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05设备清洁管理规程 卫生管理 SMP——药品生产企业管理规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业设备清洁管理规程,对生产企业设备清洁管理规程工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-09
类别:药品/体系文件/生产
页数:2页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 设备清洁管理规程 编码 页码 1/2 1. 目的:建立设备清洗管理规程,保证设备清洁干净。 2. 范围:所有设备及生产线的清洗。 3. 职责:操作工对执行本规程负责。 4. 内容: 4.1 应分类对设备(单机)确定洗涤方法和洗涤周期。 4.2 关键设备的清洗应明确验证方法。 4.3 设备清洁后应填写《设备清洁记录 》。 4.4 同一设备连续加工同一产品时,每批之间要认真清洗。 4.5 可移动的设备宜移至清洗间清洗。 4.6 相关文件 《设备清洁记录》 颁发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 变更修订号: 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的: 分发部门 生产部

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