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18检验室易制毒品、剧毒品管理规程 质量管理 SMP——药品生产企业管理规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业检验室易制毒品、剧毒品管理规程,对生产企业检验室易制毒品、剧毒品管理规程工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-09
类别:药品/体系文件/生产
页数:3页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com 题目 检验室易制毒品、剧毒品管理规程 编码 页码 1/3 1. 目的 : 建立检验室剧毒品 、 易制毒品管理规程 , 以防止剧毒品中毒 、 丢失 , 保障人员安 全; 防止易制毒品用于其它非法用途,保证公众人身安全。 2. 范围:适用于法律法规规定的剧毒品、易制毒品的管理。 3. 职责: QC 对本规程的实施负责;质量部对监督本规程正确实施负责。 4.内容: 4.1 定义 4.1.1 剧毒品:指少数侵入机体,短时间内即能致人、畜死亡或严重中毒的化学品。 4.1.2 易制毒品:用于制毒的化学品;易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的 主要原料 , 第二类 、 第三类是可以用于制毒的化学配剂 。 检验室使用的是第二类 、 第三类 。 4.2 剧毒品、易制毒品的购买 4.2.1 质量部必须指定 2人共同负责检验室剧毒品、易制毒品的管理工作。保管员应 全面 掌握剧毒品、易制毒品的有关知识 。 4.2.2 根据检验品种的需要,由保管员做计划,每个月下旬根据存量和下月的需要量制定 下个月的计划用量。 4.2.3 剧毒品 、 易制毒品的购买须经公安部门批准 、 领取购买备案证明后方可向有经营资质 的单位订购。 4.2.4 采购员及 QC 一同持证明前去法定供应单位购买。 4.3 剧毒品、易制毒品 的接收 4.3.1 两位保管员要核对实物与申请单的一致性;检查物品是否包装完好,封口严密,标 签清晰,文字完整,易于辨认,无污染、无渗漏、无破损、无混杂、无启封痕迹。 颁发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 变更修订号: 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的: 质量体系经过 5年运行后,进行全面的升级和改版。 分发部门 质管部

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