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问
专家您好,请问《药品出口销售证明管理规定》中,对于未在我国注册的药品,需要递交“与我国有相关协议的国际组织提供的相关品种证明文件(原件)”。请问如何向药品专利池(MPP)申请获得相关品种证明文件?
CIO在线-人参芦
的回答:
2024-07-24
您好。关于如何向药品专利池(MPP)申请许可证,在MPP的网站上有详细介绍。首先...
问
你好老师,药品经营和使用质量管理规范是2024年1月1日执行。我们公司的体系文件之前由于质管部经理要离职没有修订,后来新任职质管部经理修订完后到执行已经是6月份了,请问这个新的体系文件执行时间是6月份会不会太迟?
CIO在线-化骨溶
的回答:
2024-07-23
是可以的,按照公司实际情况进行修订,完善记录...
问
供货单位2月发货,开的随货同行单、公司纸质版首营审批是1月15日、但是录入系统是3月份在系统建立的基础信息,内审时应将其归入那个条款,采取措施是什么呢
CIO在线-海松子
的回答:
2024-07-23
您好,感谢您关注“CIO在线”根据06301现场检查原则。要审核才能采购,随货单...
问
你好,我们公司是一家外企,有发展化妆品的需求,我们通过委托国外企业生产带有我司品牌的产品并卖给客户,进口备案已通过。后续客户直接像国外购买进口,不需要通过我们只是告知,这种情况我们应该怎么去监管产品质量。每次进口客户都是算好数量给钱,我们品牌方无法拿到留样,很头疼,希望尽快得到回复,谢谢
CIO在线-峨参
的回答:
2024-07-16
你好!根据上述描述无法判定。需要明确以下信息:1. 备案主体是你们还是国外生产企...
问
清洁验证连续6批次,前三批次做微生物,后三批次做残留,这样都有哪些风险项和降低风险措施
CIO在线-远志
的回答:
2024-07-15
您好,感谢您关注“CIO在线”!主要有以下几项风险:1....
问
医疗器械经营公司,没有冷冻医疗器械的运输条件,可以从厂家直接将其发往医院或客户吗
CIO在线-路路通
的回答:
2024-07-12
你好,感谢到本平台提问, 贵司所述情况属于医疗器械直调行为,而医疗器械直调在医疗...
问
网络销售药品,特别是处方药,产品展示的页面 能否出现“优惠劵XXX-XX” 或 “多盒赠XX(非药品)” 或 “拍下送XX(乙类OTC)” 等图案或陈述?产品这样展示是否合规?
CIO在线-路路通
的回答:
2024-07-12
你好,感谢到本平台提问, 药品网络销售中,按照《药品网络销售监督管理办法》规定,...
问
药品最小包装因尺寸的原因(太小)上没有印条形码,但是药品中包装有条形码。造成客户药品零售企业无法扫条形码出库!只能以中包装形式销售。因此客户提出他们是否可以在最小包装上无文字的地方黏贴类似于超市用条形码(方便仓库人员扫码出库),问题是这样是否需要药品批发及上市许可持有人同意,是否违反了局令第24号
CIO在线-忍冬藤
的回答:
2024-07-09
首先要澄清一下这个条码是不是药品追溯码。如果是药品追溯码,原则上只能在生产厂完成...
问
我是一家药品批发企业,建首营品种:琥珀酸美托洛尔缓释片规格为47.5mg*20片,厂家提供的质检报告是47.5mg*7片,注册批件为同一个批准文号,规格均为47.5mg,指示包装规格不同,厂家提供的质检报告是否符合GSP要求呢?
CIO在线-芡实
的回答:
2024-07-01
您好,感谢你在本平台提问!建立首营品种,如果是企业自己内控首营品种必须提供厂检,...
问
我公司是医疗器械批发企业,经营范围不含6840,目前有一个产品,注册分类是13,储存条件是2-15℃,请问医疗器械经营许可证需要增加6840范围并建立冷藏库吗?
CIO在线-血见悉
的回答:
2024-07-02
医疗器械13是无源植入器械,6840是体外诊断试剂。目前就你问的问题来看,不需要...
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