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远志 新锐

远志

新锐 已通过CIO合规资质核验

硕士 | 29 年行业经验 | 专注医药合规,助力企业稳健发展 简介

技术职称:主管药师(高级)-

药品 医疗器械 化妆品 食品保健食品
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一周之内,董事长被查、实控人被判、药代被拉黑

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9月第二周监管全景:新规落地、检查加速、处罚收紧、能力提升

9月第二周(9月7日-11日),监管没有“过渡期”。五天之内,新规落地、检查加速、处罚收紧、能力提升,四条线同时推进。一、新规动态9月7日,CDE公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第一百一十批)(征求意见稿)》意见,公示期至9月18日。9月8日,国家药监局发布《中药保护品种公告(第38号)》(2026年第89号),批准金蓉颗粒、复方刺五加颗粒、小儿柴桂退热口服液、丹龙口服液、复方伤痛胶囊5个品种为首家中药二级保护品种,保护期限七年。同日,器审中心公开征求《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第6部分:软件》等2项指导原则意见;国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第八批)。9月9日,CDE公开征求《抗肺结核药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见;CDE集中发布61项药品技术答疑,涵盖药品注册/变更、有效期管理、中药品种保护、古代经典名方中药复方制剂等技术问题;器审中心公示2026年第15批拟进入创新审查的8款医疗器械,涵盖植入式无线脑机接口、液体栓塞剂、主动脉弓单分支覆膜支架等前沿产品。同日,2026药品数智发展大会在重庆召开(9月9日-10日),国家药监局副局长雷平出席并致辞,指出“人工智能+药品监管”顶层设计基本成型、数智底座初具规模、实战应用多点突破。9月10日,国家药监局综合司公开征求《关于进一步优化化学药品创新药工艺验证申报资料要求有关事项的公告(征求意见稿)》意见,旨在鼓励创新药境内外同步研发、申报,反馈截止10月9日。9月9日,海南省药监局发布远程审方新规,明确连锁总部自建执业药师远程审方室,门店执业药师在岗率不低于80%。9月10日,北京市药监局与北京市市场监管综合执法总队联合印发《北京市药品行政处罚裁量基准》,自发布之日起正式实施。9月11日,山东省药监局发布通告(2026年第12号),取消在规定期限内未提交年度报告的普通化妆品备案。二、检查/监管处罚动态国家药监局第30号通告持续发酵:37批次药品不符合规定,13家企业上榜。武汉某安药业4批次丙酸氟替卡松乳膏pH值不合格;某明(江西)药业、成都某康药业共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液性状、粒度和无菌不合格;山东某科华泰制药1批次盐酸胺碘酮注射液不合格;款冬花3批次、远志6批次不合格。已要求暂停销售使用、召回、立案调查。9月8日,河南省药监局通告:某同仁三门峡制药有限公司不符合GMP要求,被暂停生产销售。该公司总投资10.8亿元、占地185亩,新厂投产仅两年半。9月8日,广东省药监局通告:深圳某心医疗科技擅自搬离经许可的生产地址且无法联系,被责令暂停生产。该公司为科创板上市公司深圳某芯生命科技全资子公司。9月9日,甘肃省药监局公告:甘肃某济药业有限公司中药饮片生产不符合GMP要求,被暂停生产、销售。9月11日,江苏药监局连发3条医疗器械行政处罚,均涉“不符合经注册的技术要求”,张家港欧凯医疗器械罚款2万元,江苏嘉斯康医疗科技罚款2万元,佳合医材(苏州)罚款25.11万元。中山市大涌镇家美药行、东莞黄江美成医药馆被暂停销售药品。9月10日,宁夏药监局集中销毁假冒伪劣药品医疗器械化妆品52569袋(盒/瓶/支),涉案价值70余万元。三、监管能力建设9月7日至8日,江西省药监局在南昌举办2026年全省医疗器械监管能力提升暨《医疗器械生产质量管理规范》宣贯培训班,线上线下共5.32万人次参与。9月10日,北京市药监局组织全体GCP监管人员开展专题培训,落实8月31日国家药监局发布的《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(2026年修订)》(9月1日施行)。四、监管动态看点一周三家停产:GMP/GSP没有“免检牌”本周最值得深思的,是三家被责令停产的企业,某同仁三门峡制药、甘肃某济、深圳某心医疗。三家企业,三种类型,同一个结果。某同仁的案例最具标本意义。355年老字号,与北京同仁堂“同根同源”,总投资10.8亿元,新厂投产仅两年半就被叫停。硬件是新的,厂房是新的,设备是新的,但GMP合规不是“新厂房”就能自动保证的。它需要的是持续运行的质量体系、训练有素的人员、经得起检查的日常管理。CIO合规保证组织23年来为上千家制药企业提供GMP合规审计和体系建设服务,从厂房设计验收、GMP文件体系搭建、设备确认与验证到模拟认证检查,覆盖的正是从“硬件达标”到“体系达标”的最后一公里。这一过程,CIO始终以“企业提升合规水平的帮手”为定位,帮助企业把合规从“纸面”落到“地面”。甘肃某济是中药饮片企业的代表。中药饮片GMP附录征求意见稿刚在9月1日发布,一周之内就有一家饮片企业因GMP不合格被停产。标准在升级,检查在执行。对中药企业而言,标准升级意味着体系要跟着升级,不是“等新规正式施行再说”,而是“现在就要动起来”。深圳某心医疗的情况更为特殊,擅自搬离生产地址且无法联系。这不是“做不好”,而是“不想做”。当监管的“发现之手”已经延伸到能够追踪企业物理地址的变动时,“失联”不再是逃避监管的方式。三个案例指向同一个结论:GMP/GSP合规没有“免检牌”,不分企业大小、不分企业性质、不分企业历史。而江西省5.32万人次培训,恰恰是另一个维度的注脚。监管在“查”的同时,也在“教”。CIO合规保证组织作为独立第三方,过去十多年来累计为50多个监管机构提供200多个监管科学项目服务,从基层监管能力提升培训到监管对象合规培训,从“以查带教”到“以培促管”,始终以“政府科学监管的助手”为定位,协助监管部门把合规能力建设落到实处。同时,CIO也为医药从业者提供GMP/GSP合规培训与认证服务,帮助从业者把合规能力转化为职业竞争力,这正是“从业者提升合规能力和职业价值的推手”的应有之义。三家停产、37批不合格、5.32万人培训,9月第二周的监管节奏,是一堂生动的合规课。课程的名字可以叫“不合规的代价”,也可以叫“合规能力的价值”。选哪一门,企业自己定。

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一周之内,董事长被查、实控人被判、药代被拉黑:医药合规的“窗口期”正在关闭

9月7日至12日,短短六天,医药行业涉刑与合规动态密集到令人窒息。从央企董事长被查,到上市药企实控人被判死缓;从商业贿赂被罚150万,到38家药械企业被集中评定失信;从医药代表因违规被列入黑名单,到3名医药代表因骗保获刑。每一条单独看,都是个案;串在一起看,是一条清晰的信号链:医药行业的合规“窗口期”,正在关闭。涉刑案件:追责的“穿透力”在增强9月7日,原上市医疗企业某某思创及前董事长章笠中等7名时任高管,被杭州市人民检察院以涉嫌欺诈发行证券罪、违规披露不披露重要信息罪提起公诉。案件源头是2015年一场10.87亿元的跨界并购,财务造假贯穿2019年和2020年,虚增营业收入超1.3亿元,并凭借注水财报完成8.17亿元可转债发行。从2012年的监管函到2024年的8570万元罚单,再到2026年的刑事公诉:十余年监管“长牙带刺”终于落地。9月8日,赛某生物公告,公司前员工齐某某涉嫌系统性窃取商业秘密,已被刑事拘留并批准逮捕,企业同时提起3.2亿元民事诉讼。9月9日,华某药业股份有限公司原党委书记、董事长刘某,因涉嫌严重违纪违法接受纪律审查和监察调查。同日,ST某灵实控人姜某被证监会罚没超3亿元并采取5年市场禁入措施,郑州大学原副校长、第一附属医院原院长刘某被查,漯河市召陵区医保局原局长闫某被查。9月10日,黔南州人民医院原院长吴某受贿、洗钱案一审宣判,获刑十年六个月。9月11日,上海实业(集团)有限公司原总裁周某贪污、受贿案一审宣判,贪污1.54亿余元、受贿2151万余元,数罪并罚决定执行死刑,缓期二年执行。9月12日,某格医药实控人叶某、曹某因持股变动信息披露违法违规,被浙江证监局出具警示函并拟各罚50万元。商业贿赂与失信惩戒:追责的“覆盖面”在扩大9月8日至10日,上海某达医疗因“免费投放设备换取排他销售”被安徽界首市市监局认定商业贿赂,罚款150万元。处罚依据是2025年修订的反不正当竞争法,情节严重者可处100万至500万元罚款。“送仪器、卖试剂”这个在IVD行业运行了二十年的“标准打法”,被正式定性为商业贿赂。9月10日,贵州省医保局发布医药商业贿赂案源信用评价失信评定结果:38家药械企业被评定失信等级,其中“特别严重失信”7家、“严重失信”2家、“失信”29家。失信企业将被限制或中止在贵州省的配送资格1-5年,生产企业的涉案产品甚至全部产品将面临挂网、投标资格限制。9月11日,最高检、国家医保局联合发布6起医保骗保典型案例。柴某竹等职业骗保人联合3名医药代表,以虚开药品倒卖、空刷医保卡等方式骗保1000余万元。涉案医药代表向药店运营部经理行贿31万余元,最终数罪并罚,被判处十八年至一年三个月不等有期徒刑。医药代表:从“备案”到“黑名单”,监管闭环已经形成9月7日,首例医药代表违规执业案被通报:一名医药代表因未经备案开展学术推广活动,被列入行业“黑名单”,两年内禁止进入全省公立医院开展业务,其所在企业的线上备案账号同时被注销。一名代表的不合规行为,导致整个企业的推广通道被切断。9月10日,国家开放大学培训中心联合有关药品上市许可持有人,发布关于开展医药代表合规培训与学历提升项目的通知,旨在贯彻《医药代表管理办法》文件精神,助力药品上市许可持有人有序合规开展药品学术推广活动。医药代表培训已从“加分项”变成“必答题”。《医药代表管理办法》明确要求持有人对医药代表“建立管理制度,对其聘用、授权、备案、培训考核、药品学术推广活动等进行规范”。培训考核是MAH的法定强制义务,没有培训记录=不合规。CIO的《医药代表合规转型与能力升级》系列课程完全对标新规要求,覆盖合规准入边界、学术推广技能、药学专业知识、推广活动合规、职业成长规划五大模块共20学时。学习记录、考试过程、证书状态全流程存档,企业后台一键导出全员培训报表,随时提供给监管部门查验,不是“纸面合规”,是真正的“数据合规”。“穿透式”追责,是本周所有案例的共同底色某思创案中,7名被告人覆盖董事长、财务总监、董秘、监事会主席,签字即责任。润某医疗案中,“免费投放”的商业逻辑被穿透认定为贿赂。贵州38家失信企业名单中,“特别严重失信”7家意味着招标挂网资格全面受限。柴某竹案中,医药代表为销售药品行贿31万,最终以行贿罪、侵犯公民个人信息罪等数罪并罚。监管的方法变了。以前问的是“你有没有制度”,现在问的是“你能不能拿证据证明制度落了地”。一旦出现违规,监管的追问不会停在个人层面,而是会一路追到企业:管理制度有没有?培训做没做?怎么证明培训是本人参加的?发现违规后怎么处理的?而这正是CIO涉刑风险防控合规体系要解决的问题。以“义务清单→风险分级→制度体系→运行机制→培训文化”五大支柱为框架,覆盖学术拜访利益输送、CSO管理失控、设备投放捆绑销售、零售终端带金销售等九大高风险场景,帮企业建立一条能在关键时刻救命的“证据链”,拿出完整的合规管理证据,主张“已充分尽到合理注意与管控义务”,有效隔离连带责任。一周之内,董事长被查、实控人被判死缓、药代被拉黑、38家企业失信、7名高管被公诉。每一个案例都在回答同一个问题:合规的“窗口期”还有多长?答案是:正在关闭。

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9月第二周医药资产交易观察:从44.8亿到1263万,五种交易形态正在同时发生

9月7日至12日,医药资产交易市场异常活跃。从44.8亿元的股权收购,到1263万元的技术转让,五种交易形态在同一周内密集发生。每一笔交易背后,都指向同一个信号:医药产业的资产流动性,正在以前所未有的速度释放。批文交易:新华制药三年“长跑”终交割9月7日,新华制药收到国家药监局核准签发的人工牛黄甲硝唑胶囊《药品补充申请批准通知书》,批准持有人由中晟制药变更为新华制药。该转让合同早在2023年9月签订,历时三年完成交割,中晟制药将制剂生产批件及商业化权益等所有MAH权益一次性全部转让给新华制药。三年时间,从签约到获批。批文转让不是“买了就能卖”,持有人变更需要经过药监部门审批,生产场地、处方工艺、质量标准必须保持一致,通过GMP符合性检查后方可上市销售。这正是药企多区别于纯信息平台的核心价值所在。药企多依托CIO全链条合规服务能力,在交易撮合完成后,可提供MAH持有人变更辅导、生产地址变更辅导、GMP符合性审计等交易合规服务,帮助企业走完从签约到交割的“最后一公里”。企业并购:44.8亿、1.6亿、1.49亿,上市公司“买管线”成为共识9月11日,中国生物制药宣布,全资子公司以44.8亿元收购Sino Harmony Ventures Limited全部已发行股份,间接取得正大天晴5%股权。交割完成后,中国生物制药间接持有正大天晴的股权比例由60%增加至65%。9月8日,四环生物公告拟以现金1.6亿元收购中润药业65.6146%股权。中润药业主要品种为感力清磷酸奥司他韦胶囊、颗粒及韦力泰帕拉米韦注射液,是国内主流抗流感品种一线企业。这是四环生物近一个月内第二笔亿元级药企收购。9月7日,迪安诊断全资子公司迪安生物拟以1.49亿元收购迪谱诊断48.08%股权。迪谱诊断专注高端分子诊断设备及试剂国产化,核心布局核酸质谱、纳米孔单分子测序两大技术平台。9月8日,诺诚健华拟以不超过4.76亿元收购控股子公司广州诺诚健华7%剩余股权。买方看重的不是固定资产,而是产品管线和技术平台。企业并购交易的活跃,正在创造大量资产交易撮合的需求。药企多作为CIO旗下独立的第三方医药产业供需交易平台,自2008年运营至今,专门从事药企、批文、在研项目等的转让和并购服务,为买卖双方搭建专业的交易桥梁。控制权变更:龙心生物控股权花落山东健康集团9月10日,龙心生物控股股东变更落地。山东健康集团药业发展有限公司通过特定事项协议转让方式,受让鲁华能源集团所持公司2800万股股份,占总股本51.85%,成为第一大股东、控股股东。国资正在成为医药产业整合的重要力量。集采常态化叠加资本寒冬,民企在缩表,国资在扩表。有资金实力和战略耐心的买家,正在以更低成本完成产业布局。药企多平台汇集了医药健康产业在营企业的投资与转让信息资源,无论是药品生产企业转让并购、药品经营企业转让并购,还是医疗器械生产企业转让并购,均可通过药企多平台进行标的筛选和交易撮合。技术转让:1263万买一个“未来”,轻资产并购的新形态9月11日,广生堂公告,拟与关联方瑞泰来签订《技术转让合同》,受让琥珀酸地文拉法辛缓释片项目全部技术及权益,交易金额1263.60万元。该药品用于治疗成人重度抑郁症,已完成工艺验证和生物等效性研究,尚未提交注册上市申报。不是买企业,不是买批文,而是买技术。这种“轻资产并购”模式降低了交易门槛,让更多企业能够以较低成本获取研发管线。药企多平台汇集在研项目、科研成果、专利技术等转让与并购的信息资源,专门从事药品研发项目、医疗器械、化妆品、保健品企业等的转让和并购服务,可为企业提供从标的筛选到交易落地的全流程服务。投融资:茵诺医药8亿、金斯瑞23亿港元、启明医疗5亿9月9日,茵诺医药完成近8亿元D轮融资,由元生创投领投。茵诺医药专注创新精准靶向药物研发与生产,依托自主知识产权的“纳米药物靶向递送技术平台”,布局心脑血管疾病、脑胶质瘤等重疾领域。9月11日,金斯瑞生物科技拟配售7713万股新股,净筹资约23.27亿港元,所得款项主要用于扩大AIDD平台产能和基础设施9月10日,启明医疗拟发行新股及可转换债券,募资约5亿元。资本不是不投了,而是只投有真正技术壁垒和临床价值的企业。对于有融资需求或投资意向的医药企业,药企多平台可提供医药企业的投资/融资服务,以独立第三方的身份,为买卖双方搭建专业的交易桥梁。一桩交易从签约到真正产生价值,中间还有很长的路要走。批文买了要过GMP符合性检查,企业并购了要完成体系整合,技术转让了要推进注册上市,这些问题,比“买什么”更难。药企多依托CIO 23年全链条合规服务能力,在交易撮合完成后,可提供交易合规尽职调查、MAH持有人变更辅导、GMP符合性审计、交易交割全流程托管等增值服务,帮助企业走完从签约到交割的“最后一公里”。当产业整合进入加速通道时,专业的交易撮合与合规落地服务正在成为刚需。

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9月7日医药涉刑预警:7名高管被公诉、6起骗保案公布,刑事追责正在“双线夹击”

9月7日,医药行业收到了两记“重锤”:一记落在资本市场:原上市医疗明星企业思创某某及7名时任高管,被浙江省杭州市人民检察院提起公诉。另一记落在医保领域:最高人民检察院、国家医疗保障局联合发布6起“依法惩治医保骗保犯罪,守护医保基金安全”典型案例。两条线在同一天交汇,信号很明确:医药行业的刑事追责,正在从“个别案例”变成“系统性工程”。先看第一条线:一家上市公司,7名高管,同时被公诉。思创某某案的核心事实并不复杂:公司在2021年可转债发行过程中,通过虚构募集说明书关键内容,顺利完成8.17亿元可转债发行。同时,2019年至2020年年报存在虚假记载。经查,2019年累计虚增营业收入约3493万元,虚增利润约3302万元。2022年9月证监会立案调查,2024年浙江证监局开出8570万元罚单,实控人章笠中被罚750万元并被实施10年证券市场禁入。2025年案件转入刑事侦查,2026年正式公诉。被公诉的7名被告人,覆盖了公司顶层治理的全链条:时任董事长、总经理某某中,子公司某惠科技原副总经理某某玮,大股东财务顾问王某某,某某科技原董事长彭某,时任财务总监王某,时任副董事长、董秘孙某某,时任监事会主席汪某。这起案件的标本意义在于三点:欺诈发行的罪与非罪边界、董监高的个人责任红线、以及“行刑衔接”如何重塑违法成本。再看第二条线:6起骗保典型案例,覆盖骗保犯罪全链条。最高检、国家医保局联合发布的6起案例,涵盖当前医保骗保犯罪高发多发的重点领域和新型手段,包括:案例一:李某霆等人诈骗案:定点医疗机构人员骗保案例二:陈某连等人诈骗、掩饰、隐瞒犯罪所得案:“回流药”骗保案例三:弋某斌等人诈骗案:专科医疗机构人员伪造、虚构诊疗项目骗保案例四:柴某竹等人诈骗、掩饰、隐瞒犯罪所得等案:职业骗保人骗保案例五:秦某贵、张某诈骗案,虚构劳动关系骗取生育津贴案例六:张某庆等人诈骗案涉案金额从百余万元至千余万元不等。以下选取其中三个最具代表性的案件做深度解读。案例一:李某霆等人诈骗案,“免费住院”背后的1296万骗保链条。山西大同某护理院实际控制人李某某等人,以“免费住院、免费接送、免费吃饭以及出院返现”为噱头,诱导参保人员住院,以虚构医药服务项目等方式,骗取医保基金1296万余元。2024年1月2日,大同市中级人民法院作出一审判决,以诈骗罪判处主犯李某霆、李某芳、安某平三人无期徒刑至有期徒刑十年不等。“免费”的噱头背后,是3名主犯的无期徒刑。案例四:柴某竹等人诈骗案:职业骗保人利用互联网医院“线上线下结合”作案。柴某某等职业骗保人长期在不同医疗领域采取虚开药品倒卖、空刷医保卡套取医保基金等方式实施骗保行为,甚至利用互联网医院“线上线下相结合”实施骗保,造成医保基金损失1000余万元。柴某竹等人被判处有期徒刑十八年至一年三个月不等。互联网医院的新业态,正在成为骗保犯罪的新工具。案例六:张某庆等人诈骗案。张某某等人伙同医护人员,利用获取的身份信息制作虚假住院病历、检查单,骗取医保基金619万余元。国家医疗保障局将1000余条疑似骗保信息线索移交公安机关。值得关注的宏观数据:2025年至2026年6月底,全国检察机关共起诉医保领域欺诈骗保犯罪5500余人。2025年以来全国检察机关共起诉医疗医保领域职务犯罪1900余人。2025年检察环节挽回医保基金损失近3亿元。两条线交汇,指向同一个方向:一条打的是“资本市场的造假”:欺诈发行、财务造假、违规披露,7名高管被公诉,覆盖公司治理全链条。一条打的是“医保基金的骗保”:虚假住院、“回流药”、空刷医保卡、虚构诊疗项目、骗取生育津贴,6起典型案例覆盖骗保犯罪全形态。更值得警惕的是,思创某某案的处置路径展现了一条清晰的“三级递进”链条:先是证监部门行政处罚,再是公安机关刑事侦查,最后是检察机关公诉。“行刑衔接”的通道正在变得越来越畅通,违法成本正在从“罚款了事”抬升到“身陷囹圄”的实质威慑。对于医药企业而言,这意味着什么?意味着企业面临的合规风险正在从“行政处罚”向“刑事追诉”升级。造假上市可能面临的不再只是罚款,而是刑事责任;骗保套利可能面临的不再只是退回资金,而是有期徒刑。思创某某案中,“不知情”“只是挂名”在发行文件签字面前很难成为免责理由。签字即责任,这一原则同样适用于药企的每一个合规环节:从药品注册申报到医保结算,从财务数据到学术推广,签了字就要承担法定保证责任。当监管的“工具箱”从罚款升级到刑事追诉时,企业需要的不再是“应付检查”的合规,而是能经受住刑事审查的合规。而这正是CIO合规保证组织深耕了23年的合规专业领域,CIO的“药企涉刑预防与应对”服务,为药企提供的不是一次性的应急处理,而是覆盖涉刑风险全链条的系统化能力建设:从线上微课直播帮助从业者建立涉刑风险认知(如两高司法解释的最新解读、十大风险场景识别),到从线下公开课与企业内训(系统解涉刑风险识别、合规体系构建、危机应对等核心模块),再到四大深度服务:模拟经侦审计(以办案机关视角穿透式审计企业财务与业务数据的一致性,提前发现并化解刑事风险)、整改及迎审辅导(协助涉案企业向检察机关提交合规整改计划、编制合规整改报告)、财产保全与家企隔离(梳理企业及高管个人资产,构建法律隔离架构)、合规体系重构(建立合规义务清单、风险评估、制度体系、运行机制、培训文化五大支柱)。再到常年顾问续约(季度巡检、新规推送、应急响应)。从风险识别到制度重建,从危机应对到持续合规,CIO覆盖的是药企涉刑风险“预防—识别—应对—重建”的全生命周期。7名高管被公诉、6起骗保案例公布,9月7日这两件事放在一起看,就是一声警钟:医药行业的刑事风险红线,正在以前所未有的速度收紧。“行刑衔接”的通道一旦彻底打通,任何侥幸都将无处藏身。提前识别风险、主动建立合规防线,才是企业在这场监管升级中赢得主动的唯一路径。

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一周七文、37批不合格、四省停业:监管这周发大力

9月第一周,国家药监局:七份正式公告,外加一份征求意见稿、一份质量通告。同一天发布多份文件的情况,在本周出现了不止一次。把这些文件摊开来看,监管层的意图很清晰:一边建制度,一边抓执行,两条线同时加速。一、建制度:五天五个方向,拼图正在合拢9月1日,追溯码公告落地。官方表述是“全品种赋码、应赋尽赋,全链条扫码、见码必扫”。技术语言翻译过来就是:每一盒药从哪里来、经过谁的手、最终卖给了谁,全程可查可追。批发企业入库验收时扫码核对是“必须内容”;发现药品已在零售端售出的,应当拒收。换言之,回流药、串换药品赖以生存的信息差,被从技术层面彻底斩断了。药品追溯体系不是新概念,但“应赋尽赋”“见码必扫”的刚性表述,说明追溯从“鼓励”变成了“强制”。同一天,中药饮片GMP附录征求意见稿发布。官方表述是“构建符合中药特点的中药全链条监管体系”。这是中药饮片GMP附录多年来首次修订,意义不亚于为中药生产立了一部“基本法”。过去中药饮片企业参照化药GMP标准执行,很多环节“水土不服”。现在有了专属标准,合规的门槛不再是“模糊地带”,而是白纸黑字的具体要求。同一天,愈美制剂7个品种由非处方药转为处方药。持有人须于11月30日前完成说明书修订备案。从非处方药货架撤下,意味着患者获取这类药品的路径发生了根本改变,监管逻辑是:风险收益评估变了,管理级别就得跟着变。9月2日,一致性评价向滴眼剂、贴剂、喷雾剂拓展。滴眼剂即日启动,贴剂和喷雾剂2027年7月1日启动。一致性评价从口服固体制剂和注射剂向全剂型覆盖,意味着仿制药“淘汰赛”进入下半场。9月3日,《中药材供应商审核指导原则》公开征求意见。由广东省药监局牵头、安徽和甘肃共同起草,核心是“推动质量管理体系向中药材源头延伸”。原料药尚且如此,中药材第一次被纳入“供应商审核”的制度框架。药企不能只盯着自己的车间,还得管到田间地头,谁在种、怎么种、怎么收、怎么存,都要纳入合规视野。9月4日,肌苷注射剂说明书修订公告发布,持有人须于12月1日前完成备案;12个药品注册证书同日注销;《已上市中药变更规格研究技术指导原则》公开征求意见。五天,追溯、剂型评价、中药饮片、中药材源头、上市后变更、说明书修订,几乎覆盖药品全生命周期的所有关键环节。这不是随机的文件发布,而是一张正在合拢的监管拼图。二、抓执行:从抽检到停产,没有人是局外人9月4日,国家药监局通告37批次药品不符合规定。武汉某安药业4批次丙酸氟替卡松乳膏pH值不合格;某明(江西)药业、成都某利康药业共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不合格;山东某华泰制药1批次盐酸胺碘酮注射液、医保甲类急救药,有关物质、碘化物和含量测定不合格。此外,款冬花3批次、远志6批次不合格。药监部门已要求暂停销售、召回、立案调查。37批次、13家企业、覆盖化药制剂、中药饮片,这不是个别企业的“偶然失误”,而是全行业质量管控压力的集中体现。8月31日,扬州市市场监管局公布两起医疗器械违法典型案例。其一:提交虚假劳动合同及任职证明骗取许可及备案凭证。其二:从未建立经营质量管理体系,购进器械后直接发往医院。一个是“骗”来的许可,一个是“空转”的体系——共同特征是“纸面合规”:文件做得漂亮,实际管理为零。广西某美医药的案例更极端。这家医疗器械注册人企业及其受托方因质量管理体系严重缺陷被责令停产。注册人仅法定代表人1人,未配管理者代表及关键部门负责人;伪造管理者代表签字放行产品;受托方未在核准地址生产、产品未经检验即放行。更严重的是,产品抽检不合格后未按规定提交召回报告。“双主体”违规、伪造签字、隐瞒风险,受托生产的质量责任不是“委托”出去的,而是“连带”的。本周,多个省份集中注销药品经营许可证。安徽2家、海南1家、甘肃1家、福建1家——一周之内,四个省份五张许可证被注销。有的是主动申请,有的是依法注销,但集中出现在同一周,说明经营端的合规淘汰正在加速。三、两条线交汇:监管不只是“说了什么”,更是“做到了什么”“建制度”和“抓执行”同时加速,这不是巧合,而是有计划的系统性布局。“建制度”的五份文件指向同一个方向:覆盖药品全生命周期的规则体系正在补齐最后几块拼图。“抓执行”的质量通告、案例公布、许可证注销指向同一个信号:规则出台的同时,执行已经跟上。更值得关注的是,新规与处罚之间存在内在联系。愈美制剂转处方药,持有人11月30日前须完成说明书修订备案;肌苷注射剂说明书修订,持有人12月1日前须备案;追溯码要求入库发现已售出须拒收。每一项新规都指向具体的企业行动和明确的时间节点,没有模糊地带,没有过渡期。这不是“先立规矩再慢慢执行”,而是规矩在立、执行同步推进。四、合规的窗口期正在快速收窄对药企而言,合规不再是“选择题”。MAH体系有没有真正运行、委托生产有没有规范审计、上市后变更有没有按程序申报、追溯码有没有做到“见码必扫”,这些问题的答案,正在从“企业自己说了算”变成“数据说了算、检查说了算”。监管的“发现之手”正在延伸到每一个环节,从生产到流通,从化药到中药,从制度到执行。而这正是CIO合规保证组织深耕了23年的领域。从MAH体系搭建、B证核发,到委托生产审计、上市后变更申请,再到GMP/GSP合规、药物警戒体系,CIO为药企提供覆盖药品全生命周期的合规能力支撑。23年来,CIO始终以“研究医药监管科学,促进医药产业合规高质量发展”为使命,独立、专业地帮助企业把合规从“纸面”落到“地面”,让企业在监管升级中赢得主动,而不是被动应对。一周七份公告、一份质量通告、37批不合格药品、五张经营许可证注销,9月第一周的监管节奏,值得每一个医药人认真对待。当监管的“建制度”与“抓执行”同时加速时,最好的应对策略不是在检查到来前仓促准备,而是让合规成为企业运行的常态。

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九月第一周医药并购周报:国资入局、国际巨头扫货、批文交易活跃“三种玩家、三种逻辑”

9月第一周,医药产业的资本版图上演了三个完全不同的交易版图:国资入局、国际巨头扫货、批文交易活跃,“三种玩家、三种逻辑”。6.41亿元,蚌埠国资拿下丰原药业控制权;7亿美元,美敦力战略投资国产手术机器人企业康诺思腾;702万元,ST惠程子公司受让一个奥利司他胶囊批文。三笔交易,三个层级,三种逻辑:国资在买控制权,巨头在买创新,小公司在买批文。这不是孤立的一周,而是一个正在加速的产业趋势的缩影。国资入局:不是来“抄底”的,是来“整合”的9月6日,丰原药业公告,蚌埠投资集团拟以6.41亿元受让公司1亿股股份,占总股本21.53%,交易完成后将成为控股股东,实际控制人变更为蚌埠市国资委。丰原药业是国内重要的原料药和制剂生产企业。蚌埠国资溢价入主,不是临时起意。安徽省2024年出台《关于加快生物医药产业高质量发展的实施意见》,明确鼓励企业通过兼并重组、股权转让等形式整合提升。蚌埠市“十五五”规划也明确提出加快发展生命健康产业。这不是孤例。本周另一笔国资主导的交易同样值得关注:南京医药集团设立7.5亿元专项并购基金,以标的公司合计约15亿元估值,现金收购大清生物44.95%股份及科健科技50.98%股权。交易完成后,南京医药通过这两家标的公司进入壳聚糖、细胞外基质(ECM)、再生医美和妇科私密抗衰等细分领域。一周之内,两起国资主导的大型交易。集采常态化叠加资本寒冬,民企在缩表,国资在扩表。国资正在成为医药产业整合的重要力量:不是来“抄底”的,是来“整合”的。当产业进入调整期,有资金实力和战略耐心的买家,正在以更低成本完成产业布局。国际巨头“扫货”中国资产:手术机器人是主战场9月1日,美敦力宣布与国产手术机器人企业康诺思腾建立战略合作关系,向康诺思腾战略投资约7亿美元,并获得在美国以外的部分已获批市场分销其腔镜手术机器人系统的权利。7亿美元,对于一家中国手术机器人创业公司来说,是迄今为止该赛道最大规模的单笔融资之一。美敦力买的不是一个产品,而是一张进入中国腔镜手术机器人市场的“入场券”。同一天,美国骨科巨头Enovis宣布以最高约1.9亿欧元收购法国手术机器人公司eCential Robotics。同样是手术机器人,同样是巨头扫货。而在此前,强生医疗科技刚完成对Shockwave Medical的品牌合并,将其血管内碎石术(IVL)技术纳入心血管版图。史赛克也刚刚收购了瑞士ZuriMED Technologies AG,扩充肩袖修复产品线。一周之内,美敦力、史赛克、Enovis、强生,四家全球医疗器械巨头同时在手术机器人及相关赛道出手。这不是巧合,是行业共识:手术机器人正在从“可选配置”变成“标准配置”。而中国本土创新企业,正成为全球巨头争夺的核心标的。对国内创新药械企业而言,这释放了一个清晰的信号:拥有真正原创技术的企业,在资本寒冬里依然能卖出好价钱。不是市场没钱了,是钱只流向有技术壁垒的方向。批文交易活跃:“买批文”正在成为中小药企的生存策略9月3日,ST惠程公告,控股子公司重庆锐恩医药以702.78万元受让奥利司他胶囊(0.12g)药品注册批件及相关技术资料和知识产权。近日已收到国家药监局《药品补充申请批准通知书》,上市许可持有人变更为锐恩医药。奥利司他胶囊是国内减肥药市场的成熟品种。702万元买一个批文,对于一家ST公司来说,这不是一笔大钱,但可能是一剂强心针。同一天,西点药业公告,氯化钾颗粒(1.5g/袋)药品上市许可持有人变更为公司。批文转让正在成为中小药企补充产品线的务实选择。当一个品种从研发到上市动辄需要5-10年、投入数千万甚至上亿元时,花几百万买一个现成的批文,就成了“时间换空间”的理性决策。值得注意的是,批文转让≠立即销售,通过GMP符合性检查是最后一道门槛。买了批文,还得有合规的生产能力把它“接住”。三种玩家,指向同一个方向国资花6.41亿买控制权,国际巨头花7亿美元买中国创新,一家ST公司花702万买一个批文:三种交易,三个层级,三种逻辑。把它们放在一起看,指向同一个方向:医药产业的资产交易正在变得多层次、多形态、高频化。大公司在买赛道、买控制权;中型企业在买产品线、买技术平台;小公司在买批文、买生存空间。不同体量、不同打法,但底层逻辑一致:在产品管线就是核心资产的行业里,获取资产的速度和效率,正在决定企业的生死。而获取资产只是第一步。批文买了能不能通过GMP检查?企业并购了能不能完成体系整合?控制权变更了能不能平稳过渡?这些问题,比“要不要买”更难。CIO合规保证集团旗下的“药企多”医药产业供需交易平台,正是为这些需求而生。平台自2008年运营至今,汇集医药健康产业在研项目、科研成果、专利技术、价值批文、在营医药企业等投资与转让的信息资源,提供从标的筛选、合规评估到交易落地的全流程服务。无论是药品批文转让并购、医疗器械批文转让并购,还是药械化企业整体转让、在研项目及知识产权的交易撮合,或是医药企业的投资融资服务,“药企多”以独立第三方的身份,为买卖双方搭建专业的交易桥梁。当产业整合进入加速通道时,专业的交易撮合与合规落地服务,正在成为刚需。

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一把手带队、六省座谈、四大要求:国家药监局在山西释放了三个产业信号

9月1日,全国药品安全宣传周启动。但比“宣传”更值得关注的,是几天前一场低调却分量极重的调研。8月底,国家药监局党组书记、局长黄果带队,赴山西太原、大同开展实地调研。这不是一次普通的走,调研组深入基层监管一线与医药企业,把脉产业发展现状,督导药品安全监管工作。调研期间,还召集了河北、山西、内蒙古、辽宁、山东、河南六省(区)药品监管部门和相关企业负责人召开专题座谈会。一把手带队,横跨六省座谈,这本身就说明,调研要讨论的不是某个省的事,而是一盘全国性的棋。座谈会上,黄果明确了四个方向的工作部署:因地制宜发展医药新质生产力,推动仿制药和原料药向高端化、智能化、绿色化转型;鼓励中药传承创新,支持“老字号”、道地药材、饮片发展;加强委托生产等重点环节监管,严格规范上市后变更管理;做好提升监管能力、保障药品安全的“潜功”。四个方向,分别对应存量、特色、风险、能力四个维度。把这四个点串起来看,可以读出三个清晰的产业信号。信号一:仿制药和原料药,从“能做”到“做好”座谈会专门聚焦仿制药和原料药,这个议题设置耐人寻味。中国是全球最大的仿制药和原料药生产国之一,产能不是问题。问题在于:高端原料药自主供给能力不足,制剂工艺水平与国际先进仍有差距。黄果的用词是“高端化、智能化、绿色化”,不是要不要做,而是要做到什么水平。鼓励企业“采用国际先进技术工艺提升制剂水平,增强高端原料药供给能力”,这句话指向的不是“替代”,而是“赶超”。对仿制药和原料药企业来说,这不是“狼来了”的警告,而是“谁先升级谁先活”的信号。信号二:中药从“管住”到“养好”关于中药,黄果的表述是“鼓励”“支持”,鼓励传承创新,支持“老字号”、道地药材、饮片发展。这与过去几年以“整治”“规范”为主的中药监管基调有所不同。从“管住”到“养好”,意味着监管层开始思考:中药不仅要安全,还要发展。调研组在大同专门走进中药和原料药生产企业,了解中药传承创新发展和企业数智化转型升级情况,说明“数智化”已被纳入中药发展的官方叙事。值得注意的是,就在同一天,国家药监局还发布了中药饮片GMP附录征求意见稿和中药饮片不良反应填报指南征求意见稿。“养好”的前提,是标准先立起来。信号三:委托生产和上市后变更,监管只会更紧在四个方向中,“加强委托生产等重点环节监管,严格规范上市后变更管理”是唯一直接指向“管”的表述。这不是新提法,但出现在一把手调研的讲话中,分量不一样。MAH制度全面实施后,委托生产已成为常态,但“常态”不意味着“放松”。结合同一天发布的药品追溯码全覆盖公告,“管”的手段在升级,“管”的范围在扩大。监管的弦不仅没松,还绷得更紧了。这次调研,药企应该读懂什么?黄果在调研中有一句话值得反复琢磨:“做好提升监管能力、保障药品安全的‘潜功’,以高效严格的监管护航医药产业高质量发展。”“潜功”二字,点出了监管的底层逻辑,监管不是为了管死,而是为了管好;管好了,产业才有高质量发展的底气。对仿制药和原料药企业,转型窗口已经打开,高端化是唯一出路;对中药企业,政策红利正在释放,但前提是质量体系跟得上;对所有MAH,委托生产和上市后变更的合规红线只会越来越清晰。调研结束后的9月4日,山西省药监局召开局务会议,迅速落实黄果调研讲话精神,提出“立足我省原料药、中药材等资源优势,推动中药、仿制药、原料药和化妆品产业提质升级”。

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从“查企业”到“促监管”:监管第三方正在进入“制度深处”

过去一周,三则看似不相关的公告,拼出了一幅完整的图景。8月25日,成都市市场监管局启动全市医疗美容机构合规水平及监管成效第三方评估,覆盖150家机构。最大的亮点不是查企业,而是查监管者本身:第三方不仅要出具企业合规评估报告,还要从“监管履职、风险压降、执法效能、群众满意度”四个维度,对区(市)县市场监管部门的医美监管工作成效进行打分。8月27日,亳州市市场监管局发布公平竞争审查第三方评估项目招标公告,总投资10万元,服务期365天。招标内容是对亳州市及所辖区县政府落实公平竞争审查制度的情况实施第三方评估。8月26日,京津冀三地药监局联合印发的《药品上市许可持有人药物警戒检查指南》正式实施。这份指南将《药物警戒检查指导原则》的28个要点、100个检查项目逐条细化,形成了覆盖药物警戒全流程的检查框架。这是三地首次以统一标准规范药物警戒检查。三件事,三个地区,三个领域。但指向同一个方向:监管第三方正在从“查企业”走向“促监管”。一、第三方从“帮我看企业”升级到“帮我看自己”过去,监管部门采购第三方服务,核心逻辑是“帮我看企业”,请专家查企业有没有问题、有没有隐患。这仍是主流需求,但成都的实践往前走了一大步。成都此次评估的核心逻辑是:第三方不仅要告诉我企业有什么问题,还要告诉我监管本身有什么不足。将第三方评估结果与自身检查情况进行比对,进而评估监管部门自己的检查能力——这在几年前几乎不可想象。这不是一家机构的个案。早在2024年,辽宁省药监局已委托第三方对药品生产企业日常监管效能进行评估,中标单位便是广东省医药合规促进会(CIO)。从地方试点到省会城市全面铺开,“监管者亦被评估”正在成为常态。二、从“查企业”升级到“促监管”亳州的实践代表了另一层升级,第三方不仅要帮政府查自己,还要帮政府审查自己出台的政策是否合规。公平竞争审查第三方评估的依据,是国家市场监管总局发布的《公平竞争审查第三方评估实施指南》。第三方评估的核心任务是:审查政策措施是否已按要求进行公平竞争审查,审查结论是否符合制度要求。通俗地说:监管部门出台的政策,也要接受第三方的合规审查。第三方正在从“执法辅助”走向“制度评估”。三、统一标准也是“监管第三方”的延伸京津冀药物警戒检查指南的意义同样深远。过去,三地检查标准不一,企业无所适从,监管部门之间也缺乏互认基础。这份指南统一了28个要点、100个检查项目的执行标准。统一标准本身就是一种“制度供给”,而标准的制定、落地和持续优化,恰恰需要专业第三方的深度参与。在越秀区的实践中,CIO已主导制定了零售药店团体标准和监管工作指引。标准的制定者,往往也是最有能力帮助执行者落地标准的人。四、基层监管启示一周之内,成都“评监管者”、亳州“审政策”、京津冀“立标准”,监管第三方的应用场景正在从“执法辅助”走向“制度深处”。这对基层监管意味着什么?第一,第三方的价值不只是“查缺补漏”,更是“制度体检”。当第三方既能帮政府查企业、又能帮政府查自己、还能帮政府审政策时,政府购买服务的意义就超越了简单的劳务外包。第二,监管效能的提升,不仅取决于检查的频次,更取决于能否建立自我检视、持续改进的闭环。成都的实践表明:建立“监管者亦被评估”的闭环,本身就是监管能力现代化的重要一环。第三,统一标准为第三方参与提供了制度空间。京津冀药物警戒检查指南的实施,意味着药物警戒检查有了统一的“标尺”。谁来帮助企业对标、谁来协助监管部门落地?这正是专业第三方可以深度参与的空间。作为第三届“中国医药合规管理百城行”的承办单位,CIO正联合各地监管部门推进公益培训与基层监管服务。如果您所在地区有监管能力提升、风险排查或标准共建的需求,欢迎联系我们——从培训到排查,从标准到评估,我们提供全流程支持。

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药企多医药资产交易周报 2026年8月24日—8月30日

编者按:本周医药资产交易市场延续活跃态势,国资整合、民企扩张与跨境布局三条主线并行。华润双鹤推进利尔化学23.50%股权收购、心泰医疗10.88亿元注入创新药平台、石药集团29.71亿元增持巨石生物至80%、固生堂首次出海收购马来西亚三家中医机构。。。密集的交易信号表明,医药产业并购正进入“深水区”。本期周报为您深度解读。一、市场体量与趋势研判:三条主线并行本周A股及港股医药上市公司披露的并购、股权转让类公告超过10起,交易金额从数千万到近30亿元不等。最显著的特征是三条主线并行:主线一:国资整合加速。华润双鹤推进利尔化学收购、威高血净获证监会批复发行股份购买资产,国有资本正在加速医药产业的集中化布局。主线二:民企跨界扩张。心泰医疗作为医疗器械企业,10.88亿元收购创新药研发平台民为生物;石药集团29.71亿元将巨石生物持股由51%提至80%。主线三:跨境并购升温。固生堂首次出海,拟收购马来西亚三家中医医疗机构;一脉阳光完成收购并发行近5000万股H股作为对价。药企多观点:无论全球还是中国,医药资产交易正从“人脉驱动”走向“数据驱动+专业驱动”。药企多作为国内运营时间最久的第三方医药产业供需交易平台之一,已汇集药品批文、企业股权、专利技术等全品类交易信息,是您不可错过的交易入口。二、重磅交易案例拆解案例一:华润双鹤推进利尔化学23.50%股权收购(8月29日进展公告)华润双鹤拟以现金购买利尔化学188,102,749股股份,占总股本23.50%,构成重大资产重组。完成后利尔化学控股股东将变更为华润双鹤,实际控制人变更为中国华润。目前各方正推进尽职调查、审计及评估工作。案例二:心泰医疗10.88亿元收购民为生物54.24%股权(8月24日公告)心泰医疗斥10.88亿元向控股股东收购上海民为生物技术约54.24%股权。目标公司聚焦心血管、内分泌、代谢疾病领域,拥有多个创新药开发平台。这是医疗器械企业向上游创新药领域延伸的典型案例。案例三:石药集团29.71亿元增持巨石生物至80%(8月29日报道)石药创新累计投入29.71亿元,将巨石生物持股由51%提至80%。8月26日巨石生物SYS6010肺癌Ⅲ期研究达主要终点,SYS6090获美国FDA快速通道资格。标的2025年仍净亏损约9.04亿元,但已收到阿斯利康4.2亿美元首付款。拆解:三个案例的共同特征:买方看重的不只是当期利润,更是产品管线(批文/注册证)和平台能力(研发/国际化)。无论您是想出售资产还是并购标的,“药企多”都能提供从信息匹配到合规落地的全流程支持。案例四:东诚药业资产置换,买两家、卖一家(8月24日公告)东诚药业全资子公司安迪科以4,020万元购买昆明回旋100%股权、4,000万元购买四川回旋100%股权,同时以1.21亿元出售广东回旋45%股份。交易旨在整合核药生产中心布局,优化重叠产能。案例五:安科生物5,432.38万元收购安科余良卿27.46%股权实现全资控股(8月28日公告)安科生物拟以5,432.38万元受让五方合计持有的安科余良卿27.4647%股权,交易完成后持股100%。案例六:康泰生物完成收购北京琨远51%股权并实现并表(8月28日公告)康泰生物已完成对北京琨远生物科技51%股权的受让,工商变更登记已办结,正式纳入合并报表。三、卖方视角:资产剥离持续活跃本周卖方端同样活跃:上海医药1.785亿元挂牌转让上药新特东铵大药房51%股权(8月24日公告)。标的公司2026年1-5月净利润1,026.60万元,评估值3.498亿元。多瑞医药7,726.45万元转让湖北多瑞100%股权(8月25日公告)。标的2026年1-5月净利润-713.81万元。振东制药:广东龙创基药业股东提前转让5%股权(8月25日公告)。药企多观点:您的资产值多少钱、怎么卖、卖给谁,药企多可以帮您专业包装、精准匹配买家。平台已有18年运营历史,背靠CIO 4万+企业用户资源,免费发布出售信息,让更多优质买家看到您的标的。四、政策驱动与制度红利1. 并购重组政策持续松绑威高血净8月26日获证监会批复,同意其以发行股份方式购买威高普瑞医药包装100%股权。同日接受58家机构调研。并购重组的审批效率正在提升。2. 国际化政策窗口开启仟源医药8月24日董事会审议通过子公司布局海外市场;固生堂收购马来西亚中医机构。医药企业“走出去”的政策与市场环境日趋成熟。药企多观点:政策窗口期转瞬即逝。如果您手中有批文想转让,或想趁政策红利收购优质资产,药企多可以帮您,免费发布供求信息,专业团队提供撮合与合规服务。五、交易流程与合规风险:本周的警示警示:方盛制药终止“强力枇杷露”MAH转让(8月24日签署终止协议,8月25日公告)方盛制药及滕王阁药业与康普药业签订《药品上市许可转让协议之终止协议》。因触发原协议终止条件,各方未在约定期限内完成药品上市许可转让手续。原转让价格230万元,已退回首期款38万元。核心教训:MAH转让涉及持有人变更审批、生产场地确认、GMP符合性检查等多重环节,任何一个环节卡住,都可能触发协议终止条件。交易不只是“找到买家、谈好价格”,交割过程中的合规风险才是真正的“暗礁”。药企多观点:药企多背靠CIO 23年医药合规服务经验,可提供从尽职调查、MAH变更辅导到GMP审计的全流程服务。让专业的人做专业的事,交易才能安全落地。六、细分赛道深度分析创新药赛道:心泰医疗10.88亿元收购民为生物、石药29.71亿元增持巨石生物,创新药研发平台仍是并购市场的“硬通货”。中医药赛道:固生堂拟收购马来西亚三家中医机构100%股权,中医药出海并购加速。核药赛道:东诚药业资产置换整合核药生产中心布局,核药领域正在经历产能优化整合。药包材赛道:威高血净收购威高普瑞医药包装100%股权,药包材资产价值正在重估。七、区域并购地图本周交易覆盖山东(威高血净)、广东(东诚药业、康泰生物)、上海(上海医药、心泰医疗)、安徽(安科生物)、四川(华润双鹤标的)、马来西亚(固生堂出海)等多地。国资整合与民企扩张并行,跨境并购成为新亮点。八、行业趋势前瞻从“赌单品”到“买平台”,心泰医疗收购民为生物、石药增持巨石生物,买方看重的都是平台能力而非单一产品。从“国内整合”到“全球布局”,固生堂出海马来西亚、一脉阳光跨境收购,中国医药企业正在从“引进来”转向“走出去”。药企多观点:无论行业如何变化,药企多都是您进行医药资产交易最可靠的伙伴。九、本周重点关注方向某中药企业持有多个独家品种批文,寻求战略投资者或整体转让某医疗器械企业持有二类注册证及CE认证,年营收稳健增长某医药批发公司持有药品经营许可证,无重大债权债务,拟整体转让多宗药房股权转让项目正在挂牌中(国药系、上药系等)以上标的详细信息请联系药企多运营团队。

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