为进一步规范相关产品的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织制定了《X射线血液辐照设备注册审查指导原则》,现予以发布。 特此通告。 附件:X射线血液辐照设备注册审查指导原则(下载)国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2026年3月11日
为进一步深化医疗保障制度改革,根据《国务院办公厅关于推进基本医疗保险省级统筹的指导意见》(国办发〔2025〕42号)等文件精神,结合我省实际,省医疗保障局牵头起草了《黑龙江省基本医疗保险省级统筹实施方案(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。征集时间:2026年3月20日—4月21日电子邮箱:hljybjdyc@163.com(请注明“省级统筹”字样)附件:附件:黑龙江省基本医疗保险省级统筹实施方案(征求意见稿)黑龙江省医疗保障局2026年3月20日
为深化化妆品监管改革、优化营商环境、壮大美丽经济,近日,省药监局印发《关于支持化妆品产业高质量发展的十条措施》,从备案许可、检查检验、智慧监管、原料创新、产业集聚、品牌培育等十个方面推出精准支持政策,以制度创新释放产业活力,全力助推江西化妆品产业高质量发展。此次出台的“十条措施”,是落实国家药监局监管改革要求、对接省委省政府产业发展部署的具体行动,也是立足江西产业实际、回应企业迫切需求的务实举措。政策突出审批提速、服务提效、监管提质、产业提级,明确国产普通化妆品备案时限压缩40%以上,化妆品生产许可办结时限压缩至15个工作日,许可变更时限压缩至10个工作日,对重点企业、产业转移项目实行即报即办、绿色通道,最大限度降低企业制度性交易成本。在监管服务上,全面推行“互联网+AI监管”和信用分级分类监管,通过非现场监管、联合检查、结果互认等方式,实现对守信企业“无事不扰”。同时强化检验检测、标准制定、人才培养、技术指导等全链条支撑,助力企业提升质量管理水平和自主创新能力。在特色发展上,聚焦特色植物资源研发,鼓励新原料创新;构建“一核多点”格局,重点培育一批地方特色产业集群;推动美妆与文旅、文化深度融合,打造赣鄱特色品牌,支持本土美妆“走出去”,加快形成江西特色的化妆品产业体系。省药监局将建立政策落实推进机制,加强部门协同、政企对接和跟踪服务,确保各项惠企政策落地见效,全力培育壮大化妆品市场主体,打造江西美妆产业新优势,为全省医药产业高质量发展注入新动能。(省药监局化妆品监管处供稿)
根据《江西省药品监督管理局关于加强执业药师远程审方服务管理工作的通知》(赣药监药品经营〔2024〕5号)、《江西药品零售连锁企业开展执业药师远程审方服务工作指导意见》(赣药监药品经营〔2024〕6号)要求,经现场审核,认为江西汇仁堂药品连锁股份有限公司具备开展远程药学服务条件,现予以公告。企业名称社会统一信用代码注册地址远程审方服务平台名称电子处方服务平台名称江西汇仁堂药品连锁股份有限公司91360100775872795C江西省南昌市南昌高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西七路55号办公楼6楼汇仁堂远程审方系统天下赣医互联网总医院;银川智云互联网医院江西省药品监督管理局 2026年3月20日
各有关单位及个人:按照国家药品监督管理局要求,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织起草了《采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则(征求意见稿)》(见附件1)、《采用脑机接口技术的医疗器械通用名称命名指导原则(征求意见稿)》(见附件2),现公开征求意见。若有意见或建议,请填写征求意见表(附件3),并于2026年4月17日前发送至邮箱flmsc@nifdc.org.cn。邮件主题及附件名称请注明“脑机接口医疗器械分类命名指导原则征求意见表+反馈单位名称或个人姓名”。联系人及联系方式:分类:王老师,010-53852609;命名:邵老师,010-53852611。医疗器械标准管理中心2026年3月19日 【附件】附件1:采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则(征求意见稿).docx附件2:采用脑机接口技术的医疗器械通用名称命名指导原则(征求意见稿).doc附件3:征求意见表.doc
为推动化妆品领域高水平开放发展,创新备案服务机制,持续优化营商环境,北京市化妆品审评检查中心紧扣北京市进口化妆品境内责任人服务提质升级目标,聚焦精准调研、管家式服务、全球首发、个性化服务四大工作重点,以高质量监管服务赋能首都化妆品产业创新发展。 精准开展调研服务,靶向破解企业发展难题。中心通过上门调研、专题座谈、企业咨询日服务等多种方式系统摸排数十家北京市境内责任人在备案审评、政策适配等方面的痛点、难点,进行靶向施策、精准服务。 推行全流程管家式服务,打通服务最后一公里。为重点境内责任人配备专属服务管家,提供政策咨询、资料预审、技术核查、备案办结全链条“一对一”服务,提升境内责任人备案效率。 支持全球首发产品落地,打造国际化妆品创新策源地。依托首都“两区”政策优势,优化全球首发进口化妆品审评机制,开辟绿色通道、压缩办理时限,护航进口普通化妆品全球首发产品落地北京,提升首都化妆品产业的国际影响力。 聚焦个性化定制化妆品领域,打造专属服务体系。针对个性化定制产品的备案申报、标签合规等专属需求,组建专业技术服务专班,提供定制化政策解读和技术指导,推动其个性化定制产品高效落地北京三里屯商圈。 2026年是“十五五”开局之年,站在新的历史起点,中心将全面贯彻落实《北京市全面优化营商环境打造国际一流 “北京服务”工作要点(2026 年)》《国家药监局深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的相关意见》等要求,持续深化“放管服”改革,以更精准的服务、更高效的监管、更开放的姿态,为首都化妆品产业高质量发展注入强劲动力,为打造国际一流“北京服务”贡献药监力量。
依据《黑龙江省行政规范性文件制定和监督管理办法》(省政府令第5号),我局对有效期即将届满的《黑龙江省中药配方颗粒管理实施细则(试行)》(黑药监规〔2021〕4号)、《黑龙江省药品上市后变更管理实施细则(试行)》(黑药监规〔2021〕5号)、《黑龙江省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序(试行)》(黑药监规〔2021〕6号)进行评估,决定对上述3个文件有效期延续2年,至2028年4月。在文件继续执行期间,如有修改或废止,以新修改文件公布或废止的通知为准。附件:1. 黑龙江省药品监督管理局 黑龙江省中医药管理局黑龙江省卫生健康委员会 黑龙江省医疗保障局关于印发《黑龙江省中药配方颗粒管理实施细则(试行)》的通知(黑药监规〔2021〕4号) 2. 黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省药品上市后变更管理实施细则(试行)》的通知(黑药监规〔2021〕5号) 3. 黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序(试行)》的通知(黑药监规〔2021〕6号)黑龙江省药品监督管理局2026年3月19日
本事项目录已经浙江省药品监督管理局党组会议审议通过,现予公布。浙江省药品监督管理局2026年3月18日 序号决策事项名称决策主体承办处室法律政策依据履行程序要求计划完成时间备注1《关于加强药品安全监管促进产业高质量发展的行动方案(2026-2030年)》省药监局规划财务与科技处1.《中华人民共和国药品管理法》2.《医疗器械监督管理条例》3.《化妆品监督管理条例》1.公众参与2.专家论证3.公平竞争审查4.合法性审查5.宏观政策取向一致性评估6.集体讨论2026年8月该决策事项已列入2025年度重大行政决策目录,原事项名称为《浙江省药品安全“十五五”规划》,原计划完成时间为2026年6月,根据工作实际调整事项名称和完成时间。
为深入推进“放管服”改革,更大程度方便企业群众办事,即日起,省药监局许可(备案)系统药品生产质量管理规范符合性检查及出具《药品受托生产意见书》两个模块正式上线运行。申请企业可登录四川省政务服务网,查询需要办理的相关事项名称,点击“在线申请”,即可跳转至省药监局许可(备案)系统申请页面。具体操作流程详见《企业用户操作手册》(附件)。使用过程中,如有疑问,可致电咨询。系统技术咨询:赵老师、向老师,028-86956301业务咨询电话:028-86937016特此公告。 附件:企业用户操作手册 四川省药品监督管理局2026年3月18日
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营许可证管理办法》的相关规定,徐闻县杏春堂药店等13家药品经营企业未提出注销要求,但其《药品经营许可证》已失效。现依法注销其《药品经营许可证》。按照《药品经营许可证管理办法》第三十条之规定予以公告(企业名单见附表)。徐闻县市场监督管理局2026年3月19日《药品经营许可证》注销企业名单序号许可证号许可证标明的有效期限企业名称企业负责人注销原因注销日期1粤DA75909442026-03-07徐闻济安药业有限公司邱潭英证书过期2026-03-192粤DA75908742026-02-23徐闻县兴永医药有限公司陈世堂证书过期2026-03-193粤DA75908732026-02-23徐闻县宏华医药有限公司刘翠丹证书过期2026-03-194粤 DA75908652026-02-18徐闻县祥和堂医药有限公司余明熙证书过期2026-03-195粤 DA75908562026-02-08徐闻健新药业有限公司陈春龙证书过期2026-03-196粤DA7590002682026-02-08徐闻恒成医药有限公司李晓明证书过期2026-03-197粤DA75908062026-01-31徐闻县纳百川医药有限公司刘子坚证书过期2026-03-19