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题目：门店营业场所冷藏药品存放操作规程页码：第
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编号：XXXMD-GC—009—XXXX
门店营业场所冷藏药品存放操作规程
制（修）订人 制（修）订日期
审核人 审核日期
批准人 批准日期
执行日期 版本号 X/X
分发部门 门店管理部
1、制订依据： 根
据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规
范》（ 国
家食品药品监督管理总局令第 28 号 ） 及 《 药 品 经
营
质 量管理 规 范 现 场 检查指导原则》的规定制定本规程。
2、制订目的：
为了增强冷藏药品在流通环节的质量，控制可能影响冷藏药品质量
的因素 3、 适 用 范 围 ：
本操作规程为营业场所冷藏药品存放操作。
4、文件内容： 4.1、 收货
（1）检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，
对未按规定运输的，应当拒收。（2）查看冷藏车或冷藏箱、保温箱
到货时温度数据，导出、保存并查验运输过程的温度记录，确认运
输全过程温度状况是否符合规定。（3）符合规定的，将药品放置在
符合温度要求的待验区域待验；不符合规定的应当拒收，将药品隔
离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理部门处理。（4）收
货须做好记录，内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、
运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、
收货人员等。（5）对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规
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