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02人员健康管理规程 体检 SMP——药品生产企业管理规程模板

文档简介:本文件适用于中药饮片生产企业人员健康管理规程 ,对生产企业人员健康管理规程 工作有指导的作用,本文件为模板内容,如有更多需求可联系客服人员。
专家名称: 山丹
更新日期:2022-08-08
类别:药品/体系文件/生产
页数:3页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 题目 人员健康管理规程 编码 页码 1/3 1. 目的 : 制定公司员工的健康检查制度 , 防止不良健康状况对产品质量的安全性产生不利影 响。 2. 范围:适用于公司全体员工。 3. 职责:办公室。 4. 内容: 4.1. 体检按时间分类可分为入厂前的体检和入厂后的体检 4.2. 员工进厂前,应到公司指定的医院进行体检,体检不合格者不能录用。 4.3. 体检频率:车间、仓库、设备、质量部的相关人员,规定为每年体检一次;除此人员外 的员工,规定为每二年体检一次。 4.4. 由办公室提出体检名单,组织员工到指定医院进行体检。 4.5. 一旦体检结果表明职工患了传染病,或者乙型肝炎健康带菌者,应立即调离与药品直接 接触的生产岗位。 4.6. 患有传染病的职工在调离生产岗位期间,经过积极治疗,经体检检查正常后,可以重返 生产岗位,但必须加强复检。 4.7. 体表如有伤口 ,或者有其他可能污染药品疾病的话 ,也不得从事与药品直接接触的工作 。 4.8. 所有人员均应对产品安全和质量有不良影响的患病状况,应按照《员工身体不适报告管 理规程》向有关管理人员报告。 4.9. 健康检查应当存档,其存档内容包括检查日期、检查内容和检查结果等。 4.10. 健康检查情况填入《员工健康档案 》,并将有关材料归档。 颁发部门:质管部 新订: 替代: √ 执行日期: 起草人: 日 期: 审核人: 日 期: 批准人: 日 期: 变更修订号: 批准日期 : 执行日期 : 变更原因及目的: 分发部门 质管部、生产部、物料部、销售部、办公室

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