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吉林省医疗机构制剂许可证注销申请指南、流程

2025年 吉林省 医疗机构制剂-配置许可
本指南相关服务

基本信息

1、办理部门:吉林省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请

3、办理地点:吉林省长春市南关区人民大街9999号吉林省政务大厅B1层1-8号综合窗口

4、咨询电话:0431-82752007      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(国家食品药品监督管理局令第18号)第四十六条 有《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)第七十条情形之一的,原发证机关应当依法注销《医疗机构制剂许可证》。   省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门注销《医疗机构制剂许可证》的,应当自注销之日起5个工作日内通知有关部门,并报国家食品药品监督管理局备案。企业按照“办事指南”要求,提供申请资料。

办理流程

流程文字说明

法定办理时限:30个工作日;承诺办理时限:15个工作日

1、受理(时限:5个工作日)

2、审核决定(时限:10个工作日)

办理流程图

吉林省医疗机构制剂许可证注销申请流程图.png

申请材料

1、注销申请表;

2、《医疗机构制剂许可证》正副本

结果样本

常见问题

问题1:需要制剂配制管理、质量管理文件吗?

答:不需要制剂配制管理、质量管理文件,只提供文件目录即可。


问题2:未提供配制剂型的质量标准。

答:应提供配制剂型的质量标准。


问题3:配制剂型的工艺流程图未注明质量控点。

答:配制剂型的工艺流程图应注明质量控点。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。


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