重庆圣玺医疗器械有限公司因终止药品经营，经企业申请，依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条的规定，我局拟注销其《药品经营许可证》，证书内容详见附件。现予公示，请社会各界予以监督，公示日期自2026年7月16日至2026年7月22日，如公示期内无相关单位或个人提出异议，我局将正式注销其《药品经营许可证》。监督电话：023-60353692传真：023-60353733通讯地址：重庆市两江新区食品城大道27号邮编：401120附件：拟注销的许可证内容重庆市药品监督管理局2026年6月29日附件拟注销的许可证内容序号企业名称经营地址社会信用代码法定代表人主要负责人许可证名称许可证编号仓库地址经营范围1重庆圣玺医疗器械有限公司重庆市九龙坡区石坪桥横街特3号附13、14号门面915001077474849047何玺何玺药品经营许可证渝AA023000347重庆市九龙坡区石坪桥横街特3号附13、14号门面体外诊断试剂（药品）

　　依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。公示时间为2026年7月15日至7月29日。　　1.产品名称：一次性使用颅内动脉成像导管　　申 请 人：深圳明思医疗科技有限公司　　2.产品名称：胰肠吻合引流支架　　申 请 人：杭州圣石科技股份有限公司　　3.产品名称：冠脉覆膜支架系统　　申 请 人：上海微创医疗器械（集团）有限公司　　4.产品名称：植入式左心室辅助系统　　申 请 人：深圳核心医疗科技股份有限公司　　5.产品名称：自膨式颅内雷帕霉素洗脱支架系统　　申 请 人：微创神通医疗科技（上海）有限公司　　6.产品名称：植入式舌下神经刺激系统　　申 请 人：上海杉翎医疗科技有限公司　　7.产品名称：白内障治疗仪　　申 请 人：浙江博也生物科技有限公司　　8.产品名称：医用电子直线加速器　　申 请 人：北京华科先锋医疗器械有限公司　　9.产品名称：超高剂量率电子射线放射治疗系统　　申 请 人：中玖闪光医疗科技有限公司　　公示期内，任何单位和个人如有异议，可书面提交异议意见，发送至我中心电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn。　　特别说明：　　1.本公示不作为前述医疗器械进入创新审查程序的依据，是否进入以最终审查结论为准。　　2.进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性，申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请，药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2026年7月15日

2026年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品323个。其中，境内第三类医疗器械产品282个，进口第三类医疗器械产品30个，进口第二类医疗器械产品10个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。　　特此公告。　　　　　　附件：2026年6月批准注册医疗器械产品目录　　国家药监局　　2026年7月14日

近日，国家药品监督管理局批准了深圳大医伽玛刀科技有限公司的头部伽玛射线立体定向放射治疗系统注册申请。　　该产品由放射准直系统、治疗床、电气控制系统、立体定位系统、图像引导系统和放射治疗控制系统组成。适用于对头部肿瘤和病变进行立体定向放射外科治疗和立体定向放射治疗。　　该产品采用正交kV投影成像技术，在放射治疗过程中实时监控靶区位置的变化，实现实时图像引导下的放射治疗。同时，该产品放射源集中一体化排布，降低了放射源更换的工程难度和辐射风险，提高了工作效率。　　药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。

近日，国家药品监督管理局批准了苏州无双医疗设备有限公司的植入式心律转复除颤器注册申请。　　该产品由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成，提供心室抗心动过速起搏和除颤功能，对危及生命的室性心律失常患者进行自动治疗。　　该产品可持续监测患者心律，自动识别室性心动过速或心室颤动，当检测到的心律失常频率高于设定值时，释放抗心动过速起搏或电击除颤实施治疗。该产品采用室速诊断算法及低功耗电路设计，是国内首创的植入式心律转复除颤器（ICD）产品，填补了我国在ICD领域的空白。　　药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。

近日，国家药品监督管理局批准杭州奥默医药股份有限公司申报的1类创新药阿更葡糖钠注射液（商品名称：奥美克松）上市，该药品用于拮抗罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

近日，国家药品监督管理局批准通化金马药业集团股份有限公司申报的1类创新药琥珀酸安维吖啶片（商品名称：耄安通）上市，该药品是胆碱酯酶抑制剂，用于轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

根据《安徽省医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”工作方案》部署，7月10日，省医疗器械创新联盟在长三角G60科创走廊合肥药谷产业园举办安徽省医疗器械临床创新成果“春雨行动”项目推介会，来自省内多家医疗机构、医疗器械注册人、科研院所及投资孵化机构共70余名代表到会交流。在项目推介环节，来自安徽医科大学第一附属医院等6家医疗机构的临床科研团队对12项创新成果开展集中推介，创新项目涵盖外科微创手术器械、等离子治疗设备、智能穿戴视助设备、无扰式睡眠评估系统等多个前沿领域，充分展现了临床一线直面诊疗痛点的创新智慧与转化潜力。与会专家对推介项目进行了专业点评，为后续转化路径提供切实可行的建议。会议期间，部分注册人、投资孵化机构与项目推介团队达成了初步合作意向。

2026年7月，西藏自治区共注册一个医疗器械产品，现公告如下：序号产品名称注册人注册证编号备注1磁热疗贴西藏达尔亚干药业有限责任公司藏械注准20262090002西藏自治区药品监督管理局2026年7月13日

2026年6月29日至2026年7月3日，重庆市药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品注册及产品备案共25个。　　2026年07月第1周批准注册第二类医疗器械产品目录.xlsx