www.ciopharma.com
CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台
题目 检验管理规程 编码 页码 1/3
1. 目的:建立一个关于物料、中间产品和成品的检验管理规程,确保检验过程的
规范性和检验结果的准确可靠性。
2. 范围:适用于原辅料、包装材料、中间产品、成品的检验。
3. 职责:质量部门对本规程负责。
4. 内容:
4.1 检验员员取样后,应根据检验要求准备好相应的仪器、试液、标准液及其它
必需的器材。
4.2 各种原辅料、包装材料和成品均应严格按规定的检验操作规程进行操作,检
验人员不得擅自修改操作方法。
4.3 检验中如需较长时间使用仪器时,可在仪器上挂上 “ 运行 ” 标志,避免多人
同时使用同一仪器。使用完毕后应及时填写仪器使用记录。
4.4 检验应及时完成,以免延误生产。如果规定了检验周期,则应在规定周期内
完成。
4.5 检验完毕后,应及时清理使用过的仪器,玻璃器材应及时清洗干燥。
4.6 检验的全过程应填写原始记录。记录要求真实、及时、完整、字迹工整、不
得涂改、不得使用改正液,如确因写错需要改正,应在错误部分上划横线且应使
原字迹可辨认,并在其旁边填上正确的字或数据,然后签字备查。
颁发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期:
起草人:
日 期:
审核人:
日 期:
批准人:
日 期:
变更修订号:
批准日期 :
执行日期 :
变更原因及目的:
分发部门 质管部
展开