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题目 企业各类人员聘任资格规定 编码 页码 1/3
一、 目的：建立企业人员聘任资格的标准，以保证企业员工的素质。
二、 范围：企业员工
三、 职责：办公室对本规定的实施负责
四、 内容：
1.企业关键人员应当为企业的全职人员，包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责
人和质量受权人。
1.1 质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼
任。确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
1.2 生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历 （ 或中级专业技术职称或执业药师资
格 ）、 三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验 ， 或药学或相关专业中专以上学历 、 八年以
上从事中药饮片生产管理的实践经验。
1.3 质量管理负责人应当具备药学或相关专业大专以上学历 （ 或中级专业技术职称或执业药师
资格 ），并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验 ，其中至少有一年的质量管理经验 。
1.4 质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资
格 ），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验 ，从事过药品生产过程控制和质量检
验工作。
2.质量控制实验室的检验人员至少应当具有药学或相关专业中专或高中以上学历，并经过与
所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。
3.质量保证人员至少应当具有药学或相关专业中专或高中以上学历，并经过与所从事的质量
管理的实践培训且通过考核。
颁发部门：质管部 新订： 替代： √ 执行日期：
起草人：
日 期：
审核人：
日 期：
批准人：
日 期：
变更修订号：
批准日期 ：
执行日期 ：
变更原因及目的：
分发部门 质管部、生产部、物料部、销售部、办公室
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