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33质量分析管理规程 SMP——药品生产企业管理规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业质量分析管理规程,对生产企业质量分析管理规程工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-09
类别:药品/体系文件/生产
页数:2页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 质量分析管理规程 编码 页码 1/2 1. 目的:建立质量分析制度,保证质量监控的规范化。 2. 范围:适用于各种产品和过程的质量监控。 3. 职责:厂长、质管部、生产部、物料部对本规程的实施负责。 4. 内容: 4.1 公司应在厂长的领导下,建立质量管理网络,进行各部门的质量分析活 动。 4.2 公司每季度召开一次质量分析会,会议应由厂长和质管部、生产部、物料 部的负责人及有关人员参加。 4.3 质量分析的内容包括质量指标完成情况、物料和产品质量情况、工艺规程 执行情况、生产现场监控情况和用户信息反馈。 4.4 质量分析中发现的问题,各相关部门应组织调查、核实,研究,提出整改 措施,并将方案汇报经理。 4.5 对物料和成品经常出现的质量问题,质管部应对企业内控标准及产品工艺 规程进行必要的修订。 4.6 相关文件 无 颁发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 变更修订号: 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的: 分发部门 质管部、生产部、物料部

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