近日,云南省药监局印发了《云南省化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动方案(2026—2028 年)》(以下简称《方案》),全面落实国家药监局统一部署,立足云南美妆产业发展实际,以全过程风险管控为主线,分层分类推动全省化妆品企业生产质量管理体系提质增效,切实保障公众用妆安全,助力我省化妆品产业高质量发展。《方案》明确了三年行动的目标任务、职责分工、时间安排,聚焦企业质量安全主体责任落实,深化监管部门、行业协会、企业的良性互动、协同共治、同向发力,强化典型示范引领,健全风险会商、社会共治长效机制,持续提升监管队伍专业化能力。引导全省化妆品企业生产质量管理能力提质升级,推动行业朝着质量管理体系文件规范化、生产过程管控标准化、全链条风险防控常态化、关键岗位人员能力专业化方向稳步迈进,筑牢化妆品质量安全防线,夯实云南特色美妆产业发展基础。
各市医疗保障局,省属各医疗机构,驻辽部队医疗机构,各相关药品生产(经营)企业:根据广东联采办要求,广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购部分中选药品中选价格调整如下:药品价格调整清单序号流水号产品名称生产(投标)企业全省调整后价格(元)1188759静注人免疫球蛋白(pH4)哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司537.92312229注射用盐酸罂粟碱哈药集团生物工程有限公司18.473305151乳果糖口服溶液保定爱晖药业有限公司38.664272984葡萄糖粉剂四川峨嵋山药业有限公司10.23辽宁省公共资源交易中心2026年7月17日
根据《国家医保局人力资源社会保障部关于推进长期照护师职业技能等级认定的实施意见》(医保发〔2024〕29号)、《广东省医疗保障局 广东省人力资源社会保障厅关于开展健康照护师(长期照护师)职业社会培训评价组织遴选工作的通知》(粤医保函〔2026〕106号)等文件要求,经自愿申报、市级推荐、专家评审等程序,现将我省健康照护师(长期照护师)职业社会培训评价组织拟入选机构名单予以公示。序号机构名称机构性质1深圳职业技术大学院校2梅州市技师学院院校公示时间为2026年7月17日至7月23日。公示期间,可通过电话、传真、电子邮件等方式反映拟入选机构有关情况。以个人名义反映的提倡留真实姓名,以单位名义反映的须加盖公章。联系电话:020-83260339传真电话:020-83260223电子邮箱:yyfwglc2019@gd.gov.cn广东省医疗保障局2026年7月16日
各有关企业:按照《重庆市结核病防治所2026年结核试剂带量采购项目实施方案》,采购包1和采购包2资质审查结果如下。序号采购包名称申报产品名称注册证号型号规格生产企业申报企业1结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒(实时荧光PCR法)国械注进2017340621550人份/盒50人份/盒Cepheid AB重庆科庆医疗器械有限公司2结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒(荧光PCR法)国械注准2025340119150人份/盒50人份/盒鲲鹏(徐州)科学仪器有限公司重庆留余堂健康科技有限公司公示期7月17日-7月21日,请相关企业及时提交产品样品和缴纳申报保证金,并做好报价准备。联系人:重庆药品交易所 杨老师 试剂咨询电话023-6383395重庆药品交易所股份有限公司2026年7月17日
各生产(经营)企业:按照我区药品集中带量采购整体工作部署,我局对国家组织药品集中采购新增中选、备供药品(第四批)资质文件进行了审核。现将资质审核结果予以公示(详见附件)。公示期:即日起至7月21日。公示期内如有异议,请企业使用CA数字证书,登录“宁夏医药采购平台”,进入主页“综合服务”,点击“申投诉管理”模块,选择“国家组织药品集中采购新增中选、备供药品”项目,递交申投诉资料,逾期不予受理。附件:国家组织药品集中采购新增中选、备供药品(第四批)资质审核结果表 宁夏回族自治区医疗保障局 2026年7月17日
根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》 等有关 规定, 现 依法注销以下公司的《医疗器械生产许可证》 。序号生产许可证号企业名称生产地址注销原因1琼药监械生产许20220002号海南雁龙生物医药科技有限公司1.海南省海口市秀英区富康路13号;2.海南省澄迈县老城经济开发区南一环路45号。主动申请注销海南省药品监督管理局2026年7月 17 日(此件主动公开)
按照《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》和原国家食品药品监管总局、原国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)有关要求,现将疫苗生产企业长春卓谊生物股份有限公司、江苏金迪克生物技术股份有限公司向我局报告的疫苗委托配送情况予以公告。2026年7月15日委托企业名称委托企业注册地址委托品种被委托企业名称被委托企业注册地址被委托企业仓库地址委托配送区域委托配送合同有效期长春卓谊生物股份有限公司双阳区经济开发区永新路2号1药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞);药品批准文号:国药准字S20160006;剂型:注射剂;规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。国药控股河南股份有限公司河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号河南自贸试验区郑州片区(经开)经南五路185号,郑州经济技术开发区南三环与二十大街交叉口向南100米河南省内区域储存和区域配送至2027年12月31日江苏金迪克生物技术股份有限公司泰州市郁金路12号1.药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20190026;剂型:注射剂;规格:0.5ml/瓶/盒。2.药品通用名称:四价流感病毒裂解疫苗;药品批准文号:国药准字S20227012;剂型:注射剂;规格:0.5ml/支/盒。河南大润生物药业有限公司郑州经济技术开发区航海东路1766号中兴无线通讯产业园16号楼1-3层郑州经济技术开发区航海东路1766 号中兴无线通讯产业园16号楼1层、2层201室;郑州经济技术开发区经开第二十大街7号中兴新业港三期12号楼1-3层河南省内区域储存和区域配送至2028年06月30日
7月15日,省局在八楼会议室举办2026年第二期“药监大讲堂”,药品生产监督管理处处长李玉宇同志作专题讲座。李玉宇同志以“关于学习贯彻‘四个最严’重要论述做好当前我省药品生产监管工作的几点思考”为题,围绕“四个最严”的理论溯源与内涵逻辑、当前全省药品安全风险深度分析、当前药品生产监管四项重点任务等方面,作了系统分析和详细讲解,深刻阐明了“四个最严”在药品监管的政治定位和逻辑关系,我们必须把“四个最严”要求全面贯彻落实到药品监管的全链条、全品种、全领域,确保人民群众用药安全。局机关全体干部职工及直属事业单位班子成员参加。
省局各处室、直属单位,各有关单位:《支持海南康养产业高质量发展若干措施》已经海南省药品监督管理局局务会审议通过,现印发给你们,请遵照执行。海南省药品监督管理局2026年7月17日(此件主动公开)海南省药品监督管理局支持海南康养产业高质量发展若干措施为深入贯彻省委省政府关于强力推进康养产业的部署要求,依托自贸港政策优势与自然资源禀赋,以促进中医药(南药黎药)传承创新为抓手,推动生物医药与康养产业深度融合,省药监局坚持“破壁垒、提标准、拓场景、守底线”,特制定如下支持举措。一、聚焦“活力释放”,实施审评审批提速工程(一)建立康养产品“研审联动”直通车。针对南药黎药医疗机构制剂、康复理疗器械、数字疗法等重点产品,建立“早期介入、专人跟进、研审同步”机制。对申请第二类医疗器械注册的康养创新产品,实行100%优先审评,审评时限压缩至法定时限的45%。(二)推行特色化妆品“优先备案”。依托自贸港“加工增值免关税”政策,针对含有沉香、益智、降香等海南特色植物原料的普通化妆品,推行备案“前置指导+优先办理”。探索建立海南特色植物原料化妆品正面目录,目录内产品备案实行“即报即审”,助力企业快速推出精油护肤、特色洗护等康养消费品。(三)探索拓展乐城特许药械康养场景。对已在乐城先行区获批使用的特定慢性病、康复类特许药械,通过“患者评估、医联体转诊、全链条追溯”等模式,以适当方式惠及省内高品质康养机构使用,更好覆盖海南康养消费者的临床急需。二、聚焦“资源转化”,实施南药黎药培优工程(四)突破黎药标准“瓶颈”。设立黎药标准制定绿色通道,系统挖掘黎医经典名方和经验方,加快制定发布省级中药材标准、饮片炮制规范及中药配方颗粒标准。对具有长期临床人用经验的黎药方,在确保安全的前提下,探索减免部分药效学及毒理学研究的合规路径,降低研发成本与缩短周期。(五)创新“定制药园”与产地加工模式。联合农业、卫健部门,在五指山、白沙、屯昌等南药黎药主产区,认定一批“定制药园”。推行中药材产地加工(趁鲜切制)与饮片炮制一体化,从源头降本提质,保障康养产品原料稳定。(六)拓宽药食同源产品开发路径。引导企业深挖道地药材康养价值,合规开发药膳食材、养生茶饮、浴疗包等生活化终端产品,改变粗放的切片、原果售卖模式,运用现代生物提取、破壁粉碎、冻干等先进技术,深挖道地药材康养价值,激活大众康养消费市场。三、聚焦“破除壁垒”,实施应用场景拓宽工程(七)畅通院内制剂“跨机构调剂”通道。打破院内制剂使用壁垒,对疗效确切、安全稳定的且以康养为目的的黎药特色院内制剂,允许在全省医联体、医共体及符合条件的康养机构、医养结合中心之间调剂使用,让好药惠及更多康养人群。(八)推动“数字疗法+康养”场景落地。发挥海南数字疗法政策先行优势,支持获批的慢病管理、认知康复、睡眠干预等数字疗法产品,优先在康养社区、旅居养老机构作为非药物干预手段推广应用。支持探索数字疗法康养应用,打造全国领先的“智慧康养”示范场景。四、聚焦“安心放心”,实施康养安全护航工程(九)制定康养机构药械管理“海南标准”。出台海南省康养机构药品医疗器械使用质量管理规范,指导各类康养机构建立采购、验收、储存、养护、使用全流程制度,规范药品调配与用药指导,压实康养机构药械使用主体责任。(十)构建“穿透式+触发式”监管新模式。建立康养机构药械安全风险档案,实行分级分类监管。依托三医联动一张网,将全省康养机构药械流转数据接入省级智慧监管平台,实现重点品种“一物一码”全链条追溯,对高风险产品实施“非现场监管为主、有因检查为辅”,做到“无事不扰、无处不在”。(十一)完善“药械化”康养产品不良反应风险预警网。将全省医养结合机构、高端康养社区全部纳入药械化不良反应监测网络。开展常态化安全风险排查与数据研判,对苗头性安全隐患实施“早预警、早处置”,坚决守牢不发生区域性、系统性药械安全事件的底线。五、聚焦“跨界出圈”,实施产业生态融合工程(十二)打造“海南康养好物”区域公用品牌。联合文旅、商务部门,甄选一批质量过硬、特色鲜明的黎药南药康养产品(如特色精油、药膳、理疗贴等)。支持企业依托直播电商、社交新零售等依法合规布局全域市场,提升海南康养产品的品牌辨识度与市场占有率。(十三)规范“中医药+雨林康养”业态。严格把关雨林康养、温泉疗愈中的药械使用合规边界,依规指导南药香薰养生、康养研学科普等沉浸式体验场景发展,坚决打击借康养之名制售假劣药械、虚假宣传等违法行为,为“黎药药浴+温泉疗愈”“药膳+旅居养生”等融合业态提供干净的营商环境。(十四)推动真实世界数据赋能产业发展。依托乐城真实世界数据研究平台,探索将康养机构中使用的特色医疗器械、健康监测设备产生的数据,用于产品注册申请与升级迭代,用数据证明疗效,用数据驱动创新,构建具有自贸港特色的康养产业数据应用生态。
我局在2026年药品网络交易第三方平台监督检查中,该企业无法实地检查,检查人员现场同企业法人电话联系,答复公司已停止经营。随后多次拨打电话,均无法同该企业取得联系。根据《国家药监局关于规范药品网络销售和报告工作的公告》(2022年第112号)等法律法规相关规定,现拟取消陕西小神农数字科技集团有限公司药品网络交易第三方平台备案{备案编号(陕)网药平台备字〔2023〕第000006-003号}。现予以公示,公示期10个工作日。陕西省药品监督管理局2026年7月15日