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题目 药材处理工艺标准管理规程 编码 页码 1/5
1.目的：建立药材处理生产工艺的管理操作规范，使其规范化、标准化。
2.范围：药材前处理生产工序。
3.职责：生产操作人员、车间主任、生产部。
4.内容
4.1 中药材前处理工艺生产管理流程及区域划分： (见附图 )
4.2 生产管理要点：
4.2.1 备料
4.2.1.1 按批生产指令备料 .
4.2.1.2 领取的物料均应有合格证或检验报告书 ,并同时核对物料的品名、批号、
规格、数量等应相符。
4.2.1.3 据不同性质物料，分别配备不同有效设施。如垫货板、货架、货柜、货
框等，贵细药应入柜上锁。
4.2.1.4 车间生产剩余物料，应检查质量、封口，包装完好后退库。
4.2.2 生产前的准备 ：生产操作开始前 ,应由专人对生产准备情况进行检查 ,并记录 ,
检查内容包括 :
4.2.2.1 生产场所卫生是否符合该区域清洁卫生要求
4.2.2.2 更换生产品种 、规格及批次前是否按清场要求清场 ，前次清场是否有 “ 清
场合格证 ”，未取得 “ 清场合格证 ” 不得进行另一品种生产。
4.2.2.3 对设备状况进行严格检查，挂有 “ 合格 ” 标志及 “ 已清洁 ” 标志方可使
颁发部门：质管部 新订： 替代： √ 执行日期：
起草人：
日 期：
审核人：
日 期：
批准人：
日 期：
变更修订号：
批准日期 ：
执行日期 ：
变更原因及目的：
质量体系经过 5年运行后，进行全面的升级和改版 。
分发部门 质管部、生产部、物料部
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