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22中间站管理规程 生产管理 SMP——药品生产企业管理规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业中间站管理规程 ,对生产企业中间站管理规程 工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-09
类别:药品/体系文件/生产
页数:3页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 中间站管理规程 编码 页码 1/3 1. 目的:建立中间站(暂存间)管理规程,规范中间产品进出站的管理。 2. 范围:中间产品 3. 职责:生产车间中间站(暂存间)管理员对本规程的实施负责 。 4. 内容: 4. 1 中间站 ( 暂存间 )存放的范围 :包括中间产品 、待重新加工产品 、饮片零头 、 清洁的周转容器等。除上述范围以外的物品不得存放于中间站。 4.2 中间站必须保持洁净 , 不得有散落的物料 , 地上散落的物料不得回收 。 进出 中间站物品的外包装必须清洁,无浮尘。 4.3 进入中间站物品容器外必须具有《中间产品标签 》,注明:品名、规格、批 号 、 重量 ( 皮重 、 毛重 、 净重 ) 或数量 、 本批容器数及加工状态 、 工序名称 、 操 作日期及班次、经手人等。 4.4 中间产品在中间站要有明显标志 , 并按品种 、 批号码放整齐 , 不同品种 、 不 同规格、不同批号之间要有一定距离。 4.5 各中间产品在中间站要有明显状态标志 ,“ 红色牌 ” 表示不合格 ,“ 绿色牌 ” 表示合格 ,“ 黄色牌 ” 表示待检,各种 “ 白色牌 ” 表示待处理(包括待查、待返 工、待确认 ),要求分堆存放,各堆之间有一定距离。 4.6 出入中间站必须有中间产品出入站单,并且填写《中间产品进出站台帐 》。 4. 6.1 进站 4. 6.1.1 操作工要将进站的物料填写 《 中间产品传递证 》( 一式二份 ), 写明 : 品 名、规格、批号、重量(数量 )、容器数、工序名称、加工状态、递交人、接交 人、日期、随同中间产品递交中间站。 颁发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 变更修订号: 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的: 质量体系经过 5年运行后,进行全面的升级和改版 分发部门 生产部

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