丹参 硕士

负责多个原料药的开发与注册，有首仿药的研发与注册经验。

项目1——仿制药的研发与注册，担任项目负责人，主要负责化学原料药的立项、工艺开发、质量研究、中试、现场核查与注册申报。
项目2——国际注册：担任项目负责人，负责多个原料药的印度注册及EDQM注册，指导厂家提供必要的研究资料，直到获得Form41或CEP。
项目3——医学检验实验室的筹建：担任项目负责人，负责医学检验实验室（PCR，NGS）的选址、设计、试运行及验收。
项目4——细胞治疗车间的筹建：担任项目负责人，负责细胞治疗车间（含细胞库）的选址、设计、装修、试运行及验收。