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36中药材、中药饮片二氧化硫残留量管理规程 质量管理SMP——药品生产企业管理规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业中药材、中药饮片二氧化硫残留量管理规程,对生产企业中药材、中药饮片二氧化硫残留量管理规程工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-09
类别:药品/体系文件/生产
页数:2页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 中药材 、中药饮片二氧化硫残留量管理规程 编码 页码 1/2 1.目的:建立一个 中药材、中药饮片二氧化硫残留量管理规程 。 2.范围:适用我公司生产品种二氧化硫残留量的管理。 3.职责:质量检验 人员 对本规程的实施负责。 4.内容: 4.1 质量管理部门需按药典要求对购进的中药材及生产的中药饮片进行 二氧化硫残留量 的检测 。 4.2 检验结果超过内控标准的原药材不得投入生产使用 , 检验结果超过内控标准的中药饮 片不得销售。 4.3 二氧化硫残留量检测不合格的物料和产品均按不合格品 管理 要求管理和存放 。 4.4 二氧化硫残留量内控标准范围 药材及饮片(矿物类除外)不得过 150mg/Kg 。 4.5 相关文件 无 颁发部门:质管部 新订: √ 替代: 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 分发部门:质管部 变更修订号: 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的:

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