行政处罚决定书文号京延市监处罚〔2024〕11号行政相对人名称北京舒美众康口腔医疗有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码统一社会信用代码92110229MA01CC8B7E工商注册号110229604152521组织机构代码——税务登记号——事业单位证书号——社会组织登记证号——相对人证件号码——法定代表人陈林伟违法行为类型《医疗器械监督管理条例》（2021）第五十五条违法事实当事人经营场所内超过使用期限的齿科咬合纸双面红于2022年4月购入，购进单价为6.032元/盒，共购进7盒，当事人称当时拆封1盒发现使用效果不好，其他6盒已退货；牙用暂封膏于2022年4月购入2瓶，购进单价为10元/瓶，共计20元，当事人称拆封1瓶发现使用效果不好，另一瓶已丢弃，拆开的也没再继续使用；玻璃离子体水门汀于2021年5月购进1盒，一盒中有3瓶规格为20g的，3瓶规格为15ml的，购进单价为26元/盒，当事人称其他4瓶在保质期内部分使用部分丢弃，剩下的2瓶超过保质期后没再使用过。以上医疗器械均是在治疗期间使用，不单独收取使用费用。当事人提供了《营业执照》、《医疗机构执业许可证》、供货商资质、购买记录和票据、生产厂家资质。综上认定当事人使用超过保质期限的医疗器械的货值金额为42.032元，无其他违法所得。处罚依据《医疗器械监督管理条例》（2021）第八十六条第（三）项处罚类别罚款；没收违法所得、没收非法财物处罚内容现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：罚款：20000元；没收非法财物；罚款金额（万元）2没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.004203暂扣或吊销证照名称及编号——处罚决定日期2024/1/14处罚有效期2099/12/30公示截止期2024/4/14处罚机关北京市延庆区市场监督管理局发布日期2024/1/15备注——相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称扬州美林医疗器械有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码9132100275968361XT工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人陆美林法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************4证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监扬处字〔2023〕35号违法行为类型生产不符合强制性标准的一次性使用医用橡胶检查手套的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定。违法事实扬州美林医疗器械有限公司，生产不符合强制性标准的一次性使用医用橡胶检查手套的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项规定，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条规定，应予处罚。处罚依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条规定。处罚类别罚款;没收违法所得、没收非法财物处罚内容没收违法所得叁仟元整；处以罚款贰万肆仟伍佰元整。罚款金额（万元）2.45没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0.3暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2024/1/15处罚有效期2024/7/15公示截止期2027/1/15处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2023年第四季度行政检查情况表决定书（通知书）文号行政相对人名称案由(事实)检查类型检查结果决定(通知)日期决定书送达日期药品生产企业检查笔录石家庄北方药业集团有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/10/82023/10/8药品生产企业检查笔录神威药业（张家口）有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/10/122023/10/12药品生产企业检查笔录中美华医（河北）制药有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/10/162023/10/16药品生产企业检查笔录华润三九（唐山）药业有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/10/162023/10/16药品生产企业检查笔录河北百善药业有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/10/172023/10/17药品生产企业检查笔录孔圣堂（唐山）制药有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/10/182023/10/18药品生产企业检查笔录北京同仁堂科技发展（唐山）有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/10/192023/10/19药品生产企业检查笔录北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/10/192023/10/19药品生产企业检查笔录森隆药业有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/10/182023/10/18药品生产企业检查笔录秦皇岛大恩药业有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/10/252023/10/25药品生产企业检查笔录邯郸制药股份有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/10/272023/10/27药品生产企业检查笔录河北安国药业集团有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/10/312023/10/31药品生产企业检查笔录河北金牛原大药业科技有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/11/92023/11/9药品生产企业检查笔录河北康博药业有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/11/102023/11/10药品生产企业检查笔录神威药业集团有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/11/132023/11/13药品生产企业检查笔录河北康美制药股份有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/11/162023/11/16药品生产企业检查笔录河北扁鹊中药有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/11/162023/11/16药品生产企业检查笔录河北药王中药科技有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/11/162023/11/16药品生产企业检查笔录颈复康集团保定东方制药有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/11/172023/11/17药品生产企业检查笔录森隆药业有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/11/282023/11/28药品生产企业检查笔录神威药业集团有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/12/82023/12/8药品生产企业检查笔录河北御芝林药业有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/12/82023/12/8药品生产企业检查笔录承德御室金丹药业有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/12/122023/12/12药品生产企业检查笔录河北兴隆希力药业有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/12/132023/12/13药品生产企业检查笔录河北国金药业有限责任公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/12/132023/12/13药品生产企业检查笔录石家庄华鹏药业有限药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/12/192023/12/19药品生产企业检查笔录河北红日药都药业有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/12/192023/12/19药品生产企业检查笔录以岭万洲国际制药有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/12/222023/12/22药品生产企业检查报告河北康芝制药有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/10/102023/10/10药品生产企业检查报告承德燕峰药业有限责任公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/10/162023/10/16药品生产企业检查报告安国市誉林药业有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/10/172023/10/17药品生产企业检查报告石家庄市西三教实用气体有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/10/172023/10/17药品生产企业检查报告承德天原药业有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/10/192023/10/19药品生产企业检查报告保定市二环工业气体有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/10/232023/10/23药品生产企业检查报告河北春开制药股份有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/10/232023/10/23药品生产企业检查报告安国市仁德兴药材有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/10/232023/10/23药品生产企业检查报告河北睿济堂中药股份有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/10/272023/10/27药品生产企业检查报告张家口紫光气体有限责任公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/11/92023/11/9药品生产企业检查报告河北安国药业集团有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/11/92023/11/9药品生产企业检查报告河北宁泽堂中药饮片有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/11/92023/11/9药品生产企业检查报告葵花药业集团（冀州）有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/11/92023/11/9药品生产企业检查报告安国市奎龙药业有限责任公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/11/92023/11/9药品生产企业检查报告安国市广济堂药业有限责任公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/11/132023/11/13药品生产企业检查报告河北庆源堂中药科技有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/11/132023/11/13药品生产企业检查报告华润三九（唐山）药业有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/11/132023/11/13药品生产企业检查报告河北金牛原大药业科技有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/11/202023/11/20药品生产企业检查报告安国市久旺药业有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/11/242023/11/24药品生产企业检查报告安国市康泰嘉业中药材有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/11/242023/11/24药品生产企业检查报告河北神祁药业有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/11/242023/11/24药品生产企业检查报告河北一仁药业有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/11/242023/11/24药品生产企业检查报告河北博圣药业有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/11/242023/11/24药品生产企业检查报告安国市金华中药饮片有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/12/72023/12/7药品生产企业检查报告廊坊开发区唐安气体有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/12/72023/12/7药品生产企业检查报告河北橘井药业有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/12/72023/12/7药品生产企业检查报告华润三九（唐山）药业有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/12/72023/12/7药品生产企业检查报告河北弘汉药业有限公司药品生产监督检查监督检查不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/12/72023/12/7药品生产企业检查报告河北龙海药业有限公司　药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/12/202023/12/20药品生产企业检查报告液化空气（沧州）有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/12/202023/12/20药品生产企业检查报告河北万修药业有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/12/202023/12/20药品生产企业检查报告石家庄以岭药业股份有限公司药品生产监督检查监督检查基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求2023/12/202023/12/20相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称南京市儿童医院行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码12320100425800927A工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人张爱华法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************X证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监（宁）药处字〔2024〕3001号违法行为类型违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第七项的规定违法事实南京市儿童医院配制、销售不合格医疗机构制剂水合氯醛糖浆（批号：230401）的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第七项的规定处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则》第七条第一款第二项、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第一项处罚类别罚款；没收违法所得处罚内容1.没收不合格医疗机构制剂水合氯醛糖浆（批号：230401）14769支；2.没收违法所得 124930元；3.处罚款2676100元。以上罚没款合计2801030元。罚款金额（万元）267.61没收违法所得没收非法财物的金额（万元）12.493暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2024/1/15处罚有效期2024/7/14公示截止期2027/1/15处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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厦门信德科创生物科技有限公司的心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)(批号:230520901)产品线性相关性不符合规定；降钙素原（PCT）测定试剂盒(荧光免疫层析法)(批号:230820201)产品准确性回收率指标不符合规定；全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒(荧光免疫层析法)(批号:230620101)产品线性、准确性、批内精密度指标不符合规定；企业对上述3批次产品实施主动召回。涉及产品的型号、数量及批次等详细信息见《信德科创召回报告》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚案件信息公开表序号1行政处罚决定书文号西市监处罚〔2024〕0070号案件名称陕西秦良济医药连锁有限公司在处方药销售主页面、首页面直接公开展示处方药包装、标签等信息案违法企业名称或违法自然人姓名陕西秦良济医药连锁有限公司统一社会信用代码91610136MA7L6DMH64法定代表人汝兵主要违法事实在处方药销售主页面、首页面直接公开展示处方药包装、标签等信息行政处罚的种类和依据处罚种类：罚款。行政处罚的履行方式和期限指定银行缴纳，收到行政处罚决定书之日起十五日内作出处罚的日期2024年1月12日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚案件信息公开表序号1行政处罚决定书文号西市监处罚〔2023〕0760号案件名称西安致美齿科技术发展有限公司生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械案违法企业名称或违法自然人姓名陕西秦良济医药连锁有限公司统一社会信用代码91610132757821222L法定代表人杨治力主要违法事实当事人在未取得“基台”第三类医疗器械注册证的情况下，于2023年4月20日在网上购买了15个牙科基台原料（钛柱）用于“基台”加工试验，至2023年7月19日，加工完成4个成品“基台”。行政处罚的种类和依据违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款之规定，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款和《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第（一）项之规定，责令当事人立即改正违法行为，并给予没收违法产品和罚款的行政处罚。行政处罚的履行方式和期限接到处罚决定书之日起15个工作日内 自动履行作出处罚的日期2023年12月14日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚案件信息公开表序号1行政处罚决定书文号西市监处罚〔2023〕0699号案件名称陕西璐瑶见心商贸有限公司涉嫌经营标签不符合规定的化妆品案违法企业名称或违法自然人姓名陕西璐瑶见心商贸有限公司统一社会信用代码91610133MAC0BRFLXR法定代表人/主要违法事实我局收到举报人案件线索反映陕西璐瑶见心商贸有限公司经营标签不符合规定化妆品的问题，举报人提供了其通过美团平台入驻商铺“二胖便利（曲江店）”购买“圣罗兰 18#（小样试用装）”产品的电子发票（普通发票） 发票号码 ：23612000000032259558、美团订单截图、实物拍照照片、物流包装（客户联）等资料。行政处罚的种类和依据当事人的上述行为，违反了《化妆品监督管理条例》第十七条、第三十五条第二款、第三十八条第一款之规定，按照《中华人民共和国行 政处罚法》第二十九条同一个违法行为违反多个法律规范应当给予罚款处罚的按照罚款数额高的规定处罚，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第（五）项之规定，现责令当事人立即改正违法行为，并给予以下行政处罚：1.没收违法所得69.9元；2.罚款 5000 元。罚没合计 5069.9 元。行政处罚的履行方式和期限自动履行 接到处罚决定书之日起15个工作日内作出处罚的日期2023年12月8日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称樊城区王展中医诊所从不具有药品生产经营资格的企业购进药品和使用劣药案行政处罚决定书文号襄市监处罚〔2024〕22号行政处罚当事人基本情况违法单位名称或违法自然人姓名樊城区王展中医诊所社会信用代码或组织机构代码92420606MA4DCBG2XR法定代表人(负责人)姓名王展违法事实当事人违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条和第九十八条第三款第(七)项的规定。行政处罚依据依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条、第一百一十九条和第一百一十七条第二款。行政处罚内容警告、没收、罚款作出行政处罚决定日期2024年1月10日作出行政处罚决定机关名称襄阳市市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。