根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建大谱生物医药有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。企业名称检查地址检查范围检查时间类型检查结果福建大谱生物医药有限公司厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园B2号楼第2层02单元坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（II）（规格：每片含坎地沙坦酯16mg 与氢氯噻嗪12.5mg；批准文号：国药准字 H20265491）【相关车间、生产线：受托方（湖南九典制药股份有限公司）十五车间片剂生产线，十车间片剂生产线】2026年9月28日至9月30日依申请符合福建省药品监督管理局2026年10月10日

贵州福亿医疗有限公司报告，由于省级监督抽验产品水中可溶物不合格原因，贵州福亿医疗有限公司对其生产的医用棉签（注册证号：黔械注准20242140003）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表(福亿).pdf贵州省药品监督管理局2026年10月10日

根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）之规定，安国市聚雄中药材有限公司符合取得药品生产许可证的法定条件和有关规定，依法准予核发《药品生产许可证》。特此公告。附件：《药品生产许可证》核发名单(共计1家）.docx河北省药品监督管理局2026年10月8日

近日，内蒙古自治区药监局联合卫生健康委、医保局印发《内蒙古自治区全面推进医疗器械唯一标识实施应用工作方案》，旨在以数字化改革为抓手，在医疗器械生产、经营、使用环节分别构建基于唯一标识进行产品识别的工作体系，推动医疗器械唯一标识在促进医疗、医保、医药协同发展和治理中的实施应用，全力保障群众用械安全，助推医疗器械产业高质量发展。统筹顶层设计，精准对标部署。将医疗器械唯一标识（UDI）体系建设作为落实自治区党委“1571”工作部署、深化医药领域数字治理、夯实民生安全底线的重要举措，统筹安全监管、医疗服务、医保治理、产业发展等多方需求，聚焦医疗器械全生命周期监管，明确UDI品种范围、场景融合、闭环管控实施路径，夯实行业规范化、数字化发展根基。全域梯次推进，夯实应用基础。坚持分步实施、全域覆盖，持续扩大UDI实施范围。巩固高风险医疗器械赋码应用成效，稳步向中低风险品类延伸，逐步实现全区UDI全覆盖。严格压实生产、经营、使用单位主体责任，规范注册人、备案人、生产企业赋码上传、动态更新等工作；经营企业做好代码入库、出库，实现“应扫尽扫”；医疗机构完善院内UDI应用体系，加强院内医疗器械精细化管理。深化场景赋能，实现多效提质。紧扣精准治理、提质增效、服务惠民工作导向，深化UDI应用场景，构建部门协同共治格局。产业领域，以数字化倒逼行业提质规范升级，优化产业生态。医疗领域，督促医疗机构扎实推进UDI与医疗业务系统的对接融合，推动UDI融入临床使用、不良事件报告、支付收费、结算报销等各类临床实践场景。医保领域，持续强化医保分类与代码和UDI的关联使用，推动UDI在目录准入、支付管理、集中带量采购等领域的应用。健全长效机制，筑牢安全底线。自治区药监局将持续对标相关工作部署要求，压实各方工作责任，健全UDI常态化推进、督导落实长效机制。强化部门协同联动，靶向研判破解实施过程中的难点堵点，常态化开展政策解读、业务培训与技术指导服务，积极引导各从业单位主动履行主体责任，加强唯一标识赋码、数据上传、场景应用等各项工作，着力营造全员参与、全域推进、全面落实的良好局面，以数字赋能守牢用械安全底线。

根据《湖南省药品监督管理局综合和规划财务处关于进一步规范药品批发企业（零售连锁总部）停业复业有关问题的通知》规定，湖南省药品监督管理局同意湘西红润医药有限公司、湖南万睿医药有限公司、湖南省万源医药有限公司的停业申请。停业期间，企业不得从事任何药品经营活动。企业在《药品经营许可证》有效期内恢复药品经营，需向湖南省药品监督管理局提交书面报告，并经核查符合要求后方可恢复经营活动。特此公告。附件：暂停营业企业信息湖南省药品监督管理局2026年10月9日

各盟市医疗保障局、财政局，满洲里市、二连浩特市医疗保障局、财政局，自治区医疗保险服务中心，各定点零售药店：为规范我区职工医保个人账户使用管理，筑牢医保基金安全防线，依据《医疗保障基金使用监督管理条例》、《国务院办公厅关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》（国办发〔2021〕14号）、《关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知》（医保办发〔2026〕7号），结合自治区实际，现就有关工作通知如下：一、规范个人账户使用范围职工医保个人账户是职工基本医疗保险基金重要组成部分，各统筹区医保部门要坚守“保基本”定位，平衡好群众合理使用需求与基金风险防控，确保个人账户使用规范有序。个人账户可用于支付参保人本人及其已参保近亲属在定点医疗机构就医发生的由个人负担的医疗费用，以及在定点零售药店购买药品、医疗器械、医用耗材发生的由个人负担的费用；可用于本人及其近亲属参加居民基本医疗保险、职工大额医疗费用补助、长期护理保险等的个人缴费；可用于支付参保人及其已参保近亲属在定点医疗机构接种流感疫苗费用和注射服务费。要准确区分基本医疗保障与养生保健、生活消费边界。个人账户不得用于公共卫生费用、日常生活、体育健身或养生保健消费等不属于基本医疗保险的保障范围，不得用于购买食品、化妆品、家居生活用品等非医疗品类，维护医保基金安全。二、建立个人账户支付范围双清单管理机制坚守职工医保个人账户“保基本”功能定位，建立全区统一定点零售药店职工医保个人账户支付范围双清单管理机制，分为准予支付类（白名单）和不予支付类（负面清单）。准予支付类（白名单）应为经药监部门正式注册或备案、经国家医保局赋码、医疗属性突出、契合基本医疗需求的药械产品，纳入白名单的产品，定点零售药店可使用职工医保个人账户予以结算。不予支付类（负面清单）将无实际医疗价值或实际医疗价值较低、以生活功能为主的品类统一纳入管理。保健品、日用消费品、化妆品、按摩健身器械、“马甲产品”等一律不得纳入白名单。白名单和负面清单由自治区统一实行动态调整，制定过程应充分征求相关意见建议，结合医药技术迭代、群众就医购药实际需求适时更新。医保经办机构要加强赋码校验，对实物信息与医保业务编码数据库备案信息不一致、伪造备案信息取得医保编码的产品，一经核实，立即停用对应产品医保编码，依法依规予以处置。三、强化结算系统管理各统筹区医保部门要统一完成系统编码配置、拦截规则设置，落实系统硬管控，同步完成结算端口、参数适配，从技术上拦截非基本医疗品类结算，实现白名单、负面清单系统自动识别控制，实现家庭共济可追溯。定点零售药店不得私自篡改系统参数、破解拦截功能、使用外接设备规避监管、串换商品编码违规结算；系统故障、拦截失效时，须立即停止医保结算并向属地经办机构报告，待故障排除、拦截功能恢复后方可重新开展医保结算业务。推动医保结算系统与追溯码对接核验，实现结算商品与药械追溯信息比对校验，防范码实不符、串换商品行为。四、加强定点零售药店协议管理各统筹区医保部门要及时通过修订协议文本、签订补充协议方式将全区白名单、负面清单、个人账户使用监管要求纳入定点零售药店医保协议，落实协议约束效力；将个人账户合规使用、白名单执行情况纳入定点药店年度考核，考核结果与医保费用拨付、协议续签、定点资格处置挂钩。定点零售药店应按照协议要求严格执行分类分区管理，白名单中可医保结算商品与禁止医保支付商品分区陈列，设置清晰统一的医保结算标识；严禁诱导消费、捆绑结算、套用编码、虚假交易、刷卡套现、违规结算禁付品类等行为；严禁夸大产品功效，将保健类产品宣传为医疗用品；严禁对医保个人账户支付执行歧视性加价，同一商品医保结算价格不得高于门店非医保零售价格。定点零售药店要留存购药处方、销售台账，做到进销存、结算数据可追溯；加强从业人员政策培训，主动向参保群众解读个人账户政策，告知可以使用医保个人账户结算的品类，引导参保群众合理、合规使用个人账户资金。五、加大基金监管力度（一）强化大数据智能监测充分发挥智能监控大数据赋能作用，聚焦非药品高频刷卡、大额异常交易、编码套用异常、非营业时间刷卡、异地共济异常交易、违规结算非基本医疗品类等重点风险线索开展靶向筛查。定期对医保支付清单、商品结算数据开展统计分析，研判违规风险，重点排查医保基金违规流向保健品、日用消费品等非基本医疗领域突出问题。充分运用药品追溯码数据，强化医保结算管理，提升监管质效。（二）开展常态化监管统筹用好飞行检查、专项督查、日常巡查、交叉检查等监管方式，综合运用视频监控、大数据筛查、智能预警等技术手段，针对个人账户领域突出风险实施常态化监管。严厉查处个人账户支付白名单以外的生活用品、保健品，空刷套刷个人账户资金，串换商品、伪造处方结算，虚假宣传、诱导消费、冲顶消费等各类欺诈骗保违法违规行为。对查实的违法违规行为，视情节轻重采取约谈、限期整改、暂停医保结算、解除医保协议等处理措施；对发现属于其他部门监管职责的问题线索，按程序及时移交相关主管部门处置，形成部门监管合力。六、其他工作要求（一）畅通社会监督渠道持续畅通群众举报投诉渠道，落实医保基金举报奖励制度，充分释放社会监督效能。对核查研判发现的重大案件、风险舆情等问题，严格按照有关规定及时向自治区医保局报告。（二）压实自查整改责任组织辖区定点零售药店常态化开展自查自纠，建立健全问题整改台账，坚持举一反三，做实问题查摆、整改销号全流程闭环管理。加强对定点药店自查工作的指导督促，对自查不认真、整改不到位、隐瞒不报的，依法依规严肃处理。（三）做好政策宣传解读充分运用官方网站、新媒体、线下宣传等渠道，面向定点零售药店、参保群众开展政策解读，讲清白名单、负面清单、家庭共济政策，引导群众理性使用个人账户资金，营造全社会共同维护医保基金安全的良好氛围。本通知于2027年1月1日起正式施行。附件：内蒙古自治区定点零售药店职工医保个人账户支付清单内蒙古自治区医疗保障局内蒙古自治区财政厅2026年9月30日

各市州医疗保障局、财政局，省医疗生育保险服务中心：为深入贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，持续健全公平适度的待遇保障机制，提升全省基本医疗保险参保人员保障水平，现就优化调整我省基本医疗保险政策有关事项通知如下：一、工作目标坚持“保基本、可持续、全覆盖”的基本原则，统筹基金安全与待遇提升，系统优化医保支付结构，促进“三医”协同发展和治理。通过精准调整药品、诊疗项目、医用耗材支付政策，优化相关待遇保障措施，提升管理服务效能，减轻就医购药负担，提升参保群众的获得感、幸福感、安全感。二、主要措施（一）提高目录内报销比例，提升综合保障待遇1.调整医保药品个人先行自付比例（1）将我省现行医保药品目录内西药、中成药、协议期内药品中乙类药品个人先行自付比例由0％、5%、20%、30%四个档次调整为0％、5%、10%三个档次，其中个人先行自付比例为20%、30%两个档次的降低至10%。（2）乙类非传统中药饮片个人先行自付比例由15%降低至10%。（3）纳入“双通道”单行支付管理的药品费用职工医保报销比例由70%提升到75%、居民医保报销比例由60%提升到65%。2.调整医用耗材相关支付政策医保目录内个人先行自付比例为20％的高值医用耗材统一调整为10％；对已开展集中带量采购的高值医用耗材，按照中选最高价格作为医保支付限额。各统筹区要畅通个人账户使用渠道，鼓励通过家庭共济方式、跨省医保钱包等方式利用个人账户为近亲属支付相关医疗费用，充分发挥共济保障实效。（二）规范分级诊疗秩序，降低群众就医成本各统筹区要协同相关部门构建规范有序的会诊转诊服务体系，引导患者有序就医、分级诊疗，推动医疗机构资源下沉、协同服务，巩固基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗格局，减少无序就诊，降低参保人负担。（三）深化支付方式改革，促进医疗合理控费各统筹区要通过持续深化医保支付方式改革，引导医疗机构主动控费，减少不合理医疗费用。优化按病种付费改革，合理确定病种权重、分值、费率、点值及医疗机构系数，扩大基层病种范围。推进基层门诊统筹综合改革扩面提质。（四）推进集采提质扩面，落实集采惠民政策常态化推进药品、耗材集中带量采购，不断扩大集采覆盖面，持续推进集采药品“三进”工作，积极推进医保基金直接结算集采医药货款，做好中选结果执行管理，激励医疗机构和医生优先使用中选产品，减少患者自付费用。强化医药价格监测与治理，常态化开展挂网药品和耗材价格治理，消除歧视性高价；推广应用“湖南省药品比价小程序”，提供全渠道药品价格查询服务，引导群众“价比三家”、择优购药，切实减轻日常购药经济负担。（五）强化医保基金监管，遏制不合理费用支出三、工作要求（一）加强组织领导，确保平稳过渡。各级医保、财政部门要充分认识此次政策调整的重要性，由主要领导牵头负责推进落实，并加强与卫生健康部门的协同，确保政策衔接顺畅。（二）强化监测评估，实行动态调整。各统筹地区应密切监测基金运行情况，省级医保部门应加强分析研判，根据发现的问题及时调整优化运行规则，确保基金安全可持续。（三）精准更新系统，规范结算服务。各统筹地区要做好医保信息系统相关参数的调整与测试。主动对接定点医药机构开展政策培训和业务指导，确保调整后费用结算准确无误。（四）强化宣传引导，营造良好氛围。各地要充分利用官方网站、政务新媒体、经办服务窗口、医疗机构宣传栏等多种渠道，以通俗易懂的方式解读政策调整内容、意义及具体受益点，提高政策知晓率，及时回应社会关切。本通知由湖南省医疗保障局负责解释，自2026年11月1日起施行，有效期两年。此前规定与本通知不一致的，以本通知为准。湖南省医疗保障局 湖南省财政厅2026年10月8日

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，通过投诉监测发现，气管切开插管在使用过程中，其15 mm接头连接接口可能发生非预期分离。尽管气道仍可保持通畅，但该分离可能中断气管切开插管与呼吸支持设备（包括呼吸机及呼吸回路）之间的连接，若未能及时识别并处理，可能对患者治疗造成不利影响。柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的气管切开插管Tracheostomy Tubes（国械注进20162080971）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表

行政相对人名称xxx行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)xxx法定代表人xxx行政处罚决定书文号粤药监药罚〔2026〕3004号违法行为类型（一）从不具有药品生产、经营资格的经营者购进药品；（二）严重违反药品经营质量管理规范。违法事实（一）当事人从不具有药品生产、经营资格的经营者购进药品的货值总金额共计688331.91元，通过网店销售上述无合法来源药品，获得违法所得622958.47‬元；（二）当事人存在严重违反药品经营质量管理规范的情形，存在严重缺项3项，主要缺陷3项。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条处罚类别吊销许可证；没收违法所得；罚款处罚内容1.没收当事人违法经营的药品；2.没收违法所得622958.47‬元；3.按照违法经营的药品货值金额688331.91的2倍处罚款1376663.82‬‬‬‬‬元；4.吊销当事人的《药品经营许可证》。罚款金额（万元）137.666382没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）62.295847暂扣或吊销证照名称及编号药品经营许可证（许可证编号：BA755000687）处罚决定日期2026年9月28日处罚有效期36个月公示截止期2029年9月28日处罚机关广东省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11440000MB2D034421