www.ciopharma.com
CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台
题目 包装零头产品的管理规程 编码 页码 1/2
1.目的：建立产品零头处理程序，使产品零头包装具有可追溯性。
2.范围：各类产品包装所剩零头
3.职责：生产车间包装工序、仓库保管员对本规程的实施负责
4.内容：
4.1 概念 ： 产品零头是指某规格的同批号产品，因不够装在一个单元包装箱里所
剩余的数量。
4.2 处理程序
4.2.1 产品包装剩余零头，应包装完好，并贴好标签，内容包括：品名、生产日
期及数量、批号，同大件包装一起入库。
4.2.2 产品发货时，零头产品未装满一箱，可从同品种同规格其他批号中抽取相
应数量合格品补足合为一箱。
4.2.3 零头合箱内仅允许两个批号的产品。
4.2.4 合箱外同时应标明二个零头产品的批号 ， 填写 《 拼箱记录 》， 分别注明箱中
各批号的数量。
4.2.5 对于连续两个批号 的零头不能 合 齐一箱的要放在专柜存放，按正规渠道销
售。
4.3 不能合箱的情况：
4.3.1 同品种、不同规格的药品不能 合 箱。
4.3.2 不同品种不能 合 箱。
4.4 拼箱记录和成品台帐由仓库保 管。
4.5 相关文件
《拼箱记录》
颁发部门：质管部 新订： 替代： √ 执行日期：
起草人：
日 期：
审核人：
日 期：
批准人：
日 期：
变更修订号：
批准日期 ：
执行日期 ：
变更原因及目的：
质量体系经过 5年运行后，进行全面的升级和改版 。
分发部门 生产部、物料部
展开
