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  • 2022年国家化妆品监督抽检年报

    化妆品抽样检验是《化妆品监督管理条例》规定的化妆品上市后监管的重要手段,对及时发现化妆品安全风险、依法查处化妆品违法行为具有重要作用。2022年,国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,落实“四个最严”的要求,组织在全国范围内开展国家化妆品监督抽检工作,加大对化妆品非法添加禁用原料等违法行为的打击力度,保障公众用妆安全。一、总体情况全国药品监督管理部门坚持问题导向、聚焦监管关切,以问题多发的品种、场所以及近年来抽检不符合规定的产品涉及的企业为重点对象,组织对染发类、祛斑美白类、彩妆类、防晒类、儿童类、宣称祛痘类、面膜类、普通护肤类、洗发护发类、指(趾)甲油类、牙膏等11类化妆品开展抽检,共抽检20368批次产品。经33家化妆品检验机构依据《化妆品安全技术规范(2015年版)》等检验,其中19880批次产品符合规定,占比为97.60%。对不符合规定产品涉及的化妆品生产经营者,各省(区、市)药品监督管理部门组织依法核查处置,发现违法行为的,严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。二、抽样情况各省(区、市)药品监督管理部门组织对化妆品抽样的批次数量分布情况见图1。抽样采用现场抽样和网络抽样两种方式进行,抽样的区域分布情况见图2。样品的产地分布情况见图3。注:国内其余省份包括:湖南、江西、安徽等18个省(区、市)。三、检验情况在抽检的11类化妆品中,祛斑美白类、儿童类、普通护肤类产品等8类化妆品抽检符合规定批次占比均达到97%以上。(见图4)国家药监局将深入学习贯彻党的二十大精神,以《化妆品抽样检验管理办法》发布实施为契机,进一步提升国家化妆品抽样检验工作质量,提高化妆品监管工作效能,为保障公众用妆安全、助力产业高质量发展作出更大的努力。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 全国
  • 国家药监局综合司关于印发2023年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知(药监综械管〔2023〕28号)

    各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院、相关检验机构:根据《国家药监局综合司关于开展2023年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》(药监综械管〔2023〕5号),现将2023年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们,请组织实施。现将有关要求通知如下:一、检验工作要求各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局、中国食品药品检定研究院应当按照2023年国家医疗器械抽检品种检验方案(见附件1),组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。二、复检工作要求2023年国家监督抽检的复检受理部门为医疗器械注册人备案人或者进口产品代理人所在地省级药品监督管理部门。对同一检验报告的复检申请只办理一次。受理复检申请的省级药品监督管理部门依据2023年国家医疗器械抽检复检机构名单(见附件2),确定复检机构进行复检,复检机构不得拒绝。对检验方案中明确为风险监测抽检的,不予复检。列入复检机构名单的检验机构,应当持续保持其相应品种及项目的检验能力、检验资质,有义务承接省级抽检和地方药品监督管理部门执法工作中的复检工作。复检机构应当主动公开复检联系方式,为复检工作提供便利。2023年国家医疗器械抽检复检工作要求详见附件3。当事人对检验结论有异议且无法通过复检验证的,可以向所在地省级药品监督管理部门提出异议申诉书面申请,具体时限及流程按照《国家医疗器械质量抽查检验工作程序》(药监综械管〔2021〕46号)中有关异议申诉规定办理。三、其他要求医疗器械注册人备案人和被抽样单位收到产品不符合规定报告后,应当立即采取风险控制措施。药品监督管理部门应当及时组织调查处置,符合立案条件的,及时立案查处;涉嫌犯罪的,依法移交司法机关。附件:1.2023年国家医疗器械抽检品种检验方案2.2023年国家医疗器械抽检复检机构名单3.2023年国家医疗器械抽检复检工作要求国家药监局综合司2023年3月28日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 全国
  • 广东省药品监管局持续以“小切口”改革推动药品流通产业高质量发展

    近日,省药品监管局发布通告优化调整蛋白同化制剂肽类激素(以下简称蛋肽类药品)药品管理政策,通告明确规定蛋肽类药品由参照特殊药品管理调整为按照普通药品管理,企业可按照普通药品依法依规开展委托储存配送业务。该项政策的优化调整是省药品监管局持续坚持以“小切口”改革推动药品产业高质量发展的具体举措和体现,省药监局经过综合分析研判认为继续将蛋肽类药品纳入特殊药品管理已经不符合产业发展和监管实际需要,现正式明确把蛋肽类药品参照特殊药品管理优化调整为按照普通药品管理。这项“小切口”改革的实施将为企业发展提供更多选择路径,能有效降低企业经营成本,提高企业运转效能,有利于形成促进行业发展正向激励的公平有序营商环境。下一步,省药品监管局将继续坚持以综合改革为路径,深入企业基层开展调查研究,认真倾听企业呼声,用实际举措解决药品流通产业发展遇到的痛点、难点和堵点问题,从“小切口”着手优化监管具体措施,精准实现为企业办实事,用实干精神和可行举措为产业高质量营造优质高效监管环境。(省局药品监管二处供稿)延伸阅读:广东省药品监督管理局关于调整蛋白同化制剂肽类激素类药品管理措施的通告(2023年第18号)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 广东省
  • 北京市药品监督管理局关于2022年医疗器械临床试验监督检查有关情况的公告(〔2023〕3号)

    按照《北京市药品监督管理局关于组织开展2022年医疗器械临床试验机构监督检查的通知》(京药监发〔2022〕138号)和《北京市药品监督管理局关于发布2022年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告》(通告〔2022〕7号)要求,2022年,我局对已在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统进行备案的本市医疗器械临床试验机构开展了监督检查,并对7个已备案的医疗器械临床试验项目和涉及的9家临床试验机构开展了监督抽查,现将有关情况和处理结果公告如下:一、检查情况(一)临床试验机构检查情况2022年,我局按照计划组织开展了32家临床试验机构日常监督检查,确认临床试验机构是否符合《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》的规定,是否具备开展医疗器械临床试验的条件和能力。结合年度临床试验项目抽查工作,对本市9家临床试验机构开展了现场抽查。被抽查的临床试验机构制定了临床试验管理制度及标准操作规程,人员配备较齐全,硬件及基础设备基本满足要求,专业及相关主要研究者资质按照规定备案及更新,并在法规规定时间提交上一年度医疗器械临床试验工作总结报告。但部分医疗机构仍存在管理制度、操作规程内容未能及时按照新版《医疗器械临床试验质量管理规范》规定进行修订;组织机构代码/社会信用代码、临床试验机构、伦理委员会人员等相关信息变更时未及时在备案系统中更新等问题。(二)临床试验项目检查情况2022年10月至2023年2月,我局派出3个检查组,出动45人次,按照《医疗器械临床试验质量管理规范》等规定,对7个第二类医疗器械临床试验项目开展了抽查,其中在审项目1个、在研项目6个,涉及9家本市临床试验机构。现场检查未发现真实性问题,存在部分合规性问题,归纳如下:1.临床试验记录填写不规范,如临床试验准备阶段培训记录不完整;企业提供的出厂检验报告未记录试验医疗器械规格型号、批号或编号等信息;交接单未记录试验医疗器械规格型号和生产日期;临床试验合同仅规定试验医疗器械名称,未规定试验医疗器械的规格型号。2.储存环境管理不规范,如试验医疗器械说明书中有关于“使用环境和储运环境的温度、湿度、气压”的要求,而储存场所未设置相关检测装置,且未提供温湿度、气压的记录。3.临床试验过程不规范,如临床试验管理部门未保留部分研究者简历等资质文件;研究者未对受试者血压异常值是否有临床意义进行判定。二、处理结果和有关要求(一)针对临床试验机构和临床试验项目监督检查中发现的问题,我局已向申办者和临床试验机构进行反馈,要求其加强对新版《医疗器械临床试验质量管理规范》等规定学习,并及时进行整改。(二)对于在审的第二类医疗器械注册申请项目,我局将结合注册申报资料和临床试验监督检查情况进行综合分析,按照相关规定开展审评审批。下一步,我局将加大对临床试验的监督检查力度,强化申办者和临床试验机构的法律意识、诚信意识、责任意识,进一步规范医疗器械临床试验管理工作。按照法规要求组织对新备案临床试验机构开展监督检查。发挥临床试验培训基地作用,加强临床试验检查员队伍建设,逐步提升本市医疗器械临床试验监督管理工作质量和水平。特此公告。北京市药品监督管理局2023年3月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 北京市
  • 湖北省药品监督管理局关于公布聘任第一批药品安全应急管理专家的通知

    各有关单位,各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局,省局各处室、分局、直属单位:为贯彻落实《湖北省药品(医疗器械、化妆品)安全事件应急预案》(鄂政办发〔2020〕14号),根据《省药品监督管理局关于公开遴选药品安全应急管理专家库专家的通知》要求,经专家自荐,有关单位推荐,专家评审,省局局长办公会审定,决定聘任侯炜等100名同志为第一批药品安全应急管理专家库专家,聘期5年。希望受聘专家发挥专业优势,积极参与药品安全突发事件的应对处置,为公众用药安全作出积极贡献。附件:第一批聘任的药品安全应急管理专家名单湖北省药品监督管理局2023年3月30日(公开属性:主动公开)附件第一批聘任的药品安全应急管理专家名单(100人,排名不分先后)一、高等院校(6人)武汉大学:侯炜华中科技大学:黄锐中南民族大学:李竣湖北中医药大学:王朝阳、胡志刚、黄荣增二、医疗机构(34人)华中科技大学同济医学院附属同济医院:李娟、张程亮华中科技大学同济医学院附属协和医院:吕永宁、赵瑛武汉大学人民医院:周本宏、王宗春武汉大学中南医院:胡汉昆、寇皓中国人民解放军中部战区总医院:陈利锋、余爱荣湖北省中医院:张雪荣、邓薇湖北医药学院附属太和医院:杜士明武汉市第一医院:万琦兵武汉市第四医院:宋红萍武汉市中医医院:张义生武汉市金银潭医院:陈靖赜武汉儿童医院:彭静黄石市中心医院:舒成仁十堰市太和医院:陈黎襄阳市中心医院:章激宜昌市第一人民医院:彭官良荆州市中心医院:杨远荣荆门市皮肤病防治院:刘斌鄂州市中心医院:江玲兴孝感市中心医院:唐晓霞黄冈市中心医院:张美祥咸宁市中医医院:魏建华随州市中心医院:刘莉恩施州中心医院:张晶仙桃市第一人民医院:张玲天门市第一人民医院:黎海姣湖北江汉油田总医院:曹阳虎神农架林区人民医院:宋晖三、新闻舆情(8人)新华社新华网湖北分公司:李凯人民网湖北频道:金雨蒙央广网湖北频道:张卓凤凰网湖北频道:刘芮言中国科学报社湖北记者站:李思辉中国健康传媒集团天创科技信息技术有限公司:陈培婵湖北日报传媒集团荆楚网舆情中心:颜陈湖北日报社会部:曾莉四、医药企业(2人)健民药业集团股份有限公司:黄志军武汉中旗生物医疗电子有限公司:胡涛五、监管机构(50人)湖北省疾病预防控制中心传染病防治研究所:童叶青湖北省药品监管局:文毅、冯波、李亚武、胡远明、王晓敏、冷承勇湖北省药品监管局武汉分局:李天书湖北省药品监管局襄阳分局:付文全湖北省药品监管局宜昌分局:周宗善湖北省药品监管局黄石分局:杨卫湖北省药品监管局十堰分局:廖毅湖北省药品监管局荆州分局:罗明光湖北省药品监管局荆门分局:周万明湖北省药品监管局鄂州分局:童桃红湖北省药品监管局孝感分局:姚少威湖北省药品监管局黄冈分局:吴克和湖北省药品监管局咸宁分局:曾锋湖北省药品监管局随州分局:熊卫军湖北省药品监管局恩施分局:刘可红湖北省药品监管局汉江分局:何淑君湖北省药品监管局审评中心:李博然、孙煜、王松、林通湖北省药品监管局检查中心(湖北省疫苗检查中心):吕思伊、魏曼湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心:赵丽、曹秀荣湖北省药品监督检验研究院:何开勇、胡敏湖北省医疗器械质量监督检验研究院:梅享林、徐扬武汉市市场监管局:李国庆黄石市市场监管局:柯传红十堰市市场监管局:王慧龙襄阳市市场监管局:蔡武平宜昌市市场监管局:李劭荆州市市场监管局:杨美昌荆门市市场监管局:杨青春鄂州市市场监管局:曾亮黄冈市市场监管局:伊楗军咸宁市市场监管局:吴桂洲随州市市场监管局:曾铁军恩施州市场监管局:张静仙桃市市场监管局:胡征德天门市市场监管局:冯少华潜江市市场监管局:何庆军神农架林区市场监管局:陈德慧汉川市市场监管局:陈义相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 湖北省
  • 明知是假药还销售,判刑并三倍赔偿——内蒙古自治区药监局第五检查分局联手公安部门破获一起销售假药案

    近日,自治区药监局第五检查分局与巴彦淖尔市杭锦后旗公安局联合侦办的销售假药案,在杭锦后旗人民法院依法公开审理并宣判,成为巴彦淖尔市首例销售假药刑事附带民事公益诉讼案件。2022年3月11日,群众举报杭锦后旗的王某中医诊所销售的“麝香杜仲天麻丸”质量可疑。第五检查分局在获悉线索后,对该产品进行了调查研判,初步判断该产品可能为假药,并主动与公安部门联系,对案件线索进行会商分析。2022年4月13日,第五检查分局与公安部门联合对涉案诊所进行突击检查,当场查获未销售的麝香杜仲天麻丸、复方咳喘灵、筋骨疼消丸等涉案产品。随即,第五检查分局迅速协调联系自治区药品检验研究院对涉案产品进行检验,经检验,涉案产品均为假药。公安部门根据药品监管部门出具的假药认定意见依法将犯罪嫌疑人王某某抓捕归案。经深入调查,王某在其经营的王某中医诊所内,为非法获利,在明知是假药的情况下,购进假的麝香杜仲天麻丸、筋骨疼消丸、复方咳喘灵共1880瓶,销售1808瓶,尚未销售的72瓶被依法扣押,涉案金额3万余元。2023年3月14日,巴彦淖尔市杭锦后旗人民法院对该案件依法公开审理并当庭宣判,被告人王某犯销售假药罪,判处拘役5个月,缓刑一年,并处罚金80000元;对被告人王某违法所得36160元依法予以追缴,上交国库,对72瓶扣押假药依法予以没收,由扣押机关依法处理;禁止被告人王某在缓刑考验期内从事药品生产、销售及相关活动;附带民事公益诉讼被告王某须于判决生效后10日内公告召回已售出尚未使用的假药并依法处置、在县级以上媒体公开赔礼道歉;附带民事公益诉讼被告王某须支付其销售假药价格3倍的惩罚性赔偿金108480元。该案件的成功侦破,充分彰显了药品监管部门与公安部门协同配合,严厉打击违法犯罪、捍卫人民群众身体健康和生命安全的坚定决心。在案件查办过程中,自治区药监局检查分局充分发挥了高效便捷的药品前沿稽查执法优势和药品监管专业技术优势,上下协调、部门联动,为案件快速顺利侦办提供了有力的技术支持。下一步,自治区药监局将继续加强与公安部门的配合联动,完善行政执法与刑事司法相衔接的长效机制,严厉打击药品领域违法犯罪行为,全力保障人民群众用药安全。郑重提醒:《中华人民共和国刑法》第一百四十一条规定:生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的,依照前款的规定处罚。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 内蒙古自治区
  • 陕西省药品法治宣传教育基地创建启动暨现场观摩会议在石泉召开

    3月28日至29日,省药监局在安康市石泉县召开全省药品法治宣传教育基地创建启动暨现场观摩会议,省药监局党组书记、局长应宏锋,省司法厅二级巡视员任颖出席会议并作讲话。会议由省药监局党组成员、副局长张平主持。省药监局相关人员,各市市场监督管理局以及陕西省药品法治宣传教育基地申报单位的有关领导和同志,安康市委常委、宣传部部长、石泉县委书记陈莲,石泉县委副书记、县长梁鸿,以及石泉县市场监管局及相关部门负责同志参加会议。会上,石泉县市场监管局介绍了创建国家药监局药品法治宣传教育基地成功经验,宜君县局代表基地申报单位作了表态发言。会议强调法治宣传教育基地是落实药监部门普法任务的重要载体,是贯彻落实“谁执法谁普法”普法责任制的重要举措。建设陕西省药品法治宣传教育基地,要突出一个重点、搭建两个平台、坚持三个面向、把握四个原则。围绕“八五”普法规划重点任务,统筹规划,既要建设现代化、信息化、专业化的“线上”新媒体普法平台,也要建设常态化、立体化、多层次的“线下”药品法治宣传教育阵地;既要面向监管人员,也要面向行政相对人和社会公众,立足于“建”,贯穿于“管”,着眼于“民”,落脚于“效”,全方位开展好药品法治宣传教育工作。会议要求各地要加快建成并有效发挥基地重要作用。一是各申报单位要充分结合各自独特优势,尽快拿出富有当地特色的创建方案。各市局作为基地申报推荐单位,要在各方面给予培育单位支持并加强指导;二是要充分发挥药品法治宣传教育基地示范作用,紧紧围绕“三个面向”,扎实推进药品法治宣传教育工作,辐射带动本地区的药品法治宣传教育工作提水平、上台阶;三是在日常监管工作中要坚持执法和普法相结合,将普法的良好效果转化为监管的巨大效能,用普法工作新成效,有力提升我省药品安全社会共治的能力和水平。期间,参会代表还现场学习观摩了石泉县药品法治宣传教育基地。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 陕西省
  • 四川省药品监督管理局第一检查分局组织召开医疗机构制剂配制主体责任培训会

    2023年3月28日,第一检查分局在峨眉山市组织召开医疗机构制剂配制主体责任培训会,成都市辖区30余家医疗机构制剂配制单位分管负责人、制剂室负责人参会,省局药品注册管理处、药品生产监管处负责人到会指导。会议集中讲授了制剂配制相关法律知识,通报了2022年度医疗机构制剂配制监督检查和案件查处等情况,组织开展了座谈交流。会议要求,医院制剂配制单位要切实落实主体责任,有效保障药品质量。一要树牢守法理念,坚持学法、尊法、守法、用法不松懈,自觉在法规标准范围内从事制剂配制活动,把对法律的尊崇和敬畏转化成医疗机构配制单位的思维方式和行为方式。二要持续符合规范,全面履行制剂配制质量管理职责,按照制剂标准、核准工艺进行配制,保证制剂配制全过程持续符合法定要求,确保制剂全生命周期质量安全。三要推动医院制剂高质量发展,加强医院制剂配制标准研究,优化生产工艺,严格履行审批手续,更新设施设备,确保产品安全有效和质量可控,为保护和促进公众健康做出新的更大的贡献。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 四川省
  • 北京市药监局发布医疗器械唯一标识实施系列指导文件

    近日,为推进医疗器械唯一标识实施,指导本市医疗器械注册人、备案人、经营企业、医疗机构开展实施应用工作,市药监局结合实际,印发了《北京市医疗器械注册人备案人唯一标识实施指南》、《北京市医疗器械经营企业唯一标识实施指南》和《北京市医疗机构医疗器械唯一标识实施指南》三个实施指南。实施指南的发布旨在贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等法规及国家药监局、国家卫健委、国家医保局联合发布的有关医疗器械唯一标识实施工作的系列通知、公告及相关标准等文件规定,推进《北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案》实施,旨在发挥示范单位引领作用,进一步指导医疗器械注册人、备案人、经营企业、医疗机构开展医疗器械唯一标识实施应用和质量提升工作,主要内容包括建立健全医疗器械唯一标识实施团队、制度体系建设、具体实施步骤、实施流程图等,为各单位开展实施应用工作提供参考,确保医疗器械唯一标识实施应用全程可控、提质增效。同时,市药监局还联合市卫生健康委、市医保局印发了《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的通知》。下一步,市药监局将加快组织推进医疗器械唯一标识制度建设,加强注册生产流通使用各环节制度研究和推广应用,促进医疗器械精准化管理,形成从源头注册生产到最终临床使用全链条联动,提高监管效能和社会治理能力。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    药监头条 北京市
  • 2023年全国药品监管政策法规工作会议召开

    3月30日,全国药品监管政策法规工作会议以视频形式在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的二十大精神,全面落实全国药品监督管理工作会议和党风廉政建设工作会议部署,总结2022年和过去五年工作,分析当前形势,研究部署2023年重点工作。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会议充分肯定了2022年和过去五年药品监管政策法规工作成绩。一是药品监管法规制度体系日益完备。《药品管理法实施条例》《中药品种保护条例》加快修订,核心配套规章有序出台。二是重大监管改革任务落地见效。药品监管能力建设加快推进,疫苗管理体制改革巩固提升。优化药品安全考核等级划分,突出发挥正面激励作用。三是疫苗国家监管体系顺利通过世卫组织评估。各级药监部门规范运行并持续优化疫苗监管质量管理体系,疫苗监管工作全面迈上新台阶。四是规范权力运行的清单管理工作初见成效。编制完成行政许可清单实施规范、权责清单和执法清单,深化清单管理研究,持续推进“放管服”改革。五是执法监督制度建设取得重大进展。推动出台“两高”司法解释,牵头制定出台药品行刑衔接工作办法和案件查办工作意见,为严惩违法犯罪提供有力法律武器。六是药品监管普法工作持续纵深推进。全面落实“八五”普法规划要求,普法宣传阵地覆盖面显著扩大。五年来,我国药品监管法律制度体系实现系统重构,重大政策研究有效推动改革实践,药品安全属地监管责任持续强化,执法监督能力水平不断提升,疫苗监管质量管理体系稳定运行,依法治理理念更加深入人心,药品监管法治建设取得了长足进步。会议强调,在实现第二个百年奋斗目标的新征程上,坚持全面依法治国对药品监管科学立法、严格执法、深入普法等工作提出了新的更高要求。要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大精神,认真落实药品安全“四个最严”要求,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路,大兴调查研究之风,持续健全药品监管法律制度体系,进一步完善执法监督制度机制,深入开展法治宣传教育,营造更加公平正义的药品监管法治环境,为推动中国式现代化的药监实践作出新的更大贡献。会议对2023年重点工作进行了部署。一要在完善监管法律体系建设上驰而不息。全力推进药品管理法实施条例、中药品种保护条例修订工作,加快配套规章制度制修订工作步伐,持续关注法律实施效果,及时研究处理焦点难点问题。二要在规范药监行政权力运行上紧抓不放。强化各项清单衔接协同,做好清单落地实施,进一步规范权力运行,推进依法科学高效履职。三要在推动执法监督制度建设上精准发力。进一步完善行刑衔接工作机制,切实增强防范打击药品违法犯罪工作合力。研究起草药品领域行政处罚裁量适用规则,有效规范行政处罚自由裁量权行使。四要在推进药品监管质量管理体系建设上抓纲举目。深入总结疫苗监管质量管理体系建设运行经验,持续提升疫苗监管能力水平,探索将质量管理理念、实践逐步拓展到药品监管全过程。五要在提升法治宣传教育实效上持之以恒。深入落实“八五”普法规划部署,加强新制修订法规制度宣贯,持续推进药品法治宣传教育基地建设。六要在加强法治队伍建设上持续用力。努力打造一支政治坚定、业务精湛、作风过硬、清正廉洁的药监法治工作队伍。七要在开展调查研究上务求实效。紧紧围绕全面贯彻落实党的二十大精神、推动高质量发展,实行问题大梳理、难题大排查。立足职能职责,突出重点,深入基层开展调研,汲取基层法治实践创新经验,推进法治工作不断走向深入。会上,江苏、安徽、湖北、四川、陕西、宁夏6个省(区)药监局负责同志进行交流发言。国家药监局各司局、直属单位相关负责人在主会场参会,各省(区、市)及新疆生产建设兵团药监局分管负责人、法规处负责人及有关人员在分会场参加视频会议。中国药品监管研究会和已命名的药品法治宣传教育基地负责人列席会议。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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