www.ciopharma.com
CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台
题目 工艺查证管理规程 编码 页码 1/2
1.目的：保证工艺规程准确执行
2.范围：生产车间各岗位
3.职责：生产车间、质管部对本规程的实施负责
4.内容：
4.1 产品正式投产前 ， 生产 、 质量 、 车间要联合对生产工艺规程进行验证 ， 批准
后交车间遵照执行。
4.2 QA 随时检查，监督各工序、岗位执行工艺情况，随时纠正错误做法，保证
准确执行。
4.3 任何人不得擅自变动操作内容 ， 一经发现擅自改变 ， 根据情节对当事人予以
严肃处理，并及时纠正。
4.4 相关文件
无
颁发部门：质管部 新订： 替代： √ 执行日期：
起草人：
日 期：
审核人：
日 期：
批准人：
日 期：
变更修订号：
批准日期 ：
执行日期 ：
变更原因及目的：
分发部门 质管部、生产部
展开
