模块四：4.3 确认阶段（IQ_OQ_PQ）
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文档简介：验证最核心的执行环节——安装确认、运行确认、性能确认全流程覆盖。从仪表校准、安装偏差记录、空载/负载运行、最坏情况挑战测试，到OQ后SOP建立、PQ连续批次验证、CPP/CQA趋势分析，共18项要点逐一自查，是验证自查中使用频率最高的实操清单。
专家名称： 
西瓜子
西瓜子更新日期：2026-08-20
文档页数：1页
文档类别：药品/政策法规/法律法规
应用岗位：制药企业QA/质量管理人员、验证工程师/验证专员、生产管理人员（车间主任/工艺员）、工程设备人员
应用地区： 全国
法规依据：
关联专题：
验证管理体系自检框架
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