在欧盟的监管框架下，有两种不同类型的专著需要考虑到(传统的)中草药产品： -在欧洲或国家级建立的药典专著。 -在EMA建立的中草药专著。 【欧洲药典专著】 欧洲药典(Ph. Eur.)是《欧洲药典》的签署国对药品质量控制的一项单独的参考工作。它收集了制剂、组分或其容器质量的标准规范。这些标准在欧洲药典通论或专著中都有。 【专著或特定的专著】欧洲药典的官方公布标准在开发、生产和销售过程中为质量控制提供法律和科学依据。 他们关心的是在中草药、中草药生产中应用的原材料以及合成的中间体上进行的定性和定量组成检验。因此，为了在公约签署国销售其产品，所有药用中草药产品和/或中草药材的生产者必须应用这些质量标准。 欧洲药典的工作是由在法国斯特拉斯堡的欧洲药品质量管理委员会(EDQM)进行。http://www.edqm.eu 在EDQM，三个工作小组致…