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题目 生产部定置管理规程 编码 页码 1/3
1.目的 ： 对生产现场物品进行科学的摆放和管理 ， 确保物品在现场与人 、 环境的
最佳有机结合。
2.范围： 生产车间及职能管理部门的物品、用具的管理。
3.职责：生产部、 QA 对本规定实施负责。
4.内容：
4.1 定置原则：
4.1.1 优先原则 ： 因地制宜 ， 力求现场人 、 物 、 场的结合不断优化 、 高效 ， 便于
管理；
4.1.2 安全原则：在定置管理中，坚持安全第一的原则；
4.1.3 执行法规原则 ： 生产现场定置必须按 《 药品生产质量管理规范 》 有关内容
开展；
4.1.4 执行工艺规程原则 ： 生产现场定置必须符合工艺要求 ， 并按工艺流程 、 工
艺纪律进行。
4.2 定置管理的对象：
4.2.1 生产用品：原辅料、半成品、成品、包装材料及其他与生产有关的用品 ；
4.2.2 操作用品 ： 计量器具 、 工具箱 、 运输工具 、 水管 、 备用软管 、 文件资料等 ；
4.2.3 办公用品：办公桌椅、台帐、文具盒、资料柜（箱）等；
4.2.4 卫生用具：扫帚、拖把、垃圾桶、抹布、提桶等；
4.2.5 其他：消防设施、空调、电扇、报架等。
4.3 定置要求
4.3.1 各类物品 、 用具分类定置 ， 定置区标志线清楚 、 明显 ， 物品摆放整齐有序 ，
品名标示、标准有明确的责任人；
4.3.2 定置区域：严禁摆放不属于本定置区的非定置物品；
颁发部门：质管部 新订： 替代： √ 执行日期：
起草人：
日 期：
审核人：
日 期：
批准人：
日 期：
变更修订号：
批准日期 ：
执行日期 ：
变更原因及目的：
质量体系经过 5年运行后，进行全面的升级和改版 。
分发部门 生产部
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