17号）801车间，1H生产线盐酸利多卡因注射液（国药准字H20223479，规格：5ml:0.1g)]2023年05月30日至6月01日主动发起符合13北京远策药业有限责任公司北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号隆盛工业园9号厂房注射用重组人干扰素α2b，注射用重组人白介素-22023年05月30日至06月01日主动发起符合14北京欣科思达医药科技有限公司北京市大兴工业开发区金科巷10号体内放射性药品（冻干粉针剂（放射性药品冻干粉针剂一车间，放射性药品冻干粉针剂一车间1线））2023年05月30日至06月01日主动发起符合15北京琪景饮片有限公司北京市通州区大周易村北36号院2号楼，1号楼东侧一、二、四层毒性饮片车间（毒性饮片生产线：姜半夏）；普通饮片车间（普通饮片生产线：净制、发酵、炒制）；直服车间（直服生产线：三七粉）2023年05月31日至06月02日主动发起符合16北京锐业制药有限公司北京市北京经济技术开发区隆庆街12号注射用头孢他啶/氯化钠注射液、注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液[北京锐业制药(潜山)有限公司(安徽省潜山市皖国东路0012号)注射剂车间/1号车间，粉-液双室袋生产线/1号生产线]2023年06月06日至08日主动发起符合17北京第一生物化学药业有限公司北京市怀柔区庙城片剂（固体车间，片剂生产线）、口服溶液剂（液体车间，口服溶液剂生产线）2023年06月06日至08日主动发起基本符合18北京智博高科生物技术有限公司北京市房山区燕山东流水工业区21号体内放射性药品[体内植入剂（碘[125I]密封籽源车间，碘[125I]密封籽源生产线）]、小容量注射剂（锝[99mTc]放射性药品车间，锝[99mTc]放射性药品生产线）2023年06月13日至15日主动发起符合19北京卫仁中药饮片厂有限公司北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院7号楼1-4层中药饮片（一般车间：净制、炒制、蒸制；直服车间：直接口服饮片），检查品种为滇鸡血藤、炒酸枣仁、酒萸肉、三七粉2023年06月13日至15日主动发起符合20北京康辰药业股份有限公司北京市密云区经济开发区兴盛南路11号冻干粉针剂（二车间，冻干粉针剂生产线）2023年06月13日至15日主动发起符合21北京赛升药业股份有限公司北京市北京经济技术开发区兴盛街8号小容量注射剂（一车间，小容量注射剂生产线；二车间，小容量注射剂生产线）、冻干粉针剂（一车间，冻干粉针剂生产线；二车间，冻干粉针剂生产线）2023年06月13日至16日主动发起符合22北京远方通达医药技术有限公司北京市丰台区万丰路316号A座3层A3-09单元委托河北省唐山市丰南区广生东路6号（北京京丰制药（河北）有限公司），灌肠剂（开塞露（含甘油））：（非激素生产车间非激素类溶液剂生产线）。2023年07月04日至06日依企业申请符合23甘李药业股份有限公司北京市通州区漷县镇南凤西一路8号甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R)、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R)2023年07月04日至07日主动发起符合24北京诺思兰德生物技术股份有限公司北京市海淀区上地开拓路5号A406室委托北京汇恩兰德制药有限公司（北京市通州区靓丽五街3号院7号楼）眼用制剂车间多剂量（03线）生产玻璃酸钠滴眼液（国药准字H20233521，0.1%（5ml:5mg））2023年07月12日至14日依企业申请符合25北京四环科宝制药股份有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号冻干粉针剂（生产一车间，大兴冻干粉针剂01线）、片剂（生产四车间，大兴片剂01线）2023年07月17日至20日主动发起符合26北京宝树堂科技药业有限公司北京市昌平区沙河镇小寨乳膏剂（乳膏剂车间：乳膏剂生产线）、片剂（综合制剂车间：片剂生产线）、中药前处理车间：中药前处理生产线、中药提取车间：中药提取生产线2023年07月18日至20日主动发起符合27北京科兴生物制品有限公司北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero 细胞）（西林瓶包装形式、0.5ml/瓶、注射剂）【原液生产：sIPV 车间，sIPV 疫苗原液生产线；半成品配制：制剂车间（配比车间），一次性系统配比生产线（2）；分装：制剂车间（分装车间），一层西林瓶分装线（D）；包装：制剂车间（包装车间），西林瓶单支装包装I线（V01），西林瓶单支装包装II线（V03）】2023年07月24日至28日依企业申请符合28北京科兴生物制品有限公司北京市海淀区上地西路39号、北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号、北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天富街21号3号楼流感病毒裂解疫苗（西林瓶包装形式、0.5ml/瓶、注射剂）【原液生产：流感疫苗原液车间，流感类疫苗原液生产线（1）；流感疫苗原液车间（大兴），流感类疫苗原液生产线（大兴）（1）；半成品配制：制剂车间（配比车间），一次性系统配比生产线（2）；分装：制剂车间（分装车间），一层西林瓶分装线（D）；包装：制剂车间（包装车间），西林瓶单支装包装I线（V01），西林瓶单支装包装II线（V03）】。四价流感病毒裂解疫苗（注射器包装形式，0.5ml/支、注射剂）【原液生产：流感疫苗原液车间，流感类疫苗原液生产线（1）；流感疫苗原液车间（大兴），流感类疫苗原液生产线（大兴）（1）；半成品配制：制剂车间（配比车间），一次性系统配比生产线（2）；分装：制剂车间（分装车间），一层注射器分装线（C）；包装：制剂车间（包装车间），注射器单支装包装I线（S01），注射器单支装包装II线（S02）】。2023年07月24日至28日依企业申请符合29北京芝参堂药业有限公司北京市密云区东邵渠镇东邵渠村北中药饮片（毒性饮片车间：姜半夏、制白附子）2023年07月26日至28日主动发起符合30北京华大吉比爱生物技术有限公司北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号8号2层西、12号1层西、12号3层西体外诊断试剂：人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）2023年08月01日至03日主动发起符合31中仁康博（北京）医药科技有限公司北京市丰台区卢沟桥乡西四环南路35号院1号楼6层632委托四川维奥制药有限公司（四川省成都市彭州市天府东路652号）固体制剂车间：固体制剂生产线：片剂生产富马酸喹硫平缓释片（批准文号：国药准字H20223851，规格：200mg）2023年08月01日至03日依企业申请符合32银谷制药有限责任公司北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A小容量注射剂（非最终灭菌）（针剂二车间。小容量注射剂（二））、吸入液体制剂（针剂一车间，小容量注射剂（一）、（最终灭菌））2023年08月02日至04日主动发起符合33北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地天贵大街33号、北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号和河北省安国现代中药工业园同仁堂路18号甲1号北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地天贵大街33号：丸剂（大蜜丸）（丸剂一车间：蜜丸制剂生产线101、蜜丸包装生产线112及手工包装生线114）；北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号：中药前处理（粉碎车间中药前处理生产线）；河北省安国现代中药工业园同仁堂路18号甲1号：中药前处理（安国前处理：中药前处理生产线）2023年08月15日至17日依企业申请符合34北京阜康仁生物制药科技有限公司大兴区金星路30号院5号楼2层201委托瑞阳制药股份有限公司（山东沂源县城瑞阳路1号）小容量注射剂生产车间322：小容量注射剂生产线（非最终灭菌）（322）生产环磷腺苷葡胺注射液（规格：2ml：30mg，国药准字H20063644；规格：5ml：60mg，国药准字H20063643；规格：10ml：150mg，国药准字H20063645））。2023年08月15日至17日依企业申请符合35北京非凡制药有限公司北京市丰台区岳各庄甲371号委托保定爱晖药业有限公司（生产地址：秦皇岛北戴河新区前程大街59号）①溶液剂车间1酊剂生产线生产复方白芷酊（国药准字B20020555）；②溶液剂车间1外用剂生产线生产醋酸氯己定溶液（0.02%，国药准字H11021863）、醋酸氯己定溶液（0.05%，国药准字H11021862）、开塞露（含甘油）（国药准字H11021449）2023年08月15日至18日依企业申请符合36北京益民药业有限公司河北省沧州临港经济开发区西区化工大道以南经四路以东河北省沧州临港经济开发区西区化工大道以南经四路以东：生产车间（二）生产线（八）（原料药（艾司唑仑））2023年08月15日至08月18日依企业申请符合37北京佳诚生物医药科技开发有限公司北京市北京经济技术开发区科创六街2号院12号楼3层301委托北京星昊医药股份有限公司，口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线生产复方利血平氨苯蝶啶胶囊（规格：氢氯噻嗪12.5mg、氨苯蝶啶12.5mg、硫酸双肼屈嗪12.5mg、利血平0.1mg，国药准字H20230008）2023年08月16日至18日依企业申请符合38北京西单医药有限责任公司北京市房山区阎村镇张庄村村西25号中药饮片（中药饮片车间：净制、切制、炒制、蒸制）。2023年08月22日至24日主动发起符合39北京京丰制药集团有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号（9、10、12、13号楼）（606、607车间：片剂生产线）接受轩竹（北京）医药科技有限公司委托生产安奈拉唑钠肠溶片（国药准字H20230014，规格：20mg（按C20H23N3O4S计））。2023年08月22日至25日依企业申请符合40轩竹（北京）医药科技有限公司北京市北京经济技术开发区科创六街88号院2号楼510室委托北京京丰制药集团有限公司（北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号（9、10、12、13号楼）606、607车间片剂生产线生产安奈拉唑钠肠溶片（国药准字H20230014，规格：20mg（按C20H23N3O4S计））2023年08月29日至31日依企业申请符合41北京蜜蜂堂生物医药股份有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路28号院2号楼东南侧。中药饮片（中药饮片车间：直接服用饮片，仅限蜂蜜、酒制蜂胶）、中药饮片（中药饮片车间：仅限蜂蜡）。2023年08月29日至31日依企业申请符合42北京益通柏瑞医药科技有限公司北京市密云区经济开发区恒通路2号中药饮片（毒性饮片车间（姜半夏），普通饮片车间：炒莱菔子（炒制））2023年09月05日至07日主动发起符合43北京北方生物技术研究所有限公司北京市丰台区潘家庙甲20号碘[125Ⅰ]血管紧张素｜放射免疫分析药盒、碘[ 125Ⅰ]胰岛素抗体分析药盒（结合分析法）2023年09月06日至08日主动发起符合44北京爱力佳医药科技有限公司江苏省海门经济技术开发区定海路668号（江苏万高药业股份有限公司）片剂（固体制剂车间102生产线，盐酸奥洛他定片）、颗粒剂（固体制剂车间101生产线，盐酸奥洛他定颗粒）2023年09月07日至09月09日主动发起符合45北京先声祥瑞生物制品股份有限公司北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号结核菌素纯蛋白衍生物（规格：50IU/ml.1ml/支；国药准字S10960016；规格：50IU/ml.2ml/支；国药准字S10960017；规格：20IU/ml.1ml/支；国药准字S10960018）（PPD车间：04-01生产线）2023年09月12日至14日、2023年09月19日至21日、依企业申请符合46北京金城泰尔制药有限公司北京市顺义区北务镇民泰路9号（科技创新功能区）委托山西普德药业（地址：山西省大同市经济开发区第一医药园区）生产胞磷胆碱钠注射液（102车间08线小容量注射剂（胞磷胆碱钠注射液规格：2ml:0.25g,国药准字：H20233658；规格：4ml:0.5g,国药准字：H20233659））2023年09月12日至14日依企业申请符合47北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂河北省安国现代中药工业园同仁堂路18号甲1号；北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号；北京市昌平区东三旗北八仙庄河北省安国现代中药工业园同仁堂路18号甲1号：中药前处理（安国前处理：中药前处理生产线）；北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号：中药前处理（粉碎车间中药前处理生产线）；北京市昌平区东三旗北八仙庄：丸剂（大蜜丸）（蜜丸制剂车间：制剂生产线1、制剂生产线2，蜜丸包装车间：包装生产线1、包装生产线2、手工包装生产线）2023年09月12日至15日依企业申请符合48北京百奥药业有限责任公司都江堰市蒲阳镇堰华路631号委托成都利尔药业有限公司综合制剂生产车间小容量注射剂（非最终灭菌）生产线生产去氨加压素注射液（规格：1ml:13.35μg，国药准字H20233401)2023年09月12日至15日主动发起符合49北京美康堂医药科技有限公司北京市房山区琉璃河镇祖村村委会东8号院中药饮片生产车间2023年09月13日至15日主动发起符合50北京福元医药股份有限公司河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路5号匹维溴铵原料药（101车间：匹维溴铵生产线）；瑞格列奈原料药（102车间：瑞格列奈生产线）；盐酸文拉法辛原料药（101车间：盐酸文拉法辛生产线、氢化车间：盐酸文拉法辛生产线）2023年09月18日至22日依企业申请符合51原子高科股份有限公司北京市房山区新镇北坊放射性药品（氟[18F]标记药物生产车间：147工号1线，产品名称：氟[18F]脱氧葡糖注射液，剂型：小容量注射剂）2023年10月09日至11日依企业申请符合52悦康药业集团股份有限公司北京市北京经济技术开发区科创七街11号固体四车间、固体五车间胶囊剂生产线（硬胶囊剂：奥美拉唑肠溶胶囊），水针五车间水针生产线（小容量注射剂：银杏叶提取物注射液）。2023年10月09日至12日依企业申请符合53北京卫仁中药饮片厂有限公司北京市顺义区马坡镇聚源中路12号院7号楼1-4层中药饮片（发芽、发酵）2023年10月10日至12日依企业申请符合54振兴百草（北京）药业有限责任公司北京市通州区宋庄镇辛店村530号中药饮片（毒性饮片生产车间：法半夏、制川乌；普通饮片生产车间：切制）2023年10月10日至12日主动发起符合55甘李药业股份有限公司北京市通州区漷县镇南凤西一路8治疗用生物制品（门冬胰岛素注射液（批准文号：S20200008））（原料药生产车间：原料药生产线；制剂生产车间2：分装生产线3；制剂外包装车间1：制剂泡罩包装生产线1、制剂泡罩包装生产线2）2023年10月10日至13日依企业申请符合56甘李药业股份有限公司北京市通州区漷县镇南凤西一路8治疗用生物制品（赖脯胰岛素注射液（批准文号：S20063004））（原料药生产车间：原料药生产线；制剂生产车间2：分装生产线3；制剂外包装车间1：制剂泡罩包装生产线1、制剂泡罩包装生产线2）2023年10月10日至13日依企业申请符合57北京民海生物科技有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗（破伤风类毒素/白喉类毒素）2023年10月16日至20日主动发起符合58北京昊园药业有限公司北京市平谷区兴谷经济开发区M2-5区1号中药饮片（毒性饮片生产车间：法半夏、制川乌；普通饮片生产车间：净选）2023年10月17日至20日主动发起符合59北京松兰饮片有限公司北京市延庆区康庄镇政通路12号中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制、燀制、水飞、发芽、发酵）（普通饮片车间：中药饮片生产线）、中药饮片（直接服用饮片)（直接服用饮片生产车间：直接服用饮片生产线）、中药饮片（毒性饮片（制白附子、黑顺片、白附片、制川乌、制草乌、制天南星、生半夏、法半夏、清半夏、姜半夏、胆南星））（毒性饮片生产车间：毒性饮片生产线）2023年10月17日至20日依企业申请符合60北京紫云腾中药饮片有限公司北京市密云区经济开发区汇通街2号中药饮片（普通饮片车间：水飞、发芽)2023年10月17日至20日依企业申请符合61北京紫云腾中药饮片有限公司北京市密云区经济开发区汇通街2号中药饮片（毒性饮片车间：法半夏、黑顺片)2023年10月17日至20日主动发起符合62北京同仁堂制药有限公司北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号；安徽省亳州市魏武大道1999号。北京市大兴区黄村镇北京生物工程与医药产业基地永旺路29号：丸剂（水丸）（生产二车间：制剂生产线5、机装生产线1、机装生产线2）、颗粒剂（生产一车间：颗粒剂生产线）；安徽省亳州市魏武大道1999号：中药前处理车间：粉碎混合生产线）2023年10月17日至20日主动发起符合63北京韩美药品有限公司北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号委托辽宁大熊制药有限公司（生产地址：本溪市溪湖区石桥子春安街5号）生产乳果糖口服溶液（国药准字H20065730）。2023年10月24日至26日依企业申请符合64北京金赛增医疗科技有限公司北京市丰台区榴乡路88号院10号楼4层401-4委托合肥合源药业有限公司（安徽省合肥市甘泉路358号，口服固体制剂车间：硬胶囊剂生产线）生产盐酸托莫西汀胶囊（25mg:国药准字H20213814;10mg:国药准字H20223482）2023年10月24日至26日依企业申请符合65北京御生堂制药有限公司北京市房山区良乡工业开发区金光南街3号中药饮片（饮片车间：净制、切制、炒制、制炭、煅制、蒸制、炖制、煨制、燀制、发芽）2023年10月24日至27日主动发起不符合66北京御生堂制药有限公司北京市房山区良乡工业开发区金光南街3号中药饮片(炙制、煮制、发酵)。2023年10月24日至27日依企业申请不符合67北京长城制药有限公司北京市丰台区西四环南路63号硬胶囊剂（固体车间：硬胶囊生产线）2023年10月31日至11月2日依企业申请符合68北京北大维信生物科技有限公司北京市海淀区中关村永丰基地永盛北路2号硬胶囊剂（制剂车间：胶囊剂生产线）、中药提取（提取车间：中药提取生产线）2023年10月31日至11月3日主动发起不符合69北京福元医药股份有限公司北京市通州区通州工业开发区广源东街8号委托成都苑东生物制药股份有限公司（成都高新区西源大道8号）103固体制剂车间口服固体制剂生产线生产艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂（国药准字H20233454、国药准字H20233455）2023年11月20日至22日依企业申请符合70北京浦润奥生物科技有限责任公司北京市朝阳区利泽中二路望京科技园B座5层委托凯莱英生命科学技术（天津）有限公司（天津开发区第七大街71号）固体制剂二车间（胶囊填充、内包装室1）和固体制剂三车间（热熔、粉碎、干法、总混），生产硬胶囊剂（抗肿瘤药）伯瑞替尼肠溶胶囊（国药准字H20230027，规格：100mg；国药准字H20230028，规格：25mg）2023年11月21日至11月23日依企业申请符合71北京凯莱天成医药科技有限公司北京市大兴区中关村高端医疗器械园26号院16号楼四层委托纽哈伯药业有限公司（河北省三河市燕郊高新区华冠大街11号三车间硬胶囊剂生产线）生产酒石酸爱格司他胶囊（规格：84mg（按C23H36N2O4计），批准文号：国药准字H20223773)。2023年11月22日至24日依企业申请符合72北京福元医药股份有限公司河北省沧州市临港经济技术开发区华佗路5号富马酸贝达喹啉原料药（102车间富马酸贝达喹啉生产线）2023年11月28日至12月01日依企业申请符合73北京普莱克斯实用气体有限公司北京市大兴区安定北街58号院13号钢瓶充装厂房：医用氧生产线（氧（气态））（批准文号：国药准字H11022571）2023年12月19日至12月21日依企业申请符合相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。