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04员工身体不适报告管理规程 人员管理 SMP——药品生产企业管理规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业员工身体不适报告管理规程 ,对生产企业员工身体不适报告管理规程 工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-08
类别:药品/体系文件/生产
页数:3页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 员工身体不适报告管理规程 编码 页码 1/3 1.目的 :建立员工主动报告身体不适应生产情况管理制度 ,保证从事药品生产的员工身体 保持在规定的健康水平 ,从而保证正常操作 ,确保药品不受污染。 2.范围:适用于本公司从事药品生产、仓储的所有员工 ,包括生产操作人员 ,检验人员和 进入生产现场的管理人员 ,设备维修人员、仓管员等。 3.职责:办公室负责本规定的实施。 4.内容 4.1 为了确保持续稳定地生产出适用于预定用途 ,符合注册批准或规定要求和质量标准 的药品 ,避免传染病或体表有伤口的人员从事直接接触药品或对药品质量有不利影响的 生产。 4.2 从事药品生产的人员要树立健康意识 ,积极锻炼身体 ,认真学习卫生保健知识 ,养成良 好的卫生习惯 ,确保以良好的精神状态和身体素质投入到药品生产过程中。 4.3 从事药品生产、仓储、检验的所有人员除每年至少进行一次体检外 ,在日常的生产 过程中 ,如果突患疾病或感到身体不适 ,应立即向上级主管领导汇报。 4.4 汇报疾病的类型 : 4.4.1 各种传染病 ,精神病。 4.4.2 各种皮肤病 ,体表伤口等 ; 4.4.3 腹泻 ,感冒 ,咳嗽 ,不明原因发热 ,头晕 ,耳鸣 ,眼花 ,浑身无力等可能引起药品质量或生 产安全的疾病。 4.5 报告及处理程序 : 4.5.1 员工在工作期间 ,一旦发现自己可能患有或确诊患有 4.4.1 项规定的各种疾病时 ,应 在 30 分钟内向主管领导汇报 ,主管领导应立即停止该员工的工作 ,在 1 小时内报办公 颁发部门: 办公室 新订: √ 替代: 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 分发部门:质管部、生产部、物料部、销售部、办公室、财务部 变更修订号: 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的:

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