经监督检查,佛山市顺德区顺康药业有限公司的综合评定结论为不符合要求,存在药品质量安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法(试行)》第六十一条规定,广东省药品监督管理局对佛山市顺德区顺康药业有限公司采取暂停销售风险控制措施,现予以公布。序号企业名称药品经营许可证编号综合评定结论风险控制措施1佛山市顺德区顺康药业有限公司粤AA757000919不符合要求暂停销售企业应当严格落实主体责任,按照检查处理结果要求暂停销售,排除质量安全隐患后,向广东省药品监督管理局提交整改报告,经复查符合条件后予以解除风险控制措施。特此通告。广东省药品监督管理局2026年10月10日
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将福建大谱生物医药有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。企业名称检查地址检查范围检查时间类型检查结果福建大谱生物医药有限公司厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园B2号楼第2层02单元坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(II)(规格:每片含坎地沙坦酯16mg 与氢氯噻嗪12.5mg;批准文号:国药准字 H20265491)【相关车间、生产线:受托方(湖南九典制药股份有限公司)十五车间片剂生产线,十车间片剂生产线】2026年9月28日至9月30日依申请符合福建省药品监督管理局2026年10月10日
贵州福亿医疗有限公司报告,由于省级监督抽验产品水中可溶物不合格原因,贵州福亿医疗有限公司对其生产的医用棉签(注册证号:黔械注准20242140003)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表(福亿).pdf贵州省药品监督管理局2026年10月10日
2026年9月,内蒙古自治区药品监督管理局共办理执业药师注册申请1174件(详见附件)。附件:执业药师注册信息通告(2026年9月1日-2026年9月30日)内蒙古自治区药品监督管理局2026年10月9日
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,依照《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号)规定,经湖北省药品监督管理局组织验收、审查,以下药品生产企业符合规定,准予核发《药品生产许可证》,现予以公告。(见附件)特此公告。湖北省药品监督管理局2026年10月8日相关附件:《药品生产许可证》核发.xlsx
根据《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号)规定,经我局审批同意,2026年9月对以下药品生产企业《药品生产许可证》相关许可和登记事项进行了变更,现予以公告。(见附件)特此公告。相关附件:《药品生产许可证》变更.xls湖北省药品监督管理局2026年10月8日
根据《药品网络销售监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第58号)规定,现对药品网络交易第三方平台备案信息予以公告。附件:湖北省药品网络交易第三方平台备案信息公告(2026年9月)湖北省药品监督管理局2026年10月9日
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号)之规定,安国市聚雄中药材有限公司符合取得药品生产许可证的法定条件和有关规定,依法准予核发《药品生产许可证》。特此公告。附件:《药品生产许可证》核发名单(共计1家).docx河北省药品监督管理局2026年10月8日
近日,内蒙古自治区药监局联合卫生健康委、医保局印发《内蒙古自治区全面推进医疗器械唯一标识实施应用工作方案》,旨在以数字化改革为抓手,在医疗器械生产、经营、使用环节分别构建基于唯一标识进行产品识别的工作体系,推动医疗器械唯一标识在促进医疗、医保、医药协同发展和治理中的实施应用,全力保障群众用械安全,助推医疗器械产业高质量发展。统筹顶层设计,精准对标部署。将医疗器械唯一标识(UDI)体系建设作为落实自治区党委“1571”工作部署、深化医药领域数字治理、夯实民生安全底线的重要举措,统筹安全监管、医疗服务、医保治理、产业发展等多方需求,聚焦医疗器械全生命周期监管,明确UDI品种范围、场景融合、闭环管控实施路径,夯实行业规范化、数字化发展根基。全域梯次推进,夯实应用基础。坚持分步实施、全域覆盖,持续扩大UDI实施范围。巩固高风险医疗器械赋码应用成效,稳步向中低风险品类延伸,逐步实现全区UDI全覆盖。严格压实生产、经营、使用单位主体责任,规范注册人、备案人、生产企业赋码上传、动态更新等工作;经营企业做好代码入库、出库,实现“应扫尽扫”;医疗机构完善院内UDI应用体系,加强院内医疗器械精细化管理。深化场景赋能,实现多效提质。紧扣精准治理、提质增效、服务惠民工作导向,深化UDI应用场景,构建部门协同共治格局。产业领域,以数字化倒逼行业提质规范升级,优化产业生态。医疗领域,督促医疗机构扎实推进UDI与医疗业务系统的对接融合,推动UDI融入临床使用、不良事件报告、支付收费、结算报销等各类临床实践场景。医保领域,持续强化医保分类与代码和UDI的关联使用,推动UDI在目录准入、支付管理、集中带量采购等领域的应用。健全长效机制,筑牢安全底线。自治区药监局将持续对标相关工作部署要求,压实各方工作责任,健全UDI常态化推进、督导落实长效机制。强化部门协同联动,靶向研判破解实施过程中的难点堵点,常态化开展政策解读、业务培训与技术指导服务,积极引导各从业单位主动履行主体责任,加强唯一标识赋码、数据上传、场景应用等各项工作,着力营造全员参与、全域推进、全面落实的良好局面,以数字赋能守牢用械安全底线。
根据《湖南省药品监督管理局综合和规划财务处关于进一步规范药品批发企业(零售连锁总部)停业复业有关问题的通知》规定,湖南省药品监督管理局同意湘西红润医药有限公司、湖南万睿医药有限公司、湖南省万源医药有限公司的停业申请。停业期间,企业不得从事任何药品经营活动。企业在《药品经营许可证》有效期内恢复药品经营,需向湖南省药品监督管理局提交书面报告,并经核查符合要求后方可恢复经营活动。特此公告。附件:暂停营业企业信息湖南省药品监督管理局2026年10月9日