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药品不良反应调查表(XXXMD-JL-034-XXXX)

文档简介:按照药品经营质量管理规范修订,用于指导并提高连锁门店的日常经营质量
专家名称: 山楂
更新日期:2021-05-10
类别:药品/体系文件/连锁
页数:1页
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应用岗位:质量管理员
应用地区: 全国
法规依据: 《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》
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药品不良反应调查表 单位名称: 报告日期: 年 月 日 编号:XXXMD-JL-034-XXXX 患者姓名 性 别 : 男 □ 女 □ 出生日期: 年 月 日 民族 体重 (kg) 联系方式 家族药品不良反应/事件:有□无□不详□ 既往药品不良反应/事件情况: 有□ 无□ 不详□ 不良反应/事件 名 称: 不良反应/事件发生时间: 年 月 日 病历号/门诊号(企业填写医院名称) 不良反应/事件过程描述(包括症状、体征、临床检验等)及处理情况: 商品名称 通用名称(含剂型,监测期 内品种用*注明) 生产厂家 批号 用法用量 用药起止时间 用药原因 怀 疑 药 品 并 用 药 品 不良反应/事件的结果: 治愈□ 好转□ 有后遗症□ 表现: 死亡□ 直接死因: 死亡时间: 年 月 日 原患疾病: 对原患疾病的影响: 不明显□ 病程延长□ 病情加重□ 导致后遗症□ 表现: 导致死亡□ 国内有无类似不良反应(包括文献报道): 有□ 无□ 不详□ 国外有无类似不良反应(包括文献报道): 有□ 无□ 不详□ 关联性评 价 报告人:肯定□ 很可能□ 可能□ 可能无关□ 待评价□ 无法评价□ 签名: 报告单位: 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能无关□ 待评价□ 无法评价□ 签名: 省级药品不良反应监测机构: 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能无关□ 待评价□ 无法评价□ 签名: 国家药品不良反应监测中心: 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能无关□ 待评价□ 无法评价□ 签名: 报告单位名称(盖章):

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