www.ciopharma.com
CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台
题目 卫生状态标志管理规程 编码 页码 1/2
1. 目的：建立卫生状态标志管理规程，以有效防止交叉污染和微生物污染的发生。
2. 范围：生产区及设备、容器、房间等。
3. 职责：生产车间对本规程的实施负责。
4.1 内容：
4.1 .1 状态标志的类别
4.1 .1.1待清洁：生产区每一工序及设备、容器具或房间在生产完工后，等待清洁的状态用
“ 待清洁 ” 红色标示。
4.1 .1.2已清洁：生产区每一工序及设备、容器具或房间在生产完工后，按规定已进行清洁
并检查合格的状态，用 “ 已清洁 ” 绿色标示。
4.1 .2 状态标志牌示例
XXX 公司
清洁状态标志牌
清洁状态： 已清洁
清洁人： 清洁日期： 有效期： 天
XXX 公司
清洁状态标志牌
清洁状态： 待清洁
4.1 .3 标志牌的管理和使用
4.1 .3.1标志牌由车间主任负责保管。
4.1 .3.2 操作工要根据不同的卫生状态及时挂上相应的状态标志牌。
4.4 相关文件
无
颁发部门：质管部 新订： 替代： √ 执行日期：
起草人：
日 期：
审核人：
日 期：
批准人：
日 期：
变更修订号：
批准日期 ：
执行日期 ：
变更原因及目的：
质量体系经过 5年运行后，进行全面的升级和改版
分发部门 生产部
展开
