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问
请问医疗器械经营单位质量管理员与验收员之间可以互相兼职吗,或是兼职其它岗位?如果不能在法规那一条写明了
CIO在线-远志
的回答:
2023-12-01
您好,感谢您关注“CIO在线”!按照现有医疗器械经营的相关法律法规要求,没有明确...
问
第三类进口医疗器械延续注册--注册检验,同一个型号不同包装规格的能否只选一个规格送样检验,能的依据是什么,不能的依据又是什么?
CIO在线-远志
的回答:
2023-11-30
您好,感谢您关注“CIO在线”!可以的。《医疗器械注册与备案管理办法》第三十一条...
问
如果一次性麻醉深度传感器外观发生变化,线路同步产生变化,需要重新进行送检吗?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-11-29
您好,感谢您关注“CIO在线”!是需要重新进行送检的。《医疗器械注册与备案管理办...
问
中药饮片生产企业向海南省药品批发企业销售中药饮片,双方约定按照批发企业的产品实际销售额在批发企业付款后开具发票。如果发票开具的时间超过3个月(海南省药监认可3个月内开具),会出现哪些法规风险和面临哪些处罚?请专家给予详细的指导。
CIO在线-远志
的回答:
2023-11-30
您好,感谢您关注“CIO在线”!中药饮片生产企业未及时开具发票,对于批发企业来讲...
问
我司是省内一家批发企业。因工作需要,我公司拟采购一普通口服制剂维生素D,但是厂家给的注册批件上并未标注此包装规格,向厂家索要后,厂家回复说现在增加包装规格不需要补充批件。请问增加品规是否需向药监局备案?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-11-28
您好,感谢您关注“CIO在线”!增加品规需向药监局备案。根据《药品上市后变更管理...
问
经营销售科研试剂需要取得那些资质,是不是只要有6840类体外诊断试剂经营范围就可以了?
CIO在线-远志
的回答:
2023-11-28
您好,感谢您关注“CIO在线”!如果贵司所经营的品种属于国家药监局关于发布《体外...
问
药用级和食品级的区别?我们有款特医食品,走药品申报,矿物质好多种都只有食品级,这东西是否可以用,或者该走什么程序把它转成药用级别?
CIO在线-远志
的回答:
2023-11-27
您好,感谢您关注“CIO在线”!药用级需要符合中国药典的标准,如果作为原料、辅料...
问
依据《儿童化妆品监督管理规定》要求,2022年5月1日前,申请注册或者进行备案的儿童化妆品,未按照《规定》进行标签标示的,化妆品注册人、备案人应当在2023年5月1日前完成标签的更新,但此前生产(指2023年5月1日前)的依然在售和没有更新标签的产品在2023年5月1日后,是否可以继续销售到有效期完毕。
CIO在线-山丹
的回答:
2023-11-27
您好,感谢您关注“CIO在线”!2022年5月1日前,申请注册或者进行备案的儿童...
问
取消备案之前生产的化妆品还能继续上市销售吗?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-11-24
您好,感谢您关注“CIO在线”!备案部门取消备案的产品自取消备案之前是可以上市销...
问
我已经从医药公司离职半个月了,并且开了离职证明,在职时我的职位是质量部长,公司现在没有招到人顶替我的职位,我现在能注销我的执业药师注册证吗?
CIO在线-山丹
的回答:
2023-11-24
您好,感谢您关注“CIO在线”!执业药师本人主动申请注销注册的,按照《执业药师注...
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远志
沈阳药科大学创业指导专家 广东药科大学兼职教授 广东食品药品职业学院客座教授 岭南职业技术学...
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