XXX 药业有限公司管理文件
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题目：门店计算机系统操作和管理操作规程页码：第
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编号：XXXMD-GC—010—XXXX
门店计算机系统操作和管理操作规程
制（修）订人 制（修）订日期
审核人 审核日期
批准人 批准日期
执行日期 版本号 X/X
分发部门 门店管理部
1、制订依据： 根 据 《 中 华 人 民 共 和 国 药 品 管 理 法 》 、 《 药 品 经营
质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第 28 号）
及
《
药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定制定本规
程 。
2、制订目的：
为了建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，实时控制并
记录药品经营各环节和质量管理全过程。
3、 适 用 范 围 ：
本操作规程为计算机系统和管理操作。
4、文件内容：
4.1、采用 XXX 软件系统，将 GSP 规范贯穿企业的药品经营质量管
理过程，运用该系统对药品的购进、验收、养护、销售、查询进行
记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录,实现质量管理工
作的科学信息化。
4.2、质量负责人指定专门的系统管理员，定期对计算机的硬件及软
件进行维护，确保系统准确无误运行。依据各质量岗位的工作职责，
授予相关人员的系统操作权限并设置登陆名和密码，根据系统设定
的质量工作岗位及操作流程，按时做好各项质量工作。任何人不得
越权、越岗操作。质量负责人有权根据各岗位人员配置的变化而收
回或更改相关人员的系统操作权限。
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