XXXXX药业连锁有限公司
药店药品养护规程 部门:连锁药店
类别:操作规程 编号:XXXMD-CX-009-20XX 页码:第 1 页,共 1 页
版本号:20XX A/0 版本号替代: 生效日期:
起草部门: 起草人: 日期:
审核部门: 审核人: 日期:
批准部门: 批准人: 日期:
颁发部门:质量管理部 分发部门:连锁药店、门店管理部、质量管理部
1.目的:确保连锁药店及时根据陈列药品质量变化采取相应措施,保证药品质量合格。
2.依据:《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例;《药品经营质量管理规范》及
其附录;《药品流通监督管理办法》等。
3.范围:适用于公司属下连锁药店药品养护管理。
4.责任:公司属下连锁药店养护岗位本标准的实施负责。
5.正文:
5.1.连锁药店养护员应每天检查营业场所的温、湿度是否符合药品的储存条件,定时上
午 9:00~10:00、下午 15:00~16:00 左右各一次对营业场所的温湿度进行检查记录;
并按营业场所条件、外部环境、药品质量性质及时调节温湿度,如营业场所温湿度超出
规定范围,应及时采取调控措施,并予以记录,确保药品质量合格;
5.2.养护员应根据陈列药品流转情况每月分期对架上陈列药品的外观、包装等质量状况
进行检查一次,对储存有特殊要求的或者拆零药品、近效期药品、易霉、易潮等药品和
中药饮片等进行重点养护,每月增加一次检查养护,并建立药品养护检查记录;
5.1.5.3. 药品养护员在质量养护检查中,依据陈列药品的外观质量变化情况,抽样进
行外观质量检查,抽样的药品依照药品外观质量检查要点,检查合格的药品填写好药品
养护记录可继续上架销售,质量有问题或有疑问的品种要立即下柜停止销售,及时在计
算机系统中锁定和记录,并报质量管理员及公司质量管理部处理;
5.5.对中药饮片并记录,养护员每月检查药斗内中药饮片质量,防止发生生虫、霉变、
走没、结串、串药等现象;夏防季节,对易变质饮片要每天检查,如有变化要及时按其
特性采取有效方法进行养护,所采取的养护方法不得对药品造成污染;
5.6.养护完毕按要求真实、准确记录相关项目,如实填写中药饮片养护记录。
展开