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题目 中心化验室管理规程 编码 页码 1/3
1. 目的：规范质管部化验室工作的管理，保证检验工作安全、高效地正常进
行。
2. 范围：适用于质管部化验室的日常管理。
3. 职责：质管部对本规范的实施负责。
4. 内容：
4.1 工作范围
4.1.1 质管部化验室的工作任务是各种原辅料、包装材料、中间产品、标签和
成品的质量检验。
4.1.2 根据检验标准的要求，化验室分为理化检验（包括中药材、辅料检验；
中间产品、成品检验；包装材料检验；产品稳定性实验；仪器分析；试剂、
玻璃仪器保管）等工作单元。各单元的操作应相对独立。
4.2 资料管理
4.2.1 化验室应建立检验操作规程、仪器操作规程、检验记录、检验报告书、
仪器使用记录、仪器校验记录和维修记录等各种操作规程和工作记录。
4.2.2 各规程和记录均应有起草人、批准人的签字和执行日期，并应不断修改
更新，过期的应退出使用，封存归档。
4.3 工作规范
4.3.1 实验室中使用的试剂、试药、基准物、菌种等，均应制订管理规程，并
严格按规程进行使用。
颁发部门：质管部 新订： 替代： √ 执行日期：
起草人：
日 期：
审核人：
日 期：
批准人：
日 期：
变更修订号：
批准日期 ：
执行日期 ：
变更原因及目的：
分发部门 质管部
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