www.ciopharma.com
CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台
题目 清洁剂与消毒剂 管理规程 编码 页码 1/3
1.目的：建立消毒剂、清洁剂管理规程，确保清洁与消毒的效果。
2.范围：适用于消毒剂与清洁剂的种类选择、配制方法和使用等。
3.职责：车间、仓库对本规程的操作负责， QA 进行监督。
4.内容
4.1 消毒剂、清洁剂是对厂房、人员、设备、设施等进行消毒、清洁的物质，应定置、
单独存放，并有明显的标识，不得与其它原辅料、包材、药品等混放，以免发生差错 。
4.2 消毒剂、清洁剂不得对员工的人身健康和安全造成危害，不得对药品生产环境产生
不良影响 。消毒剂应能有效杀灭厂房内和设备表面常见的各种微生物 ，并不得对其处理
过的表面造成损害。
4.3 消毒剂和清洁剂的使用
4.3.1 种类及用途
4.3.1.1 清洁剂
清洁剂名称 清洁用途
洗手液 洗手
洗涤液 洗工作服、口罩、手套、工作鞋，洗洁具。
碱性洗液 清洗设备
4.3.1.2 消毒剂
消毒剂名称 浓度 消毒用途
乙醇 75% 生产工具，容器、设备内表面
颁发部门：质管部 新订： √ 替代： 执行日期：
起草人：
日 期：
审核人：
日 期：
批准人：
日 期：
分发部门：质管部
变更修订号：
批准日期 ：
执行日期 ：
变更原因及目的：
展开
